- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07346430
Czy lęk wpływa na równowagę, spastyczność i funkcjonowanie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?
Czy lęk wpływa na równowagę, spastyczność i funkcjonowanie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11432
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 4-8 lat obu płci
- zdiagnozowane jako hemiplegia i diplegia
- poziom I lub II w Klasyfikacji Funkcji Motorycznych (GMFCS)
- stopień spastyczności 1 lub I+ w zmodyfikowanej skali Ashwortha
Kryteria wyłączenia:
- znaczne deficyty wzrokowe, słuchowe lub percepcyjne
- niekontrolowane napady padaczkowe
- ostra choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
równowaga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3. Do oceny stabilności posturalnej i równowagi dynamicznej dzieci zastosowano system równowagi Biodex
|
3 miesiące
|
|
funkcja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala GMFM-88 służąca do pomiaru funkcji. GMFM to standaryzowany instrument obserwacyjny zaprojektowany i zwalidowany do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Klucz punktacji ma stanowić ogólną wytyczną. Jednak większość pozycji ma specyficzne deskryptory dla każdego wyniku. Należy bezwzględnie stosować wytyczne zawarte w podręczniku do punktowania każdej pozycji. KLUCZ PUNKTACJI 0 = nie inicjuje
|
3 miesiące
|
|
spastyczność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do pomiaru spastyczności zastosowano zmodyfikowaną skalę Ashworth. Test polega na wyprostowaniu kończyny pacjenta najpierw z pozycji maksymalnego możliwego zgięcia do maksymalnego możliwego wyprostowania (punkt, w którym napotyka się pierwszy opór miękkich tkanek). Następnie ocenia się zmodyfikowaną skalę Ashworth podczas ruchu od wyprostowania do zgięcia. Wynik 0: Brak zwiększenia napięcia
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Hipertonia mięśniowa
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia psychiczne
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Spastyczność mięśni
- Zaburzenia lękowe
- Porażenie mózgowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005784
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk