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L'anxiété affecte-t-elle l'équilibre, la spasticité et la fonction chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ?

16 janvier 2026 mis à jour par: Mostafa S Ali, Cairo University
les enfants et les adolescents atteints de paralysie cérébrale présentent un risque accru de développer des difficultés de santé mentale, en particulier des troubles anxieux, par rapport à leurs pairs au développement typique. cette étude visait à examiner la corrélation entre l'anxiété, la spasticité et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

quarante enfants atteints d'hémiplégie et de diplégie ont été recrutés dans la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire et de l'Université du 6 octobre. Ces enfants étaient âgés de 4 à 8 ans. L'anxiété, la fonction motrice, la spasticité et l'équilibre ont été évalués respectivement par l'Échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (m-YPAS), la Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88), l'échelle d'Ashworth modifiée et le système d'équilibre Biodex.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le programme statistique POWER a été utilisé pour estimer la taille de l'échantillon [Corrélation exacte : modèle normal bivarié, α = 0,05, β = 0,20, nombre de variables = 2, corrélation ρH0 = 0, corrélation ρH1 = 0,81, et coefficient de détermination ρ² = 0,66, ce qui a montré que la taille d'échantillon appropriée pour la présente étude était N = 13]. Ce coefficient de détermination ρ² a été calculé à partir d'une étude pilote de dix participants (entre les grades de spasticité et la fonction motrice globale).

La description

Critères d'inclusion :

  • âge de 4 à 8 ans des deux sexes
  • diagnostiqués comme hémiplegie et diplégie
  • niveaux I ou II du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS)
  • grade de spasticité de 1 ou I+ sur l'échelle modifiée d'Ashworth

Critères d'exclusion :

  • déficits visuels, auditifs ou perceptuels significatifs
  • crises d'épilepsie non contrôlées
  • maladie aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
balance
Délai: 3 mois
3. Le système d'équilibre Biodex a été utilisé pour évaluer la stabilité posturale et l'équilibre dynamique des enfants
3 mois
fonction
Délai: 3 mois

Le Gross Motor Functional Measurement-88 utilisé pour mesurer la fonction. Le GMFM est un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La clé de notation est destinée à être une ligne directrice générale. Cependant, la plupart des items ont des descripteurs spécifiques pour chaque score. Il est impératif que les directives contenues dans le manuel soient utilisées pour noter chaque item. CLÉ DE NOTATION 0 = n'initie pas

  1. = initie
  2. = réalise partiellement
  3. = réalise complètement
3 mois
spasticité
Délai: 3 mois

L'échelle d'Ashworth modifiée a été utilisée pour mesurer la spasticité. Le test est effectué en étendant d'abord le membre du patient d'une position de flexion maximale possible à une extension maximale possible (le point où la première résistance douce est rencontrée). Ensuite, l'échelle d'Ashworth modifiée est évaluée lors du passage de l'extension à la flexion.

Score 0 Aucune augmentation du tonus

  1. Légère augmentation du tonus entraînant un accrochage lorsque le membre est déplacé en flexion ou en extension 1+ Légère augmentation du tonus musculaire, indiquée par un accrochage suivi d'une résistance minimale tout au long de l'amplitude de mouvement (ROM)
  2. Augmentation plus marquée du tonus sur la majeure partie du ROM, mais le membre se fléchit facilement
  3. Augmentation considérable du tonus, mouvement passif difficile
  4. Membre rigide en flexion ou en extension
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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