- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07346430
L'anxiété affecte-t-elle l'équilibre, la spasticité et la fonction chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- âge de 4 à 8 ans des deux sexes
- diagnostiqués comme hémiplegie et diplégie
- niveaux I ou II du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS)
- grade de spasticité de 1 ou I+ sur l'échelle modifiée d'Ashworth
Critères d'exclusion :
- déficits visuels, auditifs ou perceptuels significatifs
- crises d'épilepsie non contrôlées
- maladie aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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balance
Délai: 3 mois
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3. Le système d'équilibre Biodex a été utilisé pour évaluer la stabilité posturale et l'équilibre dynamique des enfants
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3 mois
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fonction
Délai: 3 mois
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Le Gross Motor Functional Measurement-88 utilisé pour mesurer la fonction. Le GMFM est un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La clé de notation est destinée à être une ligne directrice générale. Cependant, la plupart des items ont des descripteurs spécifiques pour chaque score. Il est impératif que les directives contenues dans le manuel soient utilisées pour noter chaque item. CLÉ DE NOTATION 0 = n'initie pas
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3 mois
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spasticité
Délai: 3 mois
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L'échelle d'Ashworth modifiée a été utilisée pour mesurer la spasticité. Le test est effectué en étendant d'abord le membre du patient d'une position de flexion maximale possible à une extension maximale possible (le point où la première résistance douce est rencontrée). Ensuite, l'échelle d'Ashworth modifiée est évaluée lors du passage de l'extension à la flexion. Score 0 Aucune augmentation du tonus
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Les troubles mentaux
- Lésions cérébrales chroniques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Spasticité musculaire
- Troubles anxieux
- Paralysie cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005784
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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