Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли тревожность на равновесие, спастичность и функциональность у детей с церебральным параличом

16 января 2026 г. обновлено: Mostafa S Ali, Cairo University
У детей и подростков с ДЦП повышен риск развития проблем с психическим здоровьем, особенно тревожных расстройств, по сравнению с их нормально развивающимися сверстниками. Целью данного исследования было изучение корреляции между тревожностью, спастичностью и равновесием у детей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Подробное описание

Сорок детей с гемиплегией и диплегией были набраны из амбулаторной клиники факультета физиотерапии Каирского университета и Университета 6 октября. Возраст этих детей составлял от 4 до 8 лет. Тревожность, двигательная функция, спастичность и равновесие оценивались с помощью Модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности (m-YPAS), Измерения грубой моторной функции-88 (GMFM-88), модифицированной шкалы Эшворта и системы баланса Biodex соответственно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для оценки размера выборки использовалось статистическое программирование POWER [Точная корреляция: двумерная нормальная модель, α = 0.05, β = 0.20, количество переменных = 2, корреляция ρH0 = 0, корреляция ρH1 = 0.81, коэффициент детерминации ρ² = 0.66, что показало, что подходящий размер выборки для текущего исследования составляет N = 13]. Этот коэффициент детерминации ρ² был рассчитан на основе пилотного исследования с участием десяти участников (между степенями спастичности и общей моторной функции).

Описание

Критерии включения:

  • возраст 4-8 лет, оба пола
  • диагноз гемиплегия или диплегия
  • уровень I или II по Системе классификации крупной моторики (GMFCS)
  • спастичность степени 1 или I+ по модифицированной шкале Эшворта

Критерии исключения:

  • значительные нарушения зрения, слуха или восприятия
  • неконтролируемые судороги
  • острое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
баланс
Временное ограничение: 3 месяца
3. Для оценки постуральной стабильности и динамического баланса детей использовалась система Biodex balance
3 месяца
функция
Временное ограничение: 3 месяца

Шкала оценки крупной моторики-88 используется для измерения функции. GMFM - это стандартизированный инструмент наблюдения, разработанный и валидированный для измерения изменений в крупной моторике с течением времени у детей с церебральным параличом. Ключ оценки предназначен для общего руководства. Однако большинство пунктов имеют конкретные описания для каждого балла. Необходимо использовать руководства, содержащиеся в руководстве, для оценки каждого пункта. КЛЮЧ ОЦЕНКИ 0 = не начинает

  1. = начинает
  2. = частично выполняет
  3. = выполняет
3 месяца
спастичность
Временное ограничение: 3 месяца

Модифицированная шкала Эшворта использовалась для измерения спастичности. Тест выполняется путем разгибания конечности пациента сначала из положения максимально возможного сгибания до максимально возможного разгибания (точки, в которой встречается первое мягкое сопротивление). Затем модифицированная шкала Эшворта оценивается при движении от разгибания к сгибанию.

Оценка 0: Нет повышения тонуса

  1. Незначительное повышение тонуса, дающее ощущение «зацепа» при движении конечности в сгибании или разгибании 1+ Незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся ощущением «зацепа» с последующим минимальным сопротивлением во всем диапазоне движений (ROM)
  2. Более выраженное повышение тонуса на протяжении большей части ROM, но конечность легко сгибается
  3. Значительное повышение тонуса, пассивное движение затруднено
  4. Конечность ригидна в сгибании или разгибании
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться