- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07346430
Влияет ли тревожность на равновесие, спастичность и функциональность у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 4-8 лет, оба пола
- диагноз гемиплегия или диплегия
- уровень I или II по Системе классификации крупной моторики (GMFCS)
- спастичность степени 1 или I+ по модифицированной шкале Эшворта
Критерии исключения:
- значительные нарушения зрения, слуха или восприятия
- неконтролируемые судороги
- острое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баланс
Временное ограничение: 3 месяца
|
3. Для оценки постуральной стабильности и динамического баланса детей использовалась система Biodex balance
|
3 месяца
|
|
функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценки крупной моторики-88 используется для измерения функции. GMFM - это стандартизированный инструмент наблюдения, разработанный и валидированный для измерения изменений в крупной моторике с течением времени у детей с церебральным параличом. Ключ оценки предназначен для общего руководства. Однако большинство пунктов имеют конкретные описания для каждого балла. Необходимо использовать руководства, содержащиеся в руководстве, для оценки каждого пункта. КЛЮЧ ОЦЕНКИ 0 = не начинает
|
3 месяца
|
|
спастичность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированная шкала Эшворта использовалась для измерения спастичности. Тест выполняется путем разгибания конечности пациента сначала из положения максимально возможного сгибания до максимально возможного разгибания (точки, в которой встречается первое мягкое сопротивление). Затем модифицированная шкала Эшворта оценивается при движении от разгибания к сгибанию. Оценка 0: Нет повышения тонуса
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Психические расстройства
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мышечная спастичность
- Тревожные расстройства
- Церебральный паралич
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005784
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .