- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07346430
Heeft angst invloed op evenwicht, spasticiteit en functie bij kinderen met cerebrale parese
Heeft angst invloed op balans, spasticiteit en functie bij kinderen met cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- leeftijd 4-8 jaar van beide geslachten
- gediagnosticeerd als hemiplegie en diplegie
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I of II
- spasticiteitsgraad van 1 of I+ op de aangepaste Ashworth-schaal
Uitsluitingscriteria:
- significante visuele, auditieve of perceptuele tekortkomingen
- ongecontroleerde epileptische aanvallen
- acute ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
balans
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3. Het Biodex-balanssysteem werd gebruikt om de houdingsstabiliteit en dynamische balans van kinderen te evalueren
|
3 maanden
|
|
functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Gross Motor Functional Measurement-88 gebruikt om functie te meten. De GMFM is een gestandaardiseerd observatie-instrument dat is ontworpen en gevalideerd om veranderingen in grove motorische functie over tijd te meten bij kinderen met cerebrale parese. De scoringsleutel is bedoeld als algemene richtlijn. De meeste items hebben echter specifieke beschrijvingen voor elke score. Het is essentieel dat de richtlijnen in de handleiding worden gebruikt voor het scoren van elk item. SCORINGSLEUTEL 0 = start niet
|
3 maanden
|
|
spasticiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal werd gebruikt om spasticiteit te meten. De test wordt uitgevoerd door eerst de ledemaat van de patiënt te strekken van een positie van maximaal mogelijke flexie naar maximaal mogelijke extensie (het punt waarop de eerste zachte weerstand wordt gevoeld). Vervolgens wordt de gemodificeerde Ashworth-schaal beoordeeld tijdens de beweging van extensie naar flexie. Scoring 0 Geen toename in tonus
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Spier hypertonie
- Neuromusculaire manifestaties
- Psychische aandoening
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Spier spasticiteit
- Angst stoornissen
- Cerebrale parese
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005784
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .