Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft angst invloed op evenwicht, spasticiteit en functie bij kinderen met cerebrale parese

16 januari 2026 bijgewerkt door: Mostafa S Ali, Cairo University

Heeft angst invloed op balans, spasticiteit en functie bij kinderen met cerebrale parese

kinderen en adolescenten met CP hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van geestelijke gezondheidsproblemen, met name angststoornissen, in vergelijking met hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. deze studie was bedoeld om de correlatie tussen angst, spasticiteit en balans bij kinderen met cerebrale parese te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

veertig kinderen met hemiplegie en diplegie werden geworven vanuit de polikliniek van de faculteit fysiotherapie van de Universiteit van Caïro en de 6 Oktober Universiteit. Deze kinderen waren tussen 4 en 8 jaar oud. Angst, motorische functie, spasticiteit en balans werden beoordeeld met respectievelijk de Modified Yale Pre-Operative Anxiety Scale ((m -YPAS), de Gross Motor Functional Measurement-88 (GMFM-88), de gemodificeerde Ashworth-schaal en het Biodex-balanssysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

POWER-statistische programmering werd gebruikt om de steekproefgrootte te schatten [Exacte correlatie: Bivariate normaal model, α = 0,05, β = 0,20, aantal variabelen = 2, correlatie ρH0 = 0, correlatie ρH1 = 0,81, en determinatiecoëfficiënt ρ² = 0,66 en toonde aan dat de geschikte steekproefgrootte van de huidige studie N = 13 was]. Deze determinatiecoëfficiënt ρ² werd berekend uit een pilotstudie met tien deelnemers (tussen gradaties van spasticiteit en grove motorische functie).

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • leeftijd 4-8 jaar van beide geslachten
  • gediagnosticeerd als hemiplegie en diplegie
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I of II
  • spasticiteitsgraad van 1 of I+ op de aangepaste Ashworth-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • significante visuele, auditieve of perceptuele tekortkomingen
  • ongecontroleerde epileptische aanvallen
  • acute ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
balans
Tijdsspanne: 3 maanden
3. Het Biodex-balanssysteem werd gebruikt om de houdingsstabiliteit en dynamische balans van kinderen te evalueren
3 maanden
functie
Tijdsspanne: 3 maanden

De Gross Motor Functional Measurement-88 gebruikt om functie te meten. De GMFM is een gestandaardiseerd observatie-instrument dat is ontworpen en gevalideerd om veranderingen in grove motorische functie over tijd te meten bij kinderen met cerebrale parese. De scoringsleutel is bedoeld als algemene richtlijn. De meeste items hebben echter specifieke beschrijvingen voor elke score. Het is essentieel dat de richtlijnen in de handleiding worden gebruikt voor het scoren van elk item. SCORINGSLEUTEL 0 = start niet

  1. = start
  2. = voltooit gedeeltelijk
  3. = voltooit
3 maanden
spasticiteit
Tijdsspanne: 3 maanden

De gemodificeerde Ashworth-schaal werd gebruikt om spasticiteit te meten. De test wordt uitgevoerd door eerst de ledemaat van de patiënt te strekken van een positie van maximaal mogelijke flexie naar maximaal mogelijke extensie (het punt waarop de eerste zachte weerstand wordt gevoeld). Vervolgens wordt de gemodificeerde Ashworth-schaal beoordeeld tijdens de beweging van extensie naar flexie.

Scoring 0 Geen toename in tonus

  1. Lichte toename in tonus die een 'catch' geeft wanneer de ledemaat in flexie of extensie wordt bewogen 1+ Lichte toename in spiertonus, aangegeven door een 'catch' gevolgd door minimale weerstand gedurende het volledige bewegingsbereik (ROM)
  2. Duidelijker toename in tonus in het grootste deel van het ROM, maar de ledemaat kan gemakkelijk gebogen worden
  3. Aanzienlijke toename in tonus, passieve beweging moeilijk
  4. Ledemaat stijf in flexie of extensie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren