- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07346430
Påverkar ångest balans, spasticitet och funktion hos barn med cerebral pares?
Påverkar ångest balans, spasticitet och funktion hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 4–8 år från båda könen
- diagnostiserad som hemiplegi och diplegi
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I eller II
- spasticitetsgrad 1 eller I+ på modifierade Ashworth-skalan
Exklusionskriterier:
- betydande syn-, hörsel- eller perceptionsnedsättningar
- okontrollerade epileptiska anfall
- akut sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
balans
Tidsram: 3 månader
|
3. Biodex balanssystem användes för att utvärdera barnens posturala stabilitet och dynamiska balans
|
3 månader
|
|
funktion
Tidsram: 3 månader
|
Gross Motor Functional Measurement-88 används för att mäta funktion. GMFM är ett standardiserat observationsinstrument som är utformat och validerat för att mäta förändring i grovmotorisk funktion över tid hos barn med cerebral pares. Poängnyckeln är tänkt att vara en allmän riktlinje. De flesta posterna har dock specifika beskrivningar för varje poäng. Det är avgörande att de riktlinjer som finns i manualen används för att poängsätta varje post. POÄNGNYCKEL 0 = initierar inte
|
3 månader
|
|
spasticitet
Tidsram: 3 månader
|
Den modifierade Ashworth-skalan användes för att mäta spasticitet. Testet utförs genom att först sträcka patientens lem från en position av maximal möjlig flexion till maximal möjlig extension (punkten där det första mjuka motståndet möts). Därefter bedöms den modifierade Ashworth-skalans poäng medan man rör sig från extension till flexion. Poängsättning 0 Ingen ökning i tonus
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulära manifestationer
- Mentala störningar
- Hjärnskada, kronisk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Muskelspasticitet
- Ångeststörningar
- Cerebral pares
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005784
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .