- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07346430
Vaikuttaako ahdistus tasapainoon, spastisuuteen ja toimintakykyyn lasten aivohalvauksessa
Vaikuttaako ahdistuneisuus tasapainoon, spastisuuteen ja toimintakykyyn lapsilla, joilla on CP-vamma?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 4-8 vuotta molemmista sukupuolista
- diagnosoitu hemiplegiaksi tai diplegiaksi
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) tasot I tai II
- spastisuusaste 1 tai I+ modifioidulla Ashworth-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävät näkö-, kuulo- tai havaintovauriot
- hallitsemattomat kouristuskohtaukset
- akuutti sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tasapaino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3. Biodex-tasapainojärjestelmää käytettiin arvioimaan lasten asentovakautta ja dynaamista tasapainoa
|
3 kuukautta
|
|
funktio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Gross Motor Functional Measurement-88 -mittaria käytettiin toiminnallisuuden mittaamiseen. GMFM on standardoitu havainnointiin perustuva instrumentti, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan karkean motorisen toiminnan muutoksia ajan myötä cerebralparesiaa sairastavilla lapsilla. Pisteytysavain on tarkoitettu yleiseksi ohjeeksi. Useimmilla kohdilla on kuitenkin tiettyjä kuvauksia kutakin pistemäärää varten. On välttämätöntä, että kunkin kohdan pisteytyksessä käytetään manuaalissa olevia ohjeita. PISTEYTYSAVAIN 0 = ei aloita
|
3 kuukautta
|
|
spastisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muokattua Ashworth-asteikkoa käytettiin spastisuuden mittaamiseen. Testi suoritetaan ojentamalla potilaan raajan ensin mahdollisimman suuresta taivutusasennosta mahdollisimman suureen ojennusasentoon (kohta, jossa ensimmäinen pehmeä vastus tulee vastaan). Tämän jälkeen muokattu Ashworth-asteikko arvioidaan siirryttäessä ojennusasennosta taivutusasentoon. Pisteytys 0 Ei lisääntynyttä jännitystä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivovaurio, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihasten spastisuus
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Aivohalvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005784
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .