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背中手術後の痛みに対するブロック法

2026年1月7日 更新者：MERVE KAYNAK、Kutahya City Hospital

腰椎手術における術後鎮痛に対する両側腰部脊柱起立筋平面ブロックの効果

この臨床試験の目的は、腰椎手術を受ける成人患者において、両側腰椎脊柱起立筋面（ESP）ブロックが術後疼痛を軽減できるかどうかを評価することです。 本研究はまた、この方法の安全性および回復プロセスへの影響を評価します。 主な調査課題は以下の通りです：

ESPブロックを受けた患者は術後疼痛が少ないか？ これらの患者はオピオイド（モルヒネ系）鎮痛剤の使用量が少ないか？ 最初の鎮痛剤要求はより遅く発生するか？ 患者はより早期に離床（立つ／歩く）できるか？ ESPブロックは術中および術後の血行動態安定性に影響を与えるか？ 研究者は、これらの効果が生じるかどうかを判断するために、ESPブロック群と標準鎮痛群を比較します。

参加者：

本研究の患者には以下のことが求められます：

腰椎手術前に無作為に2群のいずれかに割り付けられる 両側ESPブロックまたは標準鎮痛療法のいずれかを受ける

術後フォローアップを受けること、これには以下が含まれます：

疼痛スコアの測定、鎮痛剤消費量の記録、最初の鎮痛剤要求までの時間の評価、離床時間のモニタリング、可能性のある副作用の評価

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化比較試験は、腰椎手術を受ける患者における両側腰部脊柱起立筋平面（ESP）ブロックの術後鎮痛効果を評価するためにデザインされました。 合計102名の腰椎手術予定患者が研究に登録され、無作為に2群に割り付けられました。 一方の群はL2-L4レベルで両側ESPブロックを各側20mLの0.25%ブピバカインで実施し、対照群は標準的な術後鎮痛処置を受けました。

術後疼痛評価、オピオイド消費量、初回鎮痛要請までの時間、離床時間、術中血行動態パラメータ、有害事象の発生は、事前に設定された追跡プロトコルに従って前向きに記録されました。 本研究は、腰椎手術における術後疼痛管理のための両側腰部ESPブロックの有効性と安全性を評価するために、前向き無作為化デザインを用いて実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez
      • Afyonkarahisar、Merkez、トルコ（Türkiye）、03000
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

  • 18歳以上、80歳以下の患者
  • 米国麻酔科学会患者分類スコア（ASA）がⅠからⅢまでの患者
  • 協力し同意を与えることができる患者
  • 慢性鎮痛剤またはオピオイドの使用がない患者
  • 精神的または精神疾患のない患者
  • アルコールまたは違法薬物の使用がない患者
  • 選択的脊椎手術を予定している患者

除外基準：

  • 研究期間中いつでも参加を撤回した患者
  • 連絡が取れなかった外国人
  • 18歳未満および80歳を超える患者
  • ASAスコアがⅣ以上の患者
  • 緊急手術を予定している患者
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 出血性素因
  • 薬物アレルギー
  • 抗凝固薬の使用
  • 局所／全身感染
  • 重篤な不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
アクティブコンパレータ：ESPブロック
手順：ESPブロックグループ
腰椎手術を受ける患者に両側二レベルESPブロックが適用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の術後24時間以内のVAS値
時間枠：術後最初の24時間
0は痛みがなく、10は考えられる最悪の痛みを示します
術後最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kutahya City Hospital

捜査官

  • 主任研究者：merve kaynak、Kütahya City Hospital
  • スタディチェア：Ali Kaynak、Kütahya City Hospital
  • スタディチェア：bilal a bezen、Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • スタディディレクター：remziye sıvacı、Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • スタディチェア：elif d bakı、Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • スタディチェア：serhat yıldızhan、Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月27日

一次修了 (実際)

2022年5月20日

研究の完了 (実際)

2022年5月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 448

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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