Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En blokmetode til smerter efter rygradskirurgi

7. januar 2026 opdateret af: MERVE KAYNAK, Kutahya City Hospital

Effekten af bilateral lumbal erector spinae planblokade på postoperativ analgesi i lumbal rygradskirurgi

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om bilateral lumbal erector spinae plane (ESP)-blokering kan reducere postoperativ smerte hos voksne patienter, der gennemgår lumbal rygsøjleoperation. Undersøgelsen vurderer også sikkerheden af denne metode og dens virkninger på genopretningsprocessen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Oplever patienter, der modtager ESP-blokeringen, mindre postoperativ smerte? Kræver disse patienter færre opioid- (morfin-afledte) smertestillende midler? Forekommer det første behov for smertestillende midler senere? Mobiliserer patienter tidligere (står/går tidligere)? Påvirker ESP-blokeringen den hemodynamiske stabilitet under og efter operationen? Forskere vil sammenligne ESP-blokeringsgruppen med standard smertestillingsgruppen for at afgøre, om disse effekter opstår.

Deltagere:

Patienter i denne undersøgelse vil blive bedt om at:

Blive tilfældigt tildelt til en af to grupper før lumbal rygsøjleoperation Modtage enten en bilateral ESP-blokering eller standard smertestillende terapi

Genomgå postoperativ opfølgning, herunder:

måling af smertevurderinger, registrering af smertestillende forbrug, vurdering af tid til første behov for smertestillende midler, overvågning af mobiliseringstid, vurdering af mulige bivirkninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var designet til at evaluere effekten af bilateral lumbal erector spinae plane (ESP) blok på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår lumbal rygradskirurgi. I alt 102 patienter planlagt til lumbal rygradskirurgi blev inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt fordelt i to grupper. Den ene gruppe modtog en bilateral ESP-blok på L2-L4-niveauerne med 20 mL 0,25% bupivacain på hver side, mens kontrolgruppen modtog standard postoperativ analgesi.

Postoperativ smertevurdering, opioidforbrug, tid til første analgesianmodning, mobiliseringstid, intraoperative hemodynamiske parametre og forekomsten af bivirkninger blev prospektivt registreret i henhold til en foruddefineret opfølgningsprotokol. Undersøgelsen blev udført ved hjælp af et prospektivt, randomiseret design for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af bilateral lumbal ESP-blok til postoperativ smertebehandling ved lumbal rygradskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 03000
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derover, 80 år og derunder
  • American Society of Anesthesiologists Patient Classification Score (ASA) mellem I og Ⅱ
  • Patienter, der kan samarbejde og give samtykke
  • Ingen kronisk analgetika- eller opioidbrug
  • Ingen mentale eller psykiatriske lidelser
  • Ingen alkohol- eller ulovlig stofbrug
  • Patienter planlagt til elektiv ryghvirvelsoperation

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der trak sig fra deltagelsen på et hvilket som helst tidspunkt under studiet
  • Udlændinge, der ikke kunne kontaktes
  • Patienter under 18 år og over 80 år
  • Patienter med en ASA-score på Ⅲ eller højere
  • Patienter planlagt til akutoperation
  • Gravide kvinder og ammende mødre
  • Blødningsdiatese
  • Lægemiddelallergi
  • Antikoagulantia-brug
  • Lokal/systemisk infektion
  • Alvorlig arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Aktiv komparator: ESP-BLOK
Procedure: ESP-blokgruppe
BILATERAL TO-NIVEAU ESP-BLOKADE BLEV ANVENDT PÅ PATIENTER, DER UNDERGIK LUMBAL RYGHJERNEKIRURGI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-værdier for patienter i de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
Nul indikerer ingen smerter, og 10 indikerer de værst tænkelige smerter
De første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: merve kaynak, Kutahya City Hospital
  • Studiestol: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
  • Studiestol: bilal a bezen, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Studieleder: remziye sıvacı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Studiestol: elif d bakı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Studiestol: serhat yıldızhan, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 448

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med ESP-blokgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner