En blockmetod för smärta efter ryggoperation
Effekten av bilateral lumbal erector spinae-planblock på postoperativ analgetik vid lumbal ryggkirurgi
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera om bilateral lumbal erector spinae plane (ESP)-block kan minska postoperativ smärta hos vuxna patienter som genomgår ländryggskirurgi. Studien bedömer också säkerheten hos denna metod och dess effekter på återhämtningsprocessen. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
Upplever patienter som får ESP-blocket mindre postoperativ smärta? Behöver dessa patienter färre opioidbaserade (morfinderiverade) analgetika? Inträffar det första analgetikabehovet senare? Mobiliserar patienter tidigare (står/går snabbare)? Påverkar ESP-blocket hemodynamisk stabilitet under och efter operation? Forskare kommer att jämföra ESP-blockgruppen med standardanalgesigruppen för att avgöra om dessa effekter inträffar.
Deltagare:
Patienter i denna studie kommer att ombes att:
Blir slumpmässigt tilldelade till en av två grupper före ländryggskirurgi Få antingen ett bilateral ESP-block eller standard analgetisk terapi
Genomgå postoperativ uppföljning inklusive:
mätning av smärtpoäng, registrering av analgetikaförbrukning, bedömning av tid till första analgetikabehov, övervakning av mobiliseringstid, värdering av möjliga biverkningar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie utformades för att utvärdera effekten av bilateral lumbal erector spinae-plane (ESP)-block på postoperativ analgetisk behandling hos patienter som genomgår lumbal ryggkirurgi. Totalt 102 patienter planerade för lumbal ryggkirurgi rekryterades till studien och randomiserades till två grupper. En grupp fick ett bilateral ESP-block på L2-L4-nivåerna med 20 ml 0,25% bupivakain på varje sida, medan kontrollgruppen fick standard postoperativ analgetisk behandling.
Postoperativ smärtbedömning, opioidförbrukning, tid till första analgetikaförfrågan, mobiliseringstid, intraoperativa hemodynamiska parametrar och förekomst av biverkningar registrerades prospektivt enligt ett förutbestämt uppföljningsprotokoll. Studien genomfördes med en prospektiv, randomiserad design för att bedöma effektiviteten och säkerheten hos bilateral lumbal ESP-block för postoperativ smärtbehandling vid lumbal ryggkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Turkiet (Türkiye), 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 år och äldre, 80 år och yngre
- American Society of Anesthesiologists Patient Classification Score (ASA) mellan I och III
- Patienter som kan samarbeta och ge samtycke
- Inget kroniskt bruk av smärtlindring eller opioider
- Inga psykiska eller psykiatriska störningar
- Inget alkohol- eller illegalt drogmissbruk
- Patienter planerade för elektiv ryggkirurgi
Exklusionskriterier:
- Patienter som drog sig ur deltagandet när som helst under studien
- Utländska medborgare som inte kunde kontaktas
- Patienter under 18 år och över 80 år
- Patienter med ASA-poäng på IV eller högre
- Patienter planerade för akutkirurgi
- Gravida kvinnor och ammande mödrar
- Blödningsdiathes
- Läkemedelsallergi
- Antikoagulantiaanvändning
- Lokal/systemisk infektion
- Allvarlig arytmi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
|
|
|
Aktiv komparator: ESP-BLOK,
|
BILATERAL TWO-LEVEL ESP BLOCK APPLICERADES PÅ PATIENTER SOM GENOMGÅR LUMBAL RYGGKIRURGI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-värden hos patienter under de första 24 timmarna postoperativt
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativt
|
Noll indikerar ingen smärta, och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan
|
De första 24 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: merve kaynak, Kütahya City Hospital
- Studiestol: Ali Kaynak, Kütahya City Hospital
- Studiestol: bilal a bezen, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- Studierektor: remziye sıvacı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- Studiestol: elif d bakı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- Studiestol: serhat yıldızhan, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Goel VK, Chandramohan M, Murugan C, Shetty AP, Subramanian B, Kanna RM, Rajasekaran S. Clinical efficacy of ultrasound guided bilateral erector spinae block for single-level lumbar fusion surgery: a prospective, randomized, case-control study. Spine J. 2021 Nov;21(11):1873-1880. doi: 10.1016/j.spinee.2021.06.015. Epub 2021 Jun 23.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Liu H, Zhu J, Wen J, Fu Q. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative short-term outcomes in lumbar spine surgery: A meta-analysis and systematic review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32981. doi: 10.1097/MD.0000000000032981.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 448
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .