Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda blokowa w leczeniu bólu po operacji kręgosłupa

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: MERVE KAYNAK, Kutahya City Hospital

Wpływ obustronnego bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu lędźwiowego na analgezję pooperacyjną w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy obustronny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP) w odcinku lędźwiowym może zmniejszyć ból pooperacyjny u dorosłych pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa lędźwiowego. Badanie ocenia również bezpieczeństwo tej metody oraz jej wpływ na proces rekonwalescencji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy pacjenci, którzy otrzymują blok ESP, odczuwają mniejszy ból pooperacyjny? Czy ci pacjenci wymagają mniejszej ilości opioidowych (pochodnych morfiny) środków przeciwbólowych? Czy pierwsze zapotrzebowanie na lek przeciwbólowy występuje później? Czy pacjenci mobilizują się wcześniej (wcześniej wstają/chodzą)? Czy blok ESP wpływa na stabilność hemodynamiczną podczas i po operacji? Badacze porównają grupę z blokiem ESP z grupą standardowej analgezji, aby określić, czy te efekty występują.

Uczestnicy:

Pacjenci w tym badaniu zostaną poproszeni o:

Losowe przydzielenie do jednej z dwóch grup przed operacją kręgosłupa lędźwiowego Otrzymanie obustronnego bloku ESP lub standardowej terapii przeciwbólowej

Poddanie się obserwacji pooperacyjnej obejmującej:

pomiar natężenia bólu, rejestrację zużycia środków przeciwbólowych, ocenę czasu do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy, monitorowanie czasu mobilizacji, ocenę możliwych skutków ubocznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu obustronnego bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu lędźwiowego (ESP) na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa lędźwiowego. Do badania włączono łącznie 102 pacjentów zakwalifikowanych do operacji kręgosłupa lędźwiowego, których losowo przydzielono do dwóch grup. Jedna grupa otrzymała obustronny blok ESP na poziomach L2-L4 przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy po każdej stronie, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała standardową analgezję pooperacyjną.

Pooperacyjną ocenę bólu, zużycie opioidów, czas do pierwszej prośby o lek przeciwbólowy, czas mobilizacji, śródoperacyjne parametry hemodynamiczne oraz występowanie zdarzeń niepożądanych rejestrowano prospektywnie zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem obserwacji. Badanie przeprowadzono w oparciu o prospektywny, randomizowany projekt w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa obustronnego bloku lędźwiowego ESP w leczeniu bólu pooperacyjnego w operacjach kręgosłupa lędźwiowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turcja (Türkiye), 03000
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i powyżej, 80 lat i poniżej
  • Wynik Klasyfikacji Pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) między I a III
  • Pacjenci, którzy mogą współpracować i wyrazić zgodę
  • Brak przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych lub opioidów
  • Brak zaburzeń psychicznych lub psychiatrycznych
  • Brak używania alkoholu lub nielegalnych narkotyków
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kręgosłupa

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy wycofali się z udziału w dowolnym momencie badania
  • Obywatele obcych państw, z którymi nie można było się skontaktować
  • Pacjenci poniżej 18 i powyżej 80 lat
  • Pacjenci z wynikiem ASA IV lub wyższym
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji w trybie nagłym
  • Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią
  • Skaza krwotoczna
  • Alergia na leki
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Zakażenie miejscowe/ogólnoustrojowe
  • Poważna arytmia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Aktywny komparator: BLOK ESP,
Procedura: Grupa bloków ESP
PACJENTOM PODDAWANYM OPERACJI KRĘGOSŁUPA LĘDŹWIOWEGO ZASTOSOWANO DWUSTRONNĄ DWUPOZIOMOWĄ BLOKADĘ ESP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości VAS pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjnie
Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból
Pierwsze 24 godziny pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: merve kaynak, Kutahya City Hospital
  • Krzesło do nauki: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
  • Krzesło do nauki: bilal a bezen, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Dyrektor Studium: remziye sıvacı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Krzesło do nauki: elif d bakı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Krzesło do nauki: serhat yıldızhan, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 448

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Grupa bloków ESP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj