Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bloková metoda pro bolest po operaci zad

7. ledna 2026 aktualizováno: MERVE KAYNAK, Kutahya City Hospital

Vliv bilaterálního bloku bederního svalu vzpřimovače na pooperační analgezii při chirurgii bederní páteře

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda bilaterální blokáda bederních vzpřimovačů páteře (ESP) může snížit pooperační bolest u dospělých pacientů podstupujících operaci bederní páteře. Studie také posuzuje bezpečnost této metody a její účinky na proces rekonvalescence. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Zažívají pacienti, kteří dostanou blokádu ESP, méně pooperační bolesti? Vyžadují tito pacienti méně opioidních (z morfinu odvozených) analgetik? Objevuje se první požadavek na analgetika později? Mobilizují pacienti dříve (postaví se/chodí dříve)? Ovlivňuje blokáda ESP hemodynamickou stabilitu během a po operaci? Výzkumníci porovnají skupinu s blokádou ESP se skupinou se standardní analgezií, aby zjistili, zda tyto účinky nastávají.

Účastníci:

Pacienti v této studii budou požádáni o:

Náhodné přiřazení do jedné ze dvou skupin před operací bederní páteře Obdržení buď bilaterální blokády ESP, nebo standardní analgetické terapie

Podstoupení pooperačního sledování včetně:

Měření hodnot bolesti Záznam spotřeby analgetik Hodnocení času do prvního požadavku na analgetika Monitorování času mobilizace Vyhodnocení možných vedlejších účinků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena k vyhodnocení účinku bilaterální blokády bederních vzpřimovačů páteře (ESP) na pooperační analgezii u pacientů podstupujících operaci bederní páteře. Do studie bylo zařazeno celkem 102 pacientů plánovaných k operaci bederní páteře, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina obdržela bilaterální blokádu ESP na úrovních L2-L4 s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu na každé straně, zatímco kontrolní skupina obdržela standardní pooperační analgezii.

Pooperační hodnocení bolesti, spotřeba opioidů, čas do první žádosti o analgetikum, doba mobilizace, intraoperační hemodynamické parametry a výskyt nežádoucích událostí byly prospektivně zaznamenávány podle předem stanoveného sledovacího protokolu. Studie byla provedena pomocí prospektivního randomizovaného designu k posouzení účinnosti a bezpečnosti bilaterální bederní blokády ESP pro zvládání pooperační bolesti při operacích bederní páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turecko (Türkiye), 03000
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 a více let, 80 a méně let
  • Skóre klasifikace pacientů Americké společnosti anesteziologů (ASA) mezi I a III
  • Pacienti, kteří mohou spolupracovat a dát souhlas
  • Žádné chronické užívání analgetik nebo opioidů
  • Žádné duševní nebo psychiatrické poruchy
  • Žádné užívání alkoholu nebo nelegálních drog
  • Pacienti naplánovaní na elektivní spinální chirurgii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří se kdykoli během studie odhlásili z účasti
  • Cizinci, které nebylo možné kontaktovat
  • Pacienti mladší 18 let a starší 80 let
  • Pacienti s ASA skóre IV nebo vyšším
  • Pacienti naplánovaní na urgentní chirurgii
  • Těhotné ženy a kojící matky
  • Krvácivé dispozice
  • Alergie na léky
  • Užívání antikoagulancií
  • Lokální/systémová infekce
  • Závažná arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Aktivní komparátor: ESP BLOCK,
Postup: Skupina bloků ESP
BILATERÁLNÍ DVOUÚROVŇOVÝ ESP BLOK BYL APLIKOVÁN PACIENTŮM PODSTUPUJÍCÍM LUMBÁLNÍ CHIRURGII PÁTEŘE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty VAS u pacientů v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: merve kaynak, Kutahya City Hospital
  • Studijní židle: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
  • Studijní židle: bilal a bezen, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Ředitel studie: remziye sıvacı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Studijní židle: elif d bakı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Studijní židle: serhat yıldızhan, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 448

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Skupina bloků ESP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit