Um Método de Bloqueio para a Dor Após Cirurgia de Costas
O Efeito do Bloqueio Bilateral do Plano do Músculo Erector da Espinha Lombar na Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia da Coluna Lombar
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o bloqueio bilateral do plano do músculo eretor da espinha lombar (ESP) pode reduzir a dor pós-operatória em pacientes adultos submetidos a cirurgia da coluna lombar. O estudo também avalia a segurança deste método e os seus efeitos no processo de recuperação. As principais questões que pretende responder são:
Os pacientes que recebem o bloqueio ESP sentem menos dor pós-operatória? Estes pacientes necessitam de menos analgésicos opioides (derivados da morfina)? A primeira necessidade de analgésico ocorre mais tarde? Os pacientes mobilizam-se mais cedo (ficam de pé/andam mais cedo)? O bloqueio ESP afeta a estabilidade hemodinâmica durante e após a cirurgia? Os investigadores irão comparar o grupo com bloqueio ESP com o grupo de analgesia padrão para determinar se estes efeitos ocorrem.
Participantes:
Os pacientes neste estudo serão solicitados a:
Ser aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos antes da cirurgia da coluna lombar Receber um bloqueio bilateral ESP ou terapia analgésica padrão
Submeter-se a acompanhamento pós-operatório incluindo:
medição de pontuações de dor, registo do consumo de analgésicos, avaliação do tempo até à primeira necessidade de analgésico, monitorização do tempo de mobilização, avaliação de possíveis efeitos secundários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado foi concebido para avaliar o efeito do bloqueio bilateral do plano do músculo eretor da espinha lombar (ESP) na analgesia pós-operatória em doentes submetidos a cirurgia da coluna lombar. Um total de 102 doentes agendados para cirurgia da coluna lombar foram incluídos no estudo e aleatoriamente distribuídos em dois grupos. Um grupo recebeu um bloqueio bilateral do ESP nos níveis L2-L4 utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25% de cada lado, enquanto o grupo de controlo recebeu analgesia pós-operatória padrão.
A avaliação da dor pós-operatória, o consumo de opioides, o tempo até ao primeiro pedido de analgésico, o tempo de mobilização, os parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios e a ocorrência de eventos adversos foram registados prospetivamente de acordo com um protocolo de seguimento pré-definido. O estudo foi realizado utilizando um desenho prospetivo e randomizado para avaliar a eficácia e segurança do bloqueio bilateral do ESP lombar para o controlo da dor pós-operatória em cirurgia da coluna lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Afyonkarahisar, Merkez, Turquia (Türkiye), 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos e igual ou inferior a 80 anos
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) entre I e II
- Pacientes capazes de cooperar e dar consentimento
- Sem uso crónico de analgésicos ou opióides
- Sem distúrbios mentais ou psiquiátricos
- Sem consumo de álcool ou drogas ilícitas
- Pacientes agendados para cirurgia da coluna vertebral eletiva
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que desistiram da participação em qualquer momento durante o estudo
- Cidadãos estrangeiros que não puderam ser contactados
- Pacientes com menos de 18 anos e mais de 80 anos
- Pacientes com classificação ASA de III ou superior
- Pacientes agendados para cirurgia de emergência
- Grávidas e mães a amamentar
- Diátese hemorrágica
- Alergia a medicamentos
- Uso de anticoagulantes
- Infeção local/sistémica
- Arritmia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
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Comparador Ativo: BLOQUEIO ESP
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BLOCO ESP BILATERAL DE DOIS NÍVEIS FOI APLICADO A PACIENTES SUBMETIDOS A CIRURGIA DA COLUNA LOMBAR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de EVA dos pacientes nas primeiras 24 horas pós-operatórias
Prazo: As primeiras 24 horas pós-operatórias
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Zero indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível
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As primeiras 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: merve kaynak, Kütahya City Hospital
- Cadeira de estudo: Ali Kaynak, Kütahya City Hospital
- Cadeira de estudo: bilal a bezen, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- Diretor de estudo: remziye sıvacı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- Cadeira de estudo: elif d bakı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- Cadeira de estudo: serhat yıldızhan, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Goel VK, Chandramohan M, Murugan C, Shetty AP, Subramanian B, Kanna RM, Rajasekaran S. Clinical efficacy of ultrasound guided bilateral erector spinae block for single-level lumbar fusion surgery: a prospective, randomized, case-control study. Spine J. 2021 Nov;21(11):1873-1880. doi: 10.1016/j.spinee.2021.06.015. Epub 2021 Jun 23.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Liu H, Zhu J, Wen J, Fu Q. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative short-term outcomes in lumbar spine surgery: A meta-analysis and systematic review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32981. doi: 10.1097/MD.0000000000032981.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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