Une méthode de bloc pour la douleur après une chirurgie du dos
L'effet du bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis lombaire sur l'analgésie postopératoire dans la chirurgie rachidienne lombaire
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si le bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis lombaire (ESP) peut réduire la douleur postopératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie du rachis lombaire. L'étude évalue également la sécurité de cette méthode et ses effets sur le processus de récupération. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Les patients qui reçoivent le bloc ESP ressentent-ils moins de douleur postopératoire ? Ces patients nécessitent-ils moins d'analgésiques opioïdes (dérivés de la morphine) ? Le premier besoin d'analgésique survient-il plus tard ? Les patients se mobilisent-ils plus tôt (se lèvent/marchent plus rapidement) ? Le bloc ESP affecte-t-il la stabilité hémodynamique pendant et après la chirurgie ? Les chercheurs compareront le groupe recevant le bloc ESP avec le groupe recevant l'analgésie standard pour déterminer si ces effets se produisent.
Participants :
Les patients de cette étude seront invités à :
Être assignés au hasard à l'un des deux groupes avant la chirurgie du rachis lombaire Recevoir soit un bloc ESP bilatéral, soit un traitement analgésique standard
Subir un suivi postopératoire comprenant :
la mesure des scores de douleur, l'enregistrement de la consommation d'analgésiques, l'évaluation du délai jusqu'au premier besoin d'analgésique, la surveillance du temps de mobilisation, l'évaluation des effets secondaires possibles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée a été conçue pour évaluer l'effet du bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) lombaire sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie du rachis lombaire. Un total de 102 patients programmés pour une chirurgie du rachis lombaire ont été inclus dans l'étude et répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe a reçu un bloc ESP bilatéral aux niveaux L2-L4 en utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté, tandis que le groupe témoin a reçu une analgésie postopératoire standard.
L'évaluation de la douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes, le délai jusqu'à la première demande d'analgésique, le temps de mobilisation, les paramètres hémodynamiques peropératoires et la survenue d'événements indésirables ont été enregistrés de manière prospective selon un protocole de suivi prédéfini. L'étude a été menée selon un plan prospectif randomisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du bloc ESP lombaire bilatéral pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie du rachis lombaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Afyonkarahisar, Merkez, Turquie (Türkiye), 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- Score de classification des patients de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) entre I et II
- Patients capables de coopérer et de donner leur consentement
- Aucune utilisation chronique d'analgésiques ou d'opioïdes
- Aucun trouble mental ou psychiatrique
- Aucune consommation d'alcool ou de drogues illicites
- Patients programmés pour une chirurgie rachidienne élective
Critères d'exclusion :
- Patients qui se sont retirés de l'étude à tout moment
- Ressortissants étrangers qui n'ont pas pu être contactés
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
- Patients avec un score ASA de III ou plus
- Patients programmés pour une chirurgie d'urgence
- Femmes enceintes et mères allaitantes
- Diatèse hémorragique
- Allergie médicamenteuse
- Utilisation d'anticoagulants
- Infection locale/systémique
- Arythmie grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
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Comparateur actif: ESP BLOCK,
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UN BLOC ESP BILATÉRAL À DEUX NIVEAUX A ÉTÉ APPLIQUÉ AUX PATIENTS SUBISSANT UNE CHIRURGIE VERTÉBRALE LOMBAIRE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs EVA des patients dans les premières 24 heures postopératoires
Délai: Les premières 24 heures postopératoires
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Zéro indique aucune douleur, et 10 indique la pire douleur possible
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Les premières 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: merve kaynak, Kutahya City Hospital
- Chaise d'étude: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
- Chaise d'étude: bilal a bezen, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- Directeur d'études: remziye sıvacı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- Chaise d'étude: elif d bakı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- Chaise d'étude: serhat yıldızhan, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Goel VK, Chandramohan M, Murugan C, Shetty AP, Subramanian B, Kanna RM, Rajasekaran S. Clinical efficacy of ultrasound guided bilateral erector spinae block for single-level lumbar fusion surgery: a prospective, randomized, case-control study. Spine J. 2021 Nov;21(11):1873-1880. doi: 10.1016/j.spinee.2021.06.015. Epub 2021 Jun 23.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Liu H, Zhu J, Wen J, Fu Q. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative short-term outcomes in lumbar spine surgery: A meta-analysis and systematic review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32981. doi: 10.1097/MD.0000000000032981.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 448
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