背部手术后疼痛的阻滞疗法
2026年1月7日 更新者：MERVE KAYNAK、Kutahya City Hospital
双侧腰段竖脊肌平面阻滞对腰椎手术后镇痛效果的影响
本临床试验的目的是评估双侧腰椎竖脊肌平面（ESP）阻滞是否能减轻接受腰椎手术的成年患者的术后疼痛。 该研究还评估了该方法的安全性及其对恢复过程的影响。 本研究旨在回答的主要问题包括：
接受ESP阻滞的患者是否体验到更少的术后疼痛？ 这些患者是否需要更少的阿片类（吗啡衍生物）镇痛药？ 首次需要镇痛药的时间是否更晚？ 患者是否更早活动（更早站立/行走）？ ESP阻滞是否会影响术中及术后的血流动力学稳定性？ 研究人员将比较ESP阻滞组与标准镇痛组，以确定是否出现这些效果。
参与者：
本研究中的患者将被要求：
在腰椎手术前随机分配到两组中的一组，接受双侧ESP阻滞或标准镇痛治疗
接受术后随访，包括：
测量疼痛评分、记录镇痛药消耗量、评估首次需要镇痛药的时间、监测活动时间、评估可能的副作用
研究概览
详细说明
这项随机对照研究旨在评估双侧腰椎竖脊肌平面（ESP）阻滞对接受腰椎手术患者术后镇痛效果的影响。 共有102名计划接受腰椎手术的患者被纳入研究，并随机分为两组。 一组在L2-L4水平接受双侧ESP阻滞，每侧使用20毫升0.25%布比卡因，而对照组则接受标准术后镇痛。
根据预定的随访方案，前瞻性记录了术后疼痛评估、阿片类药物消耗量、首次镇痛请求时间、活动时间、术中血流动力学参数以及不良事件的发生情况。 本研究采用前瞻性随机设计，旨在评估双侧腰椎ESP阻滞在腰椎手术术后疼痛管理中的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar、Merkez、土耳其（türkiye）、03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18岁及以上，80岁及以下
- 美国麻醉医师协会患者分类评分（ASA）在I至III级之间
- 能够合作并给予同意的患者
- 无长期镇痛药或阿片类药物使用史
- 无精神或精神疾病
- 无酒精或非法药物使用
- 计划进行择期脊柱手术的患者
排除标准：
- -在研究期间的任何时间退出参与的患者
- 无法联系到的外籍人士
- 年龄在18岁以下和80岁以上的患者
- ASA评分为IV级或更高的患者
- 计划进行急诊手术的患者
- 孕妇和哺乳期母亲
- 出血倾向
- 药物过敏
- 抗凝药物使用
- 局部/全身感染
- 严重心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
|
|
|
有源比较器：ESP 阻滞，
|
双侧双节段竖脊肌平面阻滞应用于接受腰椎手术的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者术后24小时内的VAS评分
大体时间：术后24小时内
|
0表示无痛，10表示最剧烈的疼痛
|
术后24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：merve kaynak、Kütahya City Hospital
- 学习椅：Ali Kaynak、Kütahya City Hospital
- 学习椅：bilal a bezen、Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- 研究主任：remziye sıvacı、Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- 学习椅：elif d bakı、Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
- 学习椅：serhat yıldızhan、Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Goel VK, Chandramohan M, Murugan C, Shetty AP, Subramanian B, Kanna RM, Rajasekaran S. Clinical efficacy of ultrasound guided bilateral erector spinae block for single-level lumbar fusion surgery: a prospective, randomized, case-control study. Spine J. 2021 Nov;21(11):1873-1880. doi: 10.1016/j.spinee.2021.06.015. Epub 2021 Jun 23.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Liu H, Zhu J, Wen J, Fu Q. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative short-term outcomes in lumbar spine surgery: A meta-analysis and systematic review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32981. doi: 10.1097/MD.0000000000032981.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月27日
初级完成 (实际的)
2022年5月20日
研究完成 (实际的)
2022年5月20日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.