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Eine Block-Methode für Schmerzen nach Rückenoperation

7. Januar 2026 aktualisiert von: MERVE KAYNAK, Kutahya City Hospital

Die Wirkung des bilateralen lumbalen Erector Spinae Plane Blocks auf die postoperative Analgesie bei lumbalen Wirbelsäuleneingriffen

Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob ein bilateraler Lumbal-Erector-Spinae-Plane(ESP)-Block postoperative Schmerzen bei erwachsenen Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen, reduzieren kann. Die Studie bewertet auch die Sicherheit dieser Methode und ihre Auswirkungen auf den Genesungsprozess. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Erleben Patienten, die den ESP-Block erhalten, weniger postoperative Schmerzen? Benötigen diese Patienten weniger Opioid-(morphinabgeleitete) Analgetika? Tritt der erste Analgetikabedarf später auf? Mobilisieren sich Patienten früher (stehen/gehen früher)? Beeinflusst der ESP-Block die hämodynamische Stabilität während und nach der Operation? Die Forscher werden die ESP-Block-Gruppe mit der Standardanalgesiegruppe vergleichen, um festzustellen, ob diese Effekte auftreten.

Teilnehmer:

Patienten in dieser Studie werden gebeten:

Vor der Lendenwirbelsäulenoperation zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen zu werden Entweder einen bilateralen ESP-Block oder eine standardmäßige analgetische Therapie zu erhalten

Sich einer postoperativen Nachsorge zu unterziehen, einschließlich:

Messung von Schmerzscores, Aufzeichnung des Analgetikaverbrauchs, Beurteilung der Zeit bis zum ersten Analgetikabedarf, Überwachung der Mobilisierungszeit, Bewertung möglicher Nebenwirkungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Wirkung eines bilateralen lumbalen Erector-spinae-Ebenen-Blocks (ESP-Block) auf die postoperative Analgesie bei Patienten zu evaluieren, die sich einer lumbalen Wirbelsäulenchirurgie unterziehen. Insgesamt wurden 102 Patienten, die für eine lumbale Wirbelsäulenchirurgie vorgesehen waren, in die Studie aufgenommen und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhielt einen bilateralen ESP-Block auf den Ebenen L2–L4 mit jeweils 20 ml 0,25 %igem Bupivacain pro Seite, während die Kontrollgruppe eine Standard-postoperative Analgesie erhielt.

Die postoperative Schmerzbeurteilung, der Opioidverbrauch, die Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung, die Mobilisierungszeit, die intraoperativen hämodynamischen Parameter und das Auftreten unerwünschter Ereignisse wurden gemäß einem vordefinierten Nachsorgeprotokoll prospektiv erfasst. Die Studie wurde mit einem prospektiven, randomisierten Design durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit des bilateralen lumbalen ESP-Blocks für das postoperative Schmerzmanagement bei lumbaler Wirbelsäulenchirurgie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Türkei (türkiye), 03000
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, bis 80 Jahren
  • American Society of Anesthesiologists Patient Classification Score (ASA) zwischen I und Ⅱ
  • Patienten, die kooperieren und einwilligen können
  • Kein chronischer Analgetika- oder Opioidkonsum
  • Keine psychischen oder psychiatrischen Störungen
  • Kein Alkohol- oder illegaler Drogenkonsum
  • Patienten, die für eine elektive Wirbelsäulenchirurgie geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zu jedem Zeitpunkt während der Studie ihre Teilnahme zurückzogen
  • Ausländische Staatsangehörige, die nicht kontaktiert werden konnten
  • Patienten unter 18 Jahren und über 80 Jahren
  • Patienten mit einem ASA-Score von Ⅲ oder höher
  • Patienten, die für eine Notfalloperation geplant sind
  • Schwangere Frauen und stillende Mütter
  • Blutungsneigung
  • Arzneimittelallergie
  • Antikoagulanziengebrauch
  • Lokale/systemische Infektion
  • Schwere Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Aktiver Komparator: ESP-BLOCK,
Verfahren: ESP-Block-Gruppe
BILATERAL TWO-LEVEL ESP BLOCK WAS APPLIED TO PATIENTS UNDERGOING LUMBAR SPINAL SURGERY.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Werte der Patienten in den ersten 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ
Null bedeutet keine Schmerzen, und 10 bedeutet die schlimmstmöglichen Schmerzen
Die ersten 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: merve kaynak, Kutahya City Hospital
  • Studienstuhl: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
  • Studienstuhl: bilal a bezen, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Studienleiter: remziye sıvacı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Studienstuhl: elif d bakı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Studienstuhl: serhat yıldızhan, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 448

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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