Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een blokmethode voor pijn na rugoperatie

7 januari 2026 bijgewerkt door: MERVE KAYNAK, Kutahya City Hospital

Het effect van bilaterale lumbale erector spinae plane blokkade op postoperatieve analgesie bij lumbale wervelkolomchirurgie

Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of een bilaterale lumbale erector spinae plane (ESP) blokkade postoperatieve pijn kan verminderen bij volwassen patiënten die een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan. De studie beoordeelt ook de veiligheid van deze methode en de effecten ervan op het herstelproces. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Ervaren patiënten die de ESP-blokkade ontvangen minder postoperatieve pijn? Hebben deze patiënten minder opioïde (morfine-afgeleide) analgetica nodig? Treedt de eerste behoefte aan analgetica later op? Mobiliseren patiënten eerder (staan/lopen eerder)? Beïnvloedt de ESP-blokkade de hemodynamische stabiliteit tijdens en na de operatie? Onderzoekers zullen de ESP-blokkadegroep vergelijken met de standaard analgetica groep om te bepalen of deze effecten optreden.

Deelnemers:

Patiënten in deze studie wordt gevraagd om:

Willekeurig te worden toegewezen aan een van de twee groepen vóór de lumbale wervelkolomoperatie Ofwel een bilaterale ESP-blokkade of standaard analgetische therapie te ontvangen

Postoperatieve follow-up te ondergaan, waaronder:

meting van pijnscores, registratie van analgeticaverbruik, beoordeling van de tijd tot eerste analgeticabehoefte, monitoring van mobilisatietijd, evaluatie van mogelijke bijwerkingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was ontworpen om het effect van bilaterale lumbale erector spinae plane (ESP) blokkade op postoperatieve analgesie te evalueren bij patiënten die lumbale wervelkolomchirurgie ondergaan. In totaal werden 102 patiënten gepland voor lumbale wervelkolomchirurgie opgenomen in de studie en willekeurig toegewezen aan twee groepen. Eén groep kreeg een bilaterale ESP-blokkade op de L2-L4 niveaus met 20 mL 0,25% bupivacaine aan elke zijde, terwijl de controlegroep standaard postoperatieve analgesie ontving.

Postoperatieve pijnbeoordeling, opioïdenverbruik, tijd tot eerste analgesieverzoek, mobilisatietijd, intraoperatieve hemodynamische parameters en het optreden van bijwerkingen werden prospectief geregistreerd volgens een vooraf bepaald follow-upprotocol. De studie werd uitgevoerd met een prospectief, gerandomiseerd ontwerp om de werkzaamheid en veiligheid van bilaterale lumbale ESP-blokkade voor postoperatieve pijnbehandeling bij lumbale wervelkolomchirurgie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turkije (Türkiye), 03000
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder, 80 jaar en jonger
  • American Society of Anesthesiologists Patiëntclassificatiescore (ASA) tussen I en III
  • Patiënten die kunnen samenwerken en toestemming kunnen geven
  • Geen chronisch gebruik van pijnstillers of opioïden
  • Geen psychische of psychiatrische aandoeningen
  • Geen alcohol- of illegaal drugsgebruik
  • Patiënten gepland voor electieve rugchirurgie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die zich op enig moment tijdens de studie terugtrokken
  • Buitenlandse onderdanen die niet konden worden bereikt
  • Patiënten jonger dan 18 en ouder dan 80
  • Patiënten met een ASA-score van IV of hoger
  • Patiënten gepland voor spoedoperaties
  • Zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven
  • Bloedingsneiging
  • Geneesmiddelenallergie
  • Antistollingsmiddelengebruik
  • Lokale/systemische infectie
  • Ernstige hartritmestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
Actieve vergelijker: ESP-BLOK,
Procedure: ESP-blokgroep
BILATERALE TWEE-NIVEAU ESP-BLOK WERD TOEGEPAST BIJ PATIËNTEN DIE LUMBALE RUGBOOMCHIRURGIE ONDERGAAN.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-waarden van patiënten in de eerste 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: De eerste 24 uur postoperatief
Nul betekent geen pijn, en 10 betekent de ergst mogelijke pijn
De eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: merve kaynak, Kutahya City Hospital
  • Studie stoel: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
  • Studie stoel: bilal a bezen, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Studie directeur: remziye sıvacı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Studie stoel: elif d bakı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Studie stoel: serhat yıldızhan, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 448

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren