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등 수술 후 통증을 위한 블록 방법

2026년 1월 7일 업데이트: MERVE KAYNAK, Kutahya City Hospital

요추 척추 수술에서 양측 요추 기립근 평면 차단이 술 후 진통에 미치는 영향

이 임상 시험의 목적은 양측 요추 기립근 평면(ESP) 차단이 요추 척추 수술을 받는 성인 환자에서 수술 후 통증을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 이 방법의 안전성과 회복 과정에 미치는 영향을 평가합니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:

ESP 차단을 받은 환자들이 수술 후 통증을 덜 경험하는가? 이 환자들이 더 적은 양의 오피오이드(모르핀 유래) 진통제를 필요로 하는가? 첫 번째 진통제 요구가 더 늦게 발생하는가? 환자들이 더 일찍 움직이는가(더 빨리 서거나 걷는가)? ESP 차단이 수술 중 및 수술 후 혈역학적 안정성에 영향을 미치는가? 연구자들은 이러한 효과가 발생하는지 확인하기 위해 ESP 차단군과 표준 진통군을 비교할 것입니다.

참가자:

이 연구에 참여하는 환자들은 다음과 같은 요청을 받게 됩니다:

요추 척추 수술 전 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되기 양측 ESP 차단 또는 표준 진통 요법 중 하나를 받기

수술 후 추적 관찰을 받기, 이는 다음을 포함합니다:

통증 점수 측정, 진통제 소비량 기록, 첫 번째 진통제 요구까지의 시간 평가, 움직임 시간 모니터링, 가능한 부작용 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 연구는 요추 수술을 받는 환자에서 양측 요추 극상근 평면(ESP) 차단이 수술 후 진통에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 총 102명의 요추 수술 예정 환자가 연구에 등록되어 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다. 한 그룹은 양측 각각 20 mL의 0.25% 부피바카인을 사용하여 L2-L4 수준에서 양측 ESP 차단을 받았으며, 대조군은 표준 수술 후 진통을 받았습니다.

수술 후 통증 평가, 오피오이드 소비량, 첫 진통 요청 시간, 이동 시간, 수술 중 혈역학적 매개변수 및 부작용 발생률은 미리 정의된 추적 관찰 프로토콜에 따라 전향적으로 기록되었습니다. 이 연구는 요추 수술 후 통증 관리에 대한 양측 요추 ESP 차단의 효능과 안전성을 평가하기 위해 전향적, 무작위 설계를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, 터키 (Türkiye), 03000
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 80세 이하 환자
  • 미국마취과학회 환자 분류 점수(ASA) I에서 III 사이
  • 협조하고 동의할 수 있는 환자
  • 만성 진통제 또는 오피오이드 사용 없음
  • 정신적 또는 정신 장애 없음
  • 알코올 또는 불법 약물 사용 없음
  • 선택적 척추 수술 예정 환자

제외 기준:

  • -연구 중 언제든지 참여를 철회한 환자
  • 연락이 닿지 않는 외국인
  • 18세 미만 및 80세 초과 환자
  • ASA 점수 IV 이상 환자
  • 응급 수술 예정 환자
  • 임산부 및 수유 중인 어머니
  • 출혈성 체질
  • 약물 알레르기
  • 항응고제 사용
  • 국소/전신 감염
  • 심각한 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
활성 비교기: ESP BLOCK,
절차: ESP 차단 그룹
양측 2레벨 ESP 블록이 요추 척추 수술을 받는 환자들에게 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 24시간 동안 환자의 VAS 값
기간: 수술 후 첫 24시간
0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: merve kaynak, Kutahya City Hospital
  • 연구 의자: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
  • 연구 의자: bilal a bezen, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • 연구 책임자: remziye sıvacı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • 연구 의자: elif d bakı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • 연구 의자: serhat yıldızhan, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 448

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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