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Un Metodo a Blocchi per il Dolore dopo l'Intervento Chirurgico alla Schiena

7 gennaio 2026 aggiornato da: MERVE KAYNAK, Kutahya City Hospital

L'Effetto del Blocco Bilaterale del Piano degli Erettori Spinali Lombari sull'Analgesia Postoperatoria nella Chirurgia Spinale Lombare

Lo scopo di questo studio clinico è valutare se il blocco bilaterale del piano degli erettori spinali lombari (ESP) possa ridurre il dolore postoperatorio in pazienti adulti sottoposti a chirurgia spinale lombare. Lo studio valuta anche la sicurezza di questo metodo e i suoi effetti sul processo di recupero. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

I pazienti che ricevono il blocco ESP sperimentano meno dolore postoperatorio? Questi pazienti richiedono meno analgesici oppioidi (derivati dalla morfina)? La prima richiesta di analgesico si verifica più tardi? I pazienti si mobilizzano prima (si alzano/camminano prima)? Il blocco ESP influisce sulla stabilità emodinamica durante e dopo l'intervento chirurgico? I ricercatori confronteranno il gruppo con blocco ESP con il gruppo di analgesia standard per determinare se questi effetti si verificano.

Partecipanti:

Ai pazienti di questo studio verrà chiesto di:

Essere assegnati casualmente a uno dei due gruppi prima dell'intervento chirurgico spinale lombare Ricevere un blocco ESP bilaterale o una terapia analgesica standard

Sottoporsi a follow-up postoperatorio che include:

misurazione dei punteggi del dolore, registrazione del consumo di analgesici, valutazione del tempo alla prima richiesta di analgesico, monitoraggio del tempo di mobilizzazione, valutazione di possibili effetti collaterali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per valutare l'effetto del blocco bilaterale del piano degli erettori spinali lombari (ESP) sull'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna lombare. Sono stati arruolati nello studio un totale di 102 pazienti programmati per intervento chirurgico alla colonna lombare e assegnati casualmente a due gruppi. Un gruppo ha ricevuto un blocco ESP bilaterale ai livelli L2-L4 utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto l'analgesia postoperatoria standard.

La valutazione del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi, il tempo alla prima richiesta analgesica, il tempo di mobilizzazione, i parametri emodinamici intraoperatori e il verificarsi di eventi avversi sono stati registrati prospetticamente secondo un protocollo di follow-up predefinito. Lo studio è stato condotto utilizzando un disegno prospettico e randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza del blocco ESP lombare bilaterale per la gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia della colonna lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turchia (Türkiye), 03000
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) tra I e III
  • Pazienti in grado di collaborare e fornire il consenso
  • Nessun uso cronico di analgesici o oppioidi
  • Assenza di disturbi mentali o psichiatrici
  • Nessun uso di alcol o droghe illegali
  • Pazienti programmati per intervento di chirurgia spinale elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si sono ritirati dalla partecipazione in qualsiasi momento durante lo studio
  • Cittadini stranieri che non potevano essere contattati
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  • Pazienti con punteggio ASA di IV o superiore
  • Pazienti programmati per intervento chirurgico d'urgenza
  • Donne in gravidanza e madri che allattano
  • Diatesi emorragica
  • Allergia ai farmaci
  • Uso di anticoagulanti
  • Infezione locale/sistemica
  • Aritmia grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Comparatore attivo: BLOCCO ESP,
Procedura: ESP gruppo di blocco
È STATO APPLICATO UN BLOCCO ESP BILATERALE A DUE LIVELLI A PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA SPINALE LOMBARE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori VAS dei pazienti nelle prime 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Le prime 24 ore postoperatorie
Zero indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile
Le prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: merve kaynak, Kutahya City Hospital
  • Cattedra di studio: Ali Kaynak, Kutahya City Hospital
  • Cattedra di studio: bilal a bezen, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Direttore dello studio: remziye sıvacı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Cattedra di studio: elif d bakı, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
  • Cattedra di studio: serhat yıldızhan, Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 448

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su ESP gruppo di blocco

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