冠動脈疾患患者における経皮的冠動脈形成術後の服薬遵守と脂質管理：トランジショナルケアモデルの適用
2026年1月8日 更新者：Qing Wang
揚州大学附属蘇北人民医院
冠動脈疾患（CHD）患者は、経皮的冠動脈形成術（PCI）後に長期的な薬物療法と生活習慣の改善が必要です。
しかし、服薬アドヒアランスの低下や不十分なセルフマネジメントといった課題に直面することが多いです。
本研究は、移行期ケアモデル（TCM）がPCI後のCHD患者の服薬アドヒアランス、自己効力感、および脂質レベルに及ぼす効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
TCMは、PCI後のCHD患者において、服薬遵守、自己効力感、脂質プロファイルを改善し、全体的な患者満足度を向上させました。
通常の看護ケアと比較して、TCMは優れた臨床的利点をもたらし、CHD患者のPCI後の管理におけるより広範な適用が推奨されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 確立された診断基準に基づき臨床的にCHDと診断された患者
- 世界保健機関（WHO）のPCI適応基準を満たす患者
- 完全な臨床データが利用可能な患者
除外基準:
- 認知機能障害のある患者
- 追跡調査データが不完全な患者
- 悪性腫瘍を併存する患者
- 重度の肝機能障害のある患者
- 腎機能不全のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ルーチン看護ケア群
対照群に割り当てられた患者は、標準化された医療に基づく通常の看護ケアを受け、入院時の健康教育（PCI術後のリスク管理と薬剤指示）、心理カウンセリング、食事と運動の指導、個別化されたリハビリ計画、退院指示を含みました。
退院後、患者は通常の外来フォローアップ訪問に参加し、構造化されたフォローアップやWeChatを利用した教育なしで、脂質、血圧、血糖の臨床検査を含みました。
通常の外来教育と指導のみが提供されました。
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対照群に割り当てられた患者は、標準化された医療に基づく通常の看護ケアを受け、入院時の健康教育（PCI術後リスク管理と薬剤指示）、心理カウンセリング、食事および運動指導、個別化されたリハビリテーション計画、退院指示を含みました。
退院後、患者は定期的な外来フォローアップを受診し、脂質、血圧、血糖の検査を含みましたが、構造化されたフォローアップやWeChatを利用した教育は行われませんでした。
通常の外来教育と指導のみが提供されました。
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他の：TCM介入群
観察群の患者は、通常の看護ケアに加えて、特別に訓練された看護師による3か月間の中医学的介入を受けた。
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観察群の患者は、通常の看護ケアに加えて、特別に訓練を受けた看護師による3か月間の漢方薬介入を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守
時間枠：退院前（退院時）および退院後3か月
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服薬遵守は、服薬遵守報告尺度-5（MARS-5）を使用して評価されます。
この尺度は、服薬遵守しない行動（例：服薬を忘れる、用量を変更する）を評価する5項目で構成されています。
各項目は5段階のリッカート尺度（1="常に"から5="決してない"）で採点され、総合スコアは5から25の範囲です。
総合スコアが高いほど、服薬遵守が良好であることを示します。
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退院前（退院時）および退院後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感
時間枠：退院前（ベースライン）および退院後3ヶ月
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自己効力感は、一般自己効力感尺度（GSS）を用いて評価されます。
GSSは、16項目からなる妥当性が確認された測定ツールであり、各項目は0から4で採点されます。合計スコアが高いほど、健康管理や治療推奨への遵守における自己効力感が高いことを示します。 |
退院前（ベースライン）および退院後3ヶ月
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脂質プロファイル
時間枠：退院前（ベースライン）および退院後3か月
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自動生化学分析装置を用いて、空腹時血清中の総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、高比重リポ蛋白コレステロール（HDL-C）、および低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）の濃度を測定します。
すべての測定値は mmol/L で表します。 |
退院前（ベースライン）および退院後3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月11日
一次修了 (実際)
2024年5月9日
研究の完了 (実際)
2024年5月26日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- No. 20240410
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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