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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07346664
경피적 관상동맥 중재술 후 관상동맥 심장병 환자의 약물 순응도 및 지질 관리: 전환기 간호 모델의 적용
2026년 1월 8일 업데이트: Qing Wang
양저우 대학교 부속 북강소 인민병원
관상동맥질환(CHD) 환자는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 장기적인 약물 복용과 생활 습관 개선이 필요합니다.
그러나 이들은 종종 약물 복용 순응도 부족과 부적절한 자가 관리와 같은 어려움에 직면합니다.
본 연구는 PCI 후 CHD 환자에게 적용된 전환기 돌봄 모델(TCM)이 약물 복용 순응도, 자기 효능감 및 지질 수준에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
TCM은 PCI 후 CHD 환자의 약물 순응도, 자기 효능감 및 지질 프로필을 개선하고 전반적인 환자 만족도를 향상시켰습니다.
일상적인 간호 관리와 비교하여 TCM은 더 우수한 임상적 이점을 제공하며, CHD 환자의 PCI 후 관리에 더 널리 적용하는 것이 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확립된 진단 기준에 따라 CHD로 임상적으로 진단된 환자
- 세계보건기구(WHO)의 PCI 적응증을 충족한 환자
- 완전한 임상 데이터를 보유한 환자
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자
- 불완전한 추적 관찰 데이터가 있는 환자
- 동반 악성 종양이 있는 환자
- 중증 간
- 신기능 부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일상적 간호 관리 그룹
대조군에 배정된 환자들은 입원 건강 교육(경피적 관상동맥 중재술(PCI) 수술 후 위험 관리 및 약물 복용 지침), 심리 상담, 식이 및 운동 지침, 개별화된 재활 계획, 퇴원 지침을 포함하여 표준화된 의학적 치료를 기반으로 하는 일상적인 간호 치료를 받았습니다.
퇴원 후 환자들은 구조화된 후속 조치나 WeChat 기반 교육 없이 혈지방, 혈압, 혈당의 검사실 검사를 포함한 일상적인 외래 후속 방문에 참석했습니다.
일상적인 외래 교육 및 지침만 제공되었습니다.
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대조군에 배정된 환자들은 표준화된 의료 치료를 기반으로 한 일상적인 간호를 받았으며, 이에는 입원 건강 교육(PCI 수술 후 위험 관리 및 약물 복용 지침), 심리 상담, 식이 및 운동 지도, 맞춤형 재활 계획, 퇴원 지침이 포함되었습니다.
퇴원 후 환자들은 정기적인 외래 추적 방문에 참석했으며, 이는 구조화된 추적 관리나 WeChat 기반 교육 없이 혈중 지질, 혈압 및 혈당의 검사실 검사를 포함했습니다.
일상적인 외래 교육 및 지도만 제공되었습니다.
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다른: TCM 중재 그룹
관찰군 환자들은 특별 훈련을 받은 간호사가 제공하는 3개월간의 한의학 중재를 일상적인 간호 치료에 추가로 받았습니다.
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관찰군 환자들은 일상적인 간호에 더해 특별히 훈련된 간호사에 의해 전달된 3개월 간의 한의학 중재를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 퇴원 전(기준선) 및 퇴원 후 3개월
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약물 복용 순응도는 Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 약물 복용을 잊거나 용량을 변경하는 등 비순응 행동을 평가하는 5개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(1="항상" ~ 5="전혀 아님")로 점수화되며, 총 점수 범위는 5점에서 25점입니다.
총 점수가 높을수록 약물 복용 순응도가 더 좋음을 나타냅니다.
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퇴원 전(기준선) 및 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 입원 전 퇴원 시점 및 퇴원 3개월 후
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자기 효능감은 일반 자기 효능감 척도(GSS)를 사용하여 평가됩니다.
GSS는 검증된 16개 항목 도구로, 각 항목은 0점에서 4점까지 점수화됩니다. 총점이 높을수록 건강 관리 및 치료 권고 사항 준수에 대한 자기 효능감이 더 높음을 반영합니다.
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입원 전 퇴원 시점 및 퇴원 3개월 후
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지질 프로필
기간: 퇴원 전 (기준선) 및 퇴원 후 3개월.
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공복 혈청의 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C), 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C) 수치를 자동 생화학 분석기로 측정합니다.
모든 측정값은 mmol/L 단위로 수행됩니다. |
퇴원 전 (기준선) 및 퇴원 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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