Приверженность к медикаментозной терапии и управление липидами у пациентов с ишемической болезнью сердца после чрескожного коронарного вмешательства: применение модели переходного ухода
8 января 2026 г. обновлено: Qing Wang
Североцзянсуская народная больница при Янчжоуском университете
Пациентам с ишемической болезнью сердца (ИБС) после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) требуется длительная медикаментозная терапия и изменение образа жизни.
Однако они часто сталкиваются с такими проблемами, как низкая приверженность к лечению и недостаточное самоуправление.
Это исследование направлено на оценку влияния модели переходного ухода (TCM) на пациентов с ИБС после ЧКВ в отношении приверженности к лечению, самоэффективности и уровня липидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ТКМ улучшила приверженность к лечению, самоэффективность и липидный профиль у пациентов с ИБС после ЧКВ, одновременно повышая общую удовлетворенность пациентов.
По сравнению с обычным уходом, ТКМ обеспечила превосходные клинические преимущества и рекомендуется для более широкого применения в пост-ЧКВ ведении пациентов с ИБС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с клинически установленной ИБС согласно установленным диагностическим критериям
- пациенты, соответствующие показаниям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для проведения ЧКВ
- наличие полных клинических данных
Критерии исключения:
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты с неполными данными наблюдения.
- Пациенты с сопутствующими злокачественными новообразованиями
- Пациенты с тяжелой печеночной
- Пациенты с почечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа стандартного сестринского ухода
Пациентам, отнесенным к контрольной группе, проводился стандартный сестринский уход на основе стандартизированного медицинского лечения, включая санитарное просвещение при поступлении (управление рисками после ЧКВ и инструкции по приему лекарств), психологическое консультирование, рекомендации по питанию и физическим упражнениям, индивидуальное планирование реабилитации и инструктаж при выписке.
После выписки пациенты посещали плановые амбулаторные контрольные визиты, включая лабораторные исследования липидов крови, артериального давления и глюкозы крови, без структурированного наблюдения или обучения на основе WeChat.
Предоставлялись только плановые амбулаторные обучение и рекомендации.
|
Пациенты, назначенные в контрольную группу, получали обычный сестринский уход на основе стандартизированного медицинского лечения, включая просвещение о здоровье при поступлении (управление рисками после ЧКВ и инструкции по приему лекарств), психологическое консультирование, рекомендации по питанию и физическим упражнениям, индивидуальное планирование реабилитации и инструкции по выписке.
После выписки пациенты посещали обычные амбулаторные контрольные визиты, включая лабораторные исследования липидов крови, артериального давления и глюкозы крови, без структурированного наблюдения или обучения через WeChat.
Предоставлялись только обычное амбулаторное обучение и рекомендации.
|
|
Другой: Группа вмешательства ТКМ
Пациенты в группе наблюдения получали 3-месячное вмешательство с использованием традиционной китайской медицины, проводимое специально обученными медсестрами, в дополнение к стандартному сестринскому уходу.
|
Пациенты в группе наблюдения получили 3-месячное вмешательство традиционной китайской медицины, проводимое специально обученными медсестрами, в дополнение к обычному сестринскому уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима приёма лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень (перед выпиской) и через 3 месяца после выписки
|
Соблюдение режима медикаментозной терапии будет оцениваться с использованием Шкалы отчёта о соблюдении режима приёма лекарств-5 (MARS-5).
Шкала состоит из 5 пунктов, оценивающих поведение, связанное с несоблюдением режима (например, забывание приёма лекарств, изменение дозировок).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1="всегда" до 5="никогда"), при этом общий балл варьируется от 5 до 25.
Более высокий общий балл указывает на лучшее соблюдение режима медикаментозной терапии.
|
Исходный уровень (перед выпиской) и через 3 месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень (перед выпиской) и через 3 месяца после выписки
|
Самоэффективность будет оцениваться с помощью Общей шкалы самоэффективности (GSS).
GSS представляет собой валидированный инструмент из 16 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4. Более высокие общие баллы отражают большую самоэффективность в управлении здоровьем и соблюдении рекомендаций по лечению.
|
Исходный уровень (перед выпиской) и через 3 месяца после выписки
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень (до выписки) и через 3 месяца после выписки.
|
Уровни общего холестерина (ОХ), триглицеридов (ТГ), холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в сыворотке крови натощак будут измерены с помощью автоматического биохимического анализатора.
Все измерения будут проводиться в ммоль/л.
|
Исходный уровень (до выписки) и через 3 месяца после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No. 20240410
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .