Lääkehoidon noudattaminen ja lipidien hallinta sepelvaltimotaudin potilailla pallolaajennuksen jälkeen: Siirtymähoitomallin soveltaminen
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Qing Wang
Yangzhoun yliopiston Pohjois-Jiangsun kansansairaalan sivuliike
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti (CHD), tarvitsevat pitkäaikaislääkitystä ja elämäntapamuutoksia perkutaanisen koronaariintervention (PCI) jälkeen.
He kohtaavat kuitenkin usein haasteita, kuten huonoa lääkityksen noudattamista ja riittämätöntä itsehoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida siirtymähoitomallin (TCM) vaikutuksia PCI:n jälkeen olevien CHD-potilaiden lääkityksen noudattamiseen, itsetehokkuuteen ja lipiditasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TCM paransi lääkehoidon noudattamista, itsetehokkuutta ja lipidi-profiileja PCI:n jälkeen olleilla CHD-potilailla samalla parantaen potilaiden kokonaistyydytystä.
Verrattuna rutiinihoitoon, TCM tuotti parempia kliinisiä hyötyjä ja sitä suositellaan laajempaan käyttöön CHD-potilaiden PCI-jälkeisessä hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on kliinisesti diagnosoitu CHD vakiintuneiden diagnostisten kriteerien mukaisesti
- potilaat, jotka täyttivät Maailman terveysjärjestön (WHO) PCI:n indikaatiot
- täydelliset kliiniset tiedot saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen heikentymä
- Potilaat, joilla on epätäydelliset seurantatiedot.
- Potilaat, joilla on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, joilla on vakava maksa-
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: rutiininomainen hoitotyöryhmä
Potilaat, jotka sijoitettiin kontrolliryhmään, saivat rutiininomaista hoitoa standardoidun lääkehoidon perusteella, mukaan lukien sairaalassa annettava terveyskasvatus (PCI-leikkauksen jälkeinen riskien hallinta ja lääkeohjeet), psykologinen neuvonta, ruokavalio- ja liikuntaohjaus, yksilöllinen kuntoutussuunnittelu sekä kotiutusohjeet.
Kotiutumisen jälkeen potilaat osallistuivat rutiininomaisiin poliklinikan seurantakäynteihin, mukaan lukien veren rasva-, verenpaine- ja verensokeritestit, ilman rakenteellista seurantaa tai WeChat-pohjaista koulutusta.
Vain rutiininomaisia poliklinikan koulutus- ja ohjauspalveluja tarjottiin.
|
Potilaat, jotka sijoitettiin kontrolliryhmään, saivat rutiininomaista hoitoa standardoidun lääkinnällisen hoidon perusteella, mukaan lukien sairaalassa annettu terveyskasvatus (PCI-leikkauksen jälkeinen riskien hallinta ja lääkeohjeet), psykologinen neuvonta, ruokavalio- ja liikuntaohjeet, yksilöllinen kuntoutussuunnittelu sekä kotiutusohjeet.
Kotiutumisen jälkeen potilaat osallistuivat rutiininomaisiin poliklinikan seurantakäynteihin, mukaan lukien veren rasva-aineiden, verenpaineen ja verensokerin laboratoriotestit, ilman jäsenneltyä seurantaa tai WeChat-pohjaista koulutusta.
Vain rutiininomaista poliklinikkakoulutusta ja ohjausta tarjottiin.
|
|
Muut: TCM-interventioryhmä
Havainnointiryhmän potilaat saivat 3 kuukauden TCM-intervention, jonka toteuttivat erityiskoulutetut sairaanhoitajat, lisäksi rutiinihoitoon.
|
Potilaat havainnointiryhmässä saivat kolmen kuukauden TCM-intervention, jonka toteuttivat erityisesti koulutetut sairaanhoitajat, rutiininomaiseen sairaanhoidon lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysnoudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kotiutumista) ja 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Lääkityksen noudattamista arvioidaan käyttäen Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5) -mittaria.
Mittari koostuu 5 kohdasta, jotka arvioivat lääkityksen noudattamatta jättämiseen liittyviä käyttäytymismuotoja (esim. lääkkeiden ottamisen unohtaminen, annosten muuttaminen). Jokainen kohde pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla (1="aina" - 5="ei koskaan"), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–25. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa lääkityksen noudattamista. |
Perustaso (ennen kotiutumista) ja 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaehtoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kotiuttamista) ja 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
Itsevarmuus arvioidaan käyttäen yleistä itsevarmuusmittaria (General Self-Efficacy Scale, GSS). GSS on validoitu 16-kysymyksellinen mittari, jossa jokainen kysymys pisteytetään 0:sta 4:ään. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa itsevarmuutta terveyden hallinnassa ja hoitosuosituksien noudattamisessa.
|
Perustaso (ennen kotiuttamista) ja 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kotiutumista) ja 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Paastoveriseerumin kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit (TG), korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) ja matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) mitataan automaattisella biokemiallisella analyysilaitteella.
Kaikki mittaukset suoritetaan mmol/L.
|
Perustaso (ennen kotiutumista) ja 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 20240410
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .