Medicatie-adherentie en lipidenbeheer bij patiënten met coronaire hartziekte na percutane coronaire interventie: Toepassing van het Transitional Care Model
8 januari 2026 bijgewerkt door: Qing Wang
Noord-Jiangsu Volksziekenhuis verbonden aan de Universiteit van Yangzhou
Patiënten met coronaire hartziekte (CHD) hebben langdurige medicatie en leefstijlaanpassingen nodig na percutane coronaire interventie (PCI).
Ze worden echter vaak geconfronteerd met uitdagingen zoals slechte therapietrouw en onvoldoende zelfmanagement.
Deze studie heeft als doel de effecten van het transitie zorgmodel (TCM) op CHD-patiënten na PCI te evalueren, met betrekking tot therapietrouw, zelfeffectiviteit en lipidenwaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TCM verbeterde de therapietrouw, zelfredzaamheid en lipidenprofielen bij CHD-patiënten na PCI, terwijl ook de algehele patiënttevredenheid toenam.
Vergeleken met routinematige verpleegkundige zorg leverde TCM superieure klinische voordelen op en wordt aanbevolen voor bredere toepassing in het post-PCI-beheer van CHD-patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een klinische diagnose CHD volgens vastgestelde diagnostische criteria
- patiënten die voldoen aan de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) indicaties voor PCI
- volledige klinische gegevens beschikbaar
Exclusiecriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen
- Patiënten met onvolledige follow-up gegevens.
- Patiënten met comorbiditeit van maligniteit
- Patiënten met ernstige hepatische
- Patiënten met nierinsufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: routinele verpleegkundige zorg groep
Patiënten die aan de controlegroep werden toegewezen, ondergingen routinematige verpleegkundige zorg op basis van de gestandaardiseerde medische behandeling, waaronder gezondheidsvoorlichting bij opname (postoperatief risicomanagement en medicatie-instructies voor PCI), psychologische begeleiding, voedings- en bewegingsadvies, geïndividualiseerde revalidatieplanning en ontslaginstructies.
Na ontslag woonden patiënten routinematige poliklinische vervolgconsulten bij, waaronder laboratoriumonderzoek van lipiden, bloeddruk en bloedglucose, zonder gestructureerde follow-up of op WeChat gebaseerde educatie.
Alleen routinematige poliklinische educatie en begeleiding werden verstrekt.
|
Patiënten toegewezen aan de controlegroep ondergingen routinematige verpleegkundige zorg gebaseerd op de gestandaardiseerde medische behandeling, inclusief opname gezondheidsvoorlichting (PCI postoperatief risicomanagement en medicatie-instructies), psychologische begeleiding, voedings- en bewegingsadvies, geïndividualiseerde revalidatieplanning en ontslaginstructies.
Na ontslag woonden patiënten routinematige poliklinische vervolgafspraken bij, inclusief laboratoriumtesten van bloedlipiden, bloeddruk en bloedglucose, zonder gestructureerde follow-up of WeChat-gebaseerde educatie.
Alleen routinematige poliklinische educatie en begeleiding werden verstrekt.
|
|
Ander: TCM-interventiegroep
Patiënten in de observatiegroep kregen, naast de gebruikelijke verpleegkundige zorg, een 3 maanden durende TCM-interventie uitgevoerd door speciaal opgeleide verpleegkundigen.
|
Patiënten in de observatiegroep kregen, naast de gebruikelijke verpleegkundige zorg, een 3-maanden durende TCM-interventie uitgevoerd door speciaal opgeleide verpleegkundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie-adherentie
Tijdsspanne: Baseline (vóór ontslag) en 3 maanden na ontslag
|
De therapietrouw wordt beoordeeld met behulp van de Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5).
De schaal bestaat uit 5 items die niet-nalevingsgedrag evalueren (bijv. vergeten medicatie in te nemen, doseringen aanpassen).
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1="altijd" tot 5="nooit"), met totaalscores variërend van 5 tot 25.
Een hogere totaalscore duidt op betere therapietrouw.
|
Baseline (vóór ontslag) en 3 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (voor ontslag) en 3 maanden na ontslag
|
Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van de General Self-Efficacy Scale (GSS).
De GSS is een gevalideerd instrument met 16 items, waarbij elk item wordt gescoord van 0 tot 4. Hogere totale scores weerspiegelen een grotere zelfeffectiviteit bij het managen van gezondheid en het naleven van behandelingsaanbevelingen.
|
Baseline (voor ontslag) en 3 maanden na ontslag
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Baseline (voor ontslag) en 3 maanden na ontslag.
|
Vasten serumspiegels van totaal cholesterol (TC), triglyceriden (TG), high-density lipoproteïne cholesterol (HDL-C) en low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C) worden gemeten met behulp van een geautomatiseerde biochemische analyzer.
Alle metingen worden uitgevoerd in mmol/L. |
Baseline (voor ontslag) en 3 maanden na ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No. 20240410
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .