Przestrzeganie Zaleceń Farmakoterapii i Kontrola Lipidów u Pacjentów z Chorobą Wieńcową po Przezskórnej Interwencji Wieńcowej: Zastosowanie Modelu Opieki Przejściowej
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Qing Wang
Szpital Ludowy Północnego Jiangsu przy Uniwersytecie Yangzhou
Pacjenci z chorobą wieńcową (CHD) wymagają długotrwałego leczenia i modyfikacji stylu życia po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Jednak często napotykają wyzwania, takie jak słaba adherencja do leczenia i niewystarczające samodzielne zarządzanie zdrowiem.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu modelu opieki przejściowej (TCM) na pacjentów z CHD po PCI, w zakresie adherencji do leczenia, poczucia własnej skuteczności oraz poziomu lipidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TCM poprawiło przestrzeganie zaleceń lekowych, poczucie własnej skuteczności oraz profile lipidowe u pacjentów z chorobą wieńcową po PCI, jednocześnie zwiększając ogólną satysfakcję pacjentów.
W porównaniu z rutynową opieką pielęgniarską, TCM przyniosło lepsze korzyści kliniczne i jest zalecane do szerszego zastosowania w postępowaniu po PCI u pacjentów z chorobą wieńcową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z klinicznie rozpoznaną chorobą wieńcową zgodnie z ustalonymi kryteriami diagnostycznymi
- pacjenci spełniający wskazania Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) do PCI
- dostępne kompletne dane kliniczne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
- Pacjenci z niekompletnymi danymi z obserwacji.
- Pacjenci ze współistniejącym nowotworem złośliwym
- Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby
- Pacjenci z niewydolnością nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa rutynowej opieki pielęgniarskiej
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę pielęgniarską opartą na standardowym leczeniu medycznym, w tym edukację zdrowotną przy przyjęciu (zarządzanie ryzykiem po PCI i instrukcje dotyczące leków), poradnictwo psychologiczne, wskazówki żywieniowe i dotyczące ćwiczeń, zindywidualizowany plan rehabilitacji oraz instrukcje wypisu. Po wypisie pacjenci uczestniczyli w rutynowych wizytach kontrolnych w poradni, w tym w badaniach laboratoryjnych lipidów, ciśnienia krwi i glukozy, bez ustrukturyzowanego nadzoru ani edukacji opartej na WeChacie. Dostarczano wyłącznie rutynową edukację i wskazówki w poradni.
|
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymali rutynową opiekę pielęgniarską opartą na standaryzowanym leczeniu medycznym, w tym edukację zdrowotną przy przyjęciu (zarządzanie ryzykiem pooperacyjnym PCI i instrukcje dotyczące leków), poradnictwo psychologiczne, wskazówki dietetyczne i dotyczące ćwiczeń, zindywidualizowany plan rehabilitacji oraz instrukcje wypisu.
Po wypisie pacjenci uczestniczyli w rutynowych wizytach kontrolnych w poradni, w tym w badaniach laboratoryjnych poziomu lipidów, ciśnienia krwi i glukozy, bez strukturalnej obserwacji ani edukacji opartej na WeChacie.
Zapewniono jedynie rutynową edukację i wskazówki w poradni.
|
|
Inny: Grupa interwencji TCM
Pacjenci w grupie obserwacyjnej otrzymali 3-miesięczną interwencję TCM przeprowadzaną przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki, oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej.
|
Pacjenci w grupie obserwacyjnej otrzymali 3-miesięczną interwencję medycyny chińskiej (TCM) prowadzoną przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki, oprócz standardowej opieki pielęgniarskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed wypisem) i 3 miesiące po wypisie
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków będzie oceniane za pomocą Skali Raportowania Przestrzegania Zaleceń Lekowych-5 (MARS-5).
Skala składa się z 5 pozycji, które oceniają zachowania niezgodne z zaleceniami (np. zapominanie o przyjmowaniu leków, modyfikowanie dawek).
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1="zawsze" do 5="nigdy"), a łączny wynik waha się od 5 do 25 punktów.
Wyższy łączny wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących leków.
|
Punkt wyjściowy (przed wypisem) i 3 miesiące po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wypisem) oraz 3 miesiące po wypisie
|
Poczucie własnej skuteczności będzie oceniane za pomocą Skali Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności (GSS).
GSS jest zwalidowanym narzędziem zawierającym 16 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 4. Wyższe sumaryczne wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu zdrowiem i przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych.
|
Linia bazowa (przed wypisem) oraz 3 miesiące po wypisie
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed wypisem) oraz 3 miesiące po wypisie.
|
Poziomy na czczo w surowicy całkowitego cholesterolu (TC), trójglicerydów (TG), cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) oraz cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) będą mierzone przy użyciu zautomatyzowanego analizatora biochemicznego.
Wszystkie pomiary będą wykonywane w mmol/L.
|
Punkt wyjściowy (przed wypisem) oraz 3 miesiące po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. 20240410
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .