经皮冠状动脉介入治疗后冠心病患者的用药依从性与血脂管理：过渡期护理模式的应用
2026年1月8日 更新者：Qing Wang
扬州大学附属苏北人民医院
冠心病（CHD）患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后需要长期服药和生活方式调整。
然而，他们常面临药物依从性差和自我管理不足等挑战。
本研究旨在评估过渡期护理模式（TCM）对PCI术后冠心病患者在药物依从性、自我效能和血脂水平方面的影响。
研究概览
详细说明
中医药在改善冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗后的用药依从性、自我效能和血脂水平方面发挥了积极作用，同时提升了患者的整体满意度。
与常规护理相比，中医药展现出更优的临床效益，建议在冠心病患者介入术后管理中更广泛地推广应用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据既定诊断标准临床诊断为冠心病的患者
- 符合世界卫生组织（WHO）PCI适应症的患者
- 可获得完整临床数据的患者
排除标准：
- 认知功能障碍患者
- 随访数据不完整的患者
- 合并恶性肿瘤的患者
- 严重肝功能障碍患者
- 肾功能不全患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：常规护理组
对照组患者接受基于标准化医疗方案的常规护理，包括入院健康教育（PCI术后风险管理与用药指导）、心理咨询、饮食与运动指导、个体化康复计划制定及出院指导。
出院后患者接受常规门诊随访，包括血脂、血压、血糖的实验室检测，但无结构化随访或基于微信平台的健康教育。
仅提供常规门诊宣教与指导。
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对照组患者接受基于标准化医疗的常规护理，包括入院健康教育（PCI术后风险管理与用药指导）、心理咨询、饮食与运动指导、个体化康复规划及出院指导。
出院后患者参加常规门诊随访，包括血脂、血压、血糖的实验室检测，无结构化随访或基于微信的教育。
仅提供常规门诊教育与指导。
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其他：中医干预组
观察组患者在接受常规护理的基础上，还接受了由经过专门培训的护士实施的为期3个月的中医干预。
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观察组患者在常规护理基础上，接受了由经过专门培训的护士实施的为期3个月的中医干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性
大体时间：出院前（基线）和出院后3个月
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药物依从性将使用药物依从性报告量表-5（MARS-5）进行评估。
该量表包含5个评估非依从性行为的项目（例如，忘记服药、改变剂量）。 每个项目采用5点李克特量表评分（1="总是"至5="从不"），总分范围为5至25分。 总分越高表明药物依从性越好。 |
出院前（基线）和出院后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能
大体时间：基线（出院前）和出院后3个月
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自我效能将通过通用自我效能量表（GSS）进行评估。
GSS是一个经过验证的16项工具，每项评分从0到4分。总分越高，表示在管理健康和遵守治疗建议方面的自我效能越强。
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基线（出院前）和出院后3个月
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血脂谱
大体时间：出院前（基线）及出院后3个月。
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将使用自动生化分析仪测量空腹血清中的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
所有测量结果将以mmol/L为单位进行报告。
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出院前（基线）及出院后3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月11日
初级完成 (实际的)
2024年5月9日
研究完成 (实际的)
2024年5月26日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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