Observance thérapeutique et prise en charge des lipides chez les patients atteints de maladie coronarienne après une intervention coronarienne percutanée : application du modèle de soins transitionnels
8 janvier 2026 mis à jour par: Qing Wang
Hôpital du peuple du nord du Jiangsu affilié à l'Université de Yangzhou
Les patients atteints de maladie coronarienne (CHD) nécessitent un traitement médicamenteux à long terme et une modification du mode de vie après une intervention coronarienne percutanée (PCI).
Cependant, ils sont souvent confrontés à des défis tels qu'une mauvaise observance médicamenteuse et une autogestion inadéquate.
Cette étude vise à évaluer les effets du modèle de soins transitionnels (TCM) sur les patients atteints de CHD après une PCI, en ce qui concerne l'observance médicamenteuse, l'auto-efficacité et les taux de lipides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La MTC a amélioré l'observance médicamenteuse, l'auto-efficacité et les profils lipidiques chez les patients coronariens après une ICP, tout en améliorant la satisfaction globale des patients.
Comparée aux soins infirmiers de routine, la MTC a produit des bénéfices cliniques supérieurs et est recommandée pour une application plus large dans la prise en charge post-ICP des patients coronariens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- patients cliniquement diagnostiqués avec une coronaropathie selon les critères diagnostiques établis
- patients répondant aux indications de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour une ICP
- données cliniques complètes disponibles
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des troubles cognitifs
- Patients avec des données de suivi incomplètes
- Patients avec un cancer comorbide
- Patients avec une insuffisance hépatique sévère
- Patients avec une insuffisance rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de soins infirmiers de routine
Les patients assignés au groupe témoin ont bénéficié de soins infirmiers de routine basés sur le traitement médical standardisé, comprenant l'éducation à la santé à l'admission (gestion des risques post-PCI et instructions médicamenteuses), le conseil psychologique, les conseils diététiques et d'exercice, la planification de réadaptation individualisée et les instructions de sortie.
Après leur sortie, les patients ont assisté à des visites de suivi ambulatoires de routine, comprenant des analyses de laboratoire des lipides sanguins, de la tension artérielle et de la glycémie, sans suivi structuré ni éducation basée sur WeChat.
Seulement l'éducation et les conseils ambulatoires de routine ont été fournis.
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Les patients assignés au groupe témoin ont bénéficié de soins infirmiers de routine basés sur le traitement médical standardisé, incluant l'éducation à la santé à l'admission (gestion des risques post-PCI et instructions médicamenteuses), le conseil psychologique, les conseils diététiques et d'exercice, la planification de réadaptation individualisée et les instructions de sortie.
Après la sortie, les patients ont assisté à des visites de suivi ambulatoires de routine, incluant les tests de laboratoire des lipides sanguins, de la pression artérielle et de la glycémie, sans suivi structuré ni éducation basée sur WeChat.
Seules l'éducation et les orientations ambulatoires de routine ont été fournies.
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Autre: Groupe d'intervention TCM
Les patients du groupe d'observation ont reçu une intervention de MTC (Médecine Traditionnelle Chinoise) de 3 mois dispensée par des infirmières spécialement formées, en plus des soins infirmiers de routine.
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Les patients du groupe d'observation ont reçu une intervention de MTC (médecine traditionnelle chinoise) de 3 mois dispensée par des infirmières spécialement formées, en plus des soins infirmiers de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance du traitement médicamenteux
Délai: Baseline (avant la sortie) et 3 mois après la sortie
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L'adhésion au traitement médicamenteux sera évaluée à l'aide de l'échelle de rapport d'adhésion au traitement médicamenteux-5 (MARS-5).
L'échelle comprend 5 items qui évaluent les comportements non adhérents (par exemple, oublier de prendre les médicaments, modifier les dosages).
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = « toujours » à 5 = « jamais »), avec des scores totaux allant de 5 à 25.
Un score total plus élevé indique une meilleure adhésion au traitement médicamenteux.
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Baseline (avant la sortie) et 3 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: Baseline (avant la sortie) et 3 mois après la sortie
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L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-Efficacité Générale (GSS).
La GSS est un instrument validé de 16 items, chaque item étant noté de 0 à 4. Des scores totaux plus élevés reflètent une plus grande auto-efficacité dans la gestion de la santé et l'adhésion aux recommandations de traitement.
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Baseline (avant la sortie) et 3 mois après la sortie
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Profil lipidique
Délai: Baseline (avant la sortie) et 3 mois après la sortie.
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Les taux sériques à jeun de cholestérol total (CT), de triglycérides (TG), de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) seront mesurés à l'aide d'un analyseur biochimique automatisé.
Toutes les mesures seront effectuées en mmol/L.
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Baseline (avant la sortie) et 3 mois après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No. 20240410
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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