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Aderenza alla Terapia Farmacologica e Gestione dei Lipidi nei Pazienti con Cardiopatia Coronarica dopo Intervento Coronarico Percutaneo: Applicazione del Modello di Cura Transitoria

8 gennaio 2026 aggiornato da: Qing Wang

Ospedale Popolare della Giangsu Settentrionale Affiliato all'Università di Yangzhou

I pazienti con cardiopatia coronarica (CHD) richiedono una terapia farmacologica a lungo termine e una modifica dello stile di vita dopo l'intervento coronarico percutaneo (PCI). Tuttavia, spesso affrontano sfide come una scarsa aderenza alla terapia farmacologica e un'autogestione inadeguata. Questo studio mira a valutare gli effetti del modello di assistenza transitoria (TCM) sui pazienti con CHD dopo PCI, riguardo all'aderenza alla terapia farmacologica, all'autoefficacia e ai livelli lipidici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La TCM ha migliorato l'aderenza alla terapia, l'auto-efficacia e i profili lipidici nei pazienti con CHD dopo PCI, aumentando al contempo la soddisfazione complessiva del paziente. Rispetto alle cure infermieristiche di routine, la TCM ha prodotto benefici clinici superiori e si raccomanda per un'applicazione più ampia nella gestione post-PCI dei pazienti con CHD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con diagnosi clinica di CHD secondo criteri diagnostici stabiliti
  • pazienti che soddisfacevano le indicazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per la PCI
  • dati clinici completi disponibili

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deficit cognitivo
  • Pazienti con dati di follow-up incompleti
  • Pazienti con comorbidità di tumore maligno
  • Pazienti con grave insufficienza epatica
  • Pazienti con insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di cure infermieristiche di routine
I pazienti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto cure infermieristiche di routine basate sul trattamento medico standardizzato, compresa l'educazione sanitaria al momento del ricovero (gestione del rischio post-operatorio PCI e istruzioni sui farmaci), consulenza psicologica, guida dietetica ed esercizio fisico, pianificazione della riabilitazione individualizzata e istruzioni per la dimissione. Dopo la dimissione, i pazienti hanno partecipato a visite di follow-up ambulatoriali di routine, inclusi esami di laboratorio per lipidi nel sangue, pressione sanguigna e glicemia, senza follow-up strutturato o educazione basata su WeChat. Sono state fornite solo educazione e guida ambulatoriale di routine.
Altro: gruppo di cure infermieristiche di routine
I pazienti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto cure infermieristiche di routine basate sul trattamento medico standardizzato, inclusa educazione sanitaria al momento del ricovero (gestione del rischio postoperatorio di PCI e istruzioni sui farmaci), consulenza psicologica, orientamento dietetico ed esercizio fisico, pianificazione riabilitativa personalizzata e istruzioni per la dimissione. Dopo la dimissione, i pazienti hanno partecipato a visite di follow-up ambulatoriali di routine, inclusi esami di laboratorio di lipidi nel sangue, pressione sanguigna e glucosio nel sangue, senza follow-up strutturato o educazione basata su WeChat. Sono stati forniti solo educazione e orientamento ambulatoriali di routine.
Altro: Gruppo di intervento con MTC
I pazienti del gruppo di osservazione hanno ricevuto un intervento di Medicina Tradizionale Cinese della durata di 3 mesi, somministrato da infermieri appositamente formati, oltre alle cure infermieristiche di routine.
Altro: Gruppo di intervento TCM
I pazienti nel gruppo di osservazione hanno ricevuto un intervento di Medicina Tradizionale Cinese della durata di 3 mesi, somministrato da infermieri appositamente formati, oltre alle cure infermieristiche di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla Terapia
Lasso di tempo: Baseline (prima della dimissione) e 3 mesi dopo la dimissione
L'aderenza alla terapia farmacologica sarà valutata utilizzando la Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5). La scala è composta da 5 item che valutano comportamenti non aderenti (ad esempio, dimenticare di assumere i farmaci, modificare le dosi). Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (1="sempre" a 5="mai"), con punteggi totali compresi tra 5 e 25. Un punteggio totale più alto indica una migliore aderenza alla terapia farmacologica.
Baseline (prima della dimissione) e 3 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auto-efficacia
Lasso di tempo: Baseline (prima della dimissione) e 3 mesi dopo la dimissione
L'autoefficacia sarà valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia Generale (GSS). La GSS è uno strumento validato composto da 16 item, con ogni item valutato da 0 a 4. Punteggi totali più elevati riflettono una maggiore autoefficacia nella gestione della salute e nell'aderenza alle raccomandazioni terapeutiche.
Baseline (prima della dimissione) e 3 mesi dopo la dimissione
Profilo Lipidico
Lasso di tempo: Baseline (prima della dimissione) e 3 mesi dopo la dimissione.
I livelli sierici a digiuno di colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) saranno misurati utilizzando un analizzatore biochimico automatizzato. Tutte le misurazioni saranno eseguite in mmol/L.
Baseline (prima della dimissione) e 3 mesi dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qing Wang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No. 20240410

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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