Medisinadferanse og lipidhåndtering hos pasienter med koronar hjertesykdom etter perkutan koronarintervensjon: Anvendelse av overgangsomsorgsmodellen
8. januar 2026 oppdatert av: Qing Wang
Yangzhou-universitetets tilknyttede Nord-Jiangsu Folkets Sykehus
Pasienter med koronar hjertesykdom (KHS) krever langvarig medisinering og livsstilsendring etter perkutan koronarintervensjon (PCI).
Imidlertid står de ofte overfor utfordringer som dårlig medisinfølgsomhet og utilstrekkelig egenomsorg.
Denne studien har som mål å evaluere effekten av overgangsomsorgsmodellen (TCM) på KHS-pasienter etter PCI, med hensyn til medisinfølgsomhet, mestringstro og lipidnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TCM forbedret medisinadheranse, selv-effektivitet og lipidprofil hos CHD-pasienter etter PCI, samtidig som det økte den generelle pasienttilfredsheten.
Sammenlignet med rutinemessig sykepleie, ga TCM overlegne kliniske fordeler og anbefales for bredere anvendelse i post-PCI-behandlingen av CHD-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter klinisk diagnostisert med koronar hjertesykdom (CHD) i henhold til etablerte diagnostiske kriterier
- pasienter som oppfylte Verdens helseorganisasjons (WHO) indikasjoner for PCI
- fullstendige kliniske data tilgjengelig
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kognitiv svikt
- Pasienter med ufullstendige oppfølgingsdata
- Pasienter med samtidig malignitet
- Pasienter med alvorlig leversykdom
- Pasienter med nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: rutinemessig sykepleie-gruppe
Pasienter tildelt kontrollgruppen gjennomgikk rutinemessig sykepleie basert på standardisert medisinsk behandling, inkludert helseopplæring ved innleggelse (risikostyring etter PCI-operasjon og medisininstrukser), psykologisk veiledning, kostholds- og treningsveiledning, individuell rehabiliteringsplanlegging og utskrivningsinstrukser.
Etter utskrivelse deltok pasienter på rutinemessige polikliniske oppfølgingsbesøk, inkludert laboratorietesting av blodfetter, blodtrykk og blodsukker, uten strukturert oppfølging eller WeChat-basert opplæring.
Kun rutinemessig poliklinisk opplæring og veiledning ble gitt.
|
Pasienter som ble tildelt kontrollgruppen gjennomgikk rutinemessig sykepleie basert på standardisert medisinsk behandling, inkludert helseopplæring ved innleggelse (PCI postoperativ risikostyring og medisininstruksjoner), psykologisk veiledning, kostholds- og treningsveiledning, individuell rehabiliteringsplanlegging, og utskrivelsesinstruksjoner.
Etter utskrivelse deltok pasientene på rutinemessige polikliniske oppfølgingsbesøk, inkludert laboratorietesting av blodfetter, blodtrykk og blodsukker, uten strukturert oppfølging eller WeChat-basert opplæring.
Kun rutinemessig poliklinisk opplæring og veiledning ble gitt.
|
|
Annen: TCM-intervensjonsgruppe
Pasientene i observasjonsgruppen mottok en 3-måneders TCM-intervensjon levert av spesialtrente sykepleiere, i tillegg til rutinemessig sykepleie.
|
Pasienter i observasjonsgruppen mottok en 3-måneders TCM-intervensjon gitt av spesialtrente sykepleiere, i tillegg til rutinemessig sykepleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: Baseline (før utskrivning) og 3 måneder etter utskrivning
|
Medisineringsoppfølging vil bli vurdert ved hjelp av Medisineringsoppfølgingsrapportskalaen-5 (MARS-5).
Skalaen består av 5 elementer som evaluerer ikke-følgende atferd (f.eks. å glemme å ta medisiner, å endre doser).
Hvert element poengsettes på en 5-punkts Likert-skala (1="alltid" til 5="aldri"), med totalpoengsum fra 5 til 25.
En høyere totalpoengsum indikerer bedre medisineringsoppfølging.
|
Baseline (før utskrivning) og 3 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline (før utskriving) og 3 måneder etter utskriving
|
Selv-effektiviteten vil bli vurdert ved hjelp av General Self-Efficacy Scale (GSS).
GSS er et validert instrument med 16 elementer, hvor hvert element poenglegges fra 0 til 4. Høyere totalpoengsum reflekterer større selv-effektivitet i å håndtere helse og følge behandlingsanbefalinger.
|
Baseline (før utskriving) og 3 måneder etter utskriving
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Utgangspunkt (før utskrivelse) og 3 måneder etter utskrivelse.
|
Fastende serumnivåer av totalt kolesterol (TC), triglyserider (TG), høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) og lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) vil bli målt ved hjelp av en automatisk biokjemisk analysator.
Alle målinger vil bli utført i mmol/L.
|
Utgangspunkt (før utskrivelse) og 3 måneder etter utskrivelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No. 20240410
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .