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Adherencia a la Medicación y Manejo de Lípidos en Pacientes con Cardiopatía Coronaria Tras Intervención Coronaria Percutánea: Aplicación del Modelo de Cuidados Transicionales

8 de enero de 2026 actualizado por: Qing Wang

Hospital Popular del Norte de Jiangsu Afiliado a la Universidad de Yangzhou

Los pacientes con enfermedad coronaria (CHD) requieren medicación a largo plazo y modificación del estilo de vida tras una intervención coronaria percutánea (PCI). Sin embargo, a menudo se enfrentan a desafíos como una mala adherencia a la medicación y una autogestión inadecuada. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del modelo de atención transicional (TCM) en pacientes con CHD después de PCI, en cuanto a adherencia a la medicación, autoeficacia y niveles de lípidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La MTC mejoró la adherencia a la medicación, la autoeficacia y los perfiles lipídicos en pacientes con EAC después de una ICP, al tiempo que mejoró la satisfacción general del paciente. En comparación con los cuidados de enfermería de rutina, la MTC produjo beneficios clínicos superiores y se recomienda para una aplicación más amplia en el manejo post-ICP de pacientes con EAC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados clínicamente con CHD según criterios diagnósticos establecidos
  • pacientes que cumplieron las indicaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para PCI
  • datos clínicos completos disponibles

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo
  • Pacientes con datos de seguimiento incompletos.
  • Pacientes con neoplasia maligna comórbida
  • Pacientes con insuficiencia hepática grave
  • Pacientes con insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de atención de enfermería rutinaria
Los pacientes asignados al grupo de control recibieron cuidados de enfermería rutinarios basados en el tratamiento médico estandarizado, incluyendo educación sanitaria al ingreso (gestión de riesgos postoperatorios de ICP e instrucciones de medicación), asesoramiento psicológico, orientación sobre dieta y ejercicio, planificación de rehabilitación individualizada e instrucciones de alta. Tras el alta, los pacientes asistieron a visitas de seguimiento ambulatorio rutinarias, incluyendo pruebas de laboratorio de lípidos en sangre, presión arterial y glucosa en sangre, sin seguimiento estructurado ni educación basada en WeChat. Solo se proporcionó educación y orientación ambulatoria rutinaria.
Los pacientes asignados al grupo de control recibieron cuidados de enfermería rutinarios basados en el tratamiento médico estandarizado, incluyendo educación sanitaria al ingreso (gestión de riesgos postoperatorios de ICP e instrucciones de medicación), asesoramiento psicológico, orientación sobre dieta y ejercicio, planificación de rehabilitación individualizada e instrucciones de alta. Tras el alta, los pacientes asistieron a visitas de seguimiento ambulatorio rutinarias, incluyendo análisis de laboratorio de lípidos en sangre, presión arterial y glucosa en sangre, sin seguimiento estructurado ni educación basada en WeChat. Solo se proporcionó educación y orientación ambulatoria rutinaria.
Otro: Grupo de intervención con MTC
Los pacientes del grupo de observación recibieron una intervención de MTC de 3 meses administrada por enfermeras especialmente capacitadas, además de los cuidados de enfermería de rutina.
Los pacientes del grupo de observación recibieron una intervención de MTC de 3 meses administrada por enfermeras especialmente capacitadas, además de los cuidados de enfermería de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Baseline (antes del alta) y 3 meses después del alta
La adherencia a la medicación se evaluará mediante la Escala de Informe de Adherencia a la Medicación-5 (MARS-5). La escala consta de 5 ítems que evalúan comportamientos no adherentes (por ejemplo, olvidar tomar la medicación, modificar las dosis). Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1="siempre" a 5="nunca"), con puntuaciones totales que oscilan entre 5 y 25. Una puntuación total más alta indica una mejor adherencia a la medicación.
Baseline (antes del alta) y 3 meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Baseline (antes del alta) y 3 meses después del alta
La autoeficacia se evaluará utilizando la Escala de Autoeficacia General (GSS). La GSS es un instrumento validado de 16 ítems, con cada ítem puntuado de 0 a 4. Las puntuaciones totales más altas reflejan una mayor autoeficacia en la gestión de la salud y la adherencia a las recomendaciones de tratamiento.
Baseline (antes del alta) y 3 meses después del alta
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Baseline (antes del alta) y 3 meses después del alta.
Los niveles séricos en ayunas de colesterol total (CT), triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) se medirán mediante un analizador bioquímico automatizado. Todas las mediciones se realizarán en mmol/L.
Baseline (antes del alta) y 3 meses después del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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