Medicinoverholdelse og Lipidhåndtering hos Patienter med Koronar Hjertesygdom Efter Perkutan Koronar Intervention: Anvendelse af Overgangsplejemodellen
8. januar 2026 opdateret af: Qing Wang
Nordjysk Folkeklinik tilknyttet Yangzhou Universitet
Patienter med koronar hjertesygdom (KHS) kræver langvarig medicinering og livsstilsændringer efter perkutan koronar intervention (PCI).
De står dog ofte over for udfordringer som dårlig medicinoverholdelse og utilstrækkelig selvforvaltning.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af transitionsplejemodellen (TCM) på KHS-patienter efter PCI, med hensyn til medicinoverholdelse, selveffektivitet og lipidniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TCM forbedrede medicinoverholdelse, selveffektivitet og lipidprofiler hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) efter PCI, samtidig med at den forbedrede den samlede patienttilfredshed.
Sammenlignet med rutinemæssig pleje opnåede TCM overlegne kliniske fordele og anbefales til bredere anvendelse i post-PCI-management af CHD-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter klinisk diagnosticeret med KHK ifølge etablerede diagnostiske kriterier
- patienter, der opfyldte Verdenssundhedsorganisationens (WHO) indikationer for PCI
- komplet klinisk data tilgængeligt
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kognitiv svækkelse
- Patienter med ufuldstændige opfølgningsdata.
- Patienter med komorbid malignitet
- Patienter med svær leversvigt
- Patienter med nyreinsufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: rutinemæssig sygeplejegruppe
Patienter tildelt kontrolgruppen gennemgik rutinemæssig pleje baseret på den standardiserede medicinske behandling, herunder indlæggelses-sundhedsundervisning (PCI-postoperativ risikostyring og lægemiddelinstruktioner), psykologisk rådgivning, kost- og motionsvejledning, individuel rehabiliteringsplanlægning og udskrivningsinstruktioner.
Efter udskrivelse deltog patienter i rutinemæssige ambulante opfølgende besøg, herunder laboratorietest af blodfedt, blodtryk og blodsukker, uden struktureret opfølgning eller WeChat-baseret undervisning.
Rutinemæssig ambulant undervisning og vejledning blev kun ydet.
|
Patienter tildelt kontrolgruppen gennemgik rutinemæssig sygepleje baseret på standardiseret medicinsk behandling, herunder indlæggelses-sundhedsundervisning (PCI-postoperativ risikostyring og medicinvejledning), psykologisk vejledning, kost- og motionsvejledning, individuel genoptræningsplanlægning og udskrivningsinstruktioner.
Efter udskrivelse deltog patienter i rutinemæssige ambulante opfølgende besøg, herunder laboratorietest af blodfedt, blodtryk og blodsukker, uden struktureret opfølgning eller WeChat-baseret undervisning.
Kun rutinemæssig ambulatorieundervisning og vejledning blev ydet.
|
|
Andet: TCM-interventionsgruppe
Patienterne i observationsgruppen modtog en 3-måneders TCM-intervention leveret af specialuddannede sygeplejersker, ud over rutinemæssig sygepleje.
|
Patienterne i observationsgruppen modtog en 3-måneders TCM-intervention leveret af særligt uddannede sygeplejersker, udover den sædvanlige pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: Baseline (før udskrivning) og 3 måneder efter udskrivning
|
Medicinoverholdelse vil blive vurderet ved hjælp af Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5).
Skalaen består af 5 elementer, der evaluerer ikke-overholdende adfærd (f.eks. at glemme at tage medicin, ændre doseringer). Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (1="altid" til 5="aldrig"), med samlede scores fra 5 til 25. En højere samlet score indikerer bedre medicinoverholdelse. |
Baseline (før udskrivning) og 3 måneder efter udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvirkningsfuldhed
Tidsramme: Baseline (før udskrivning) og 3 måneder efter udskrivning
|
Selv-effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSS).
GSS er et valideret instrument med 16 punkter, hvor hvert punkt scores fra 0 til 4. Højere totalscore afspejler større selv-effektivitet i forhold til at håndtere helbred og overholde behandlingsanbefalinger.
|
Baseline (før udskrivning) og 3 måneder efter udskrivning
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Baseline (før udskrivning) og 3 måneder efter udskrivning.
|
Fastende serumkoncentrationer af totalt kolesterol (TC), triglycerider (TG), højdensitet lipoprotein-kolesterol (HDL-C) og lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) vil blive målt ved hjælp af en automatisk biokemisk analysator.
Alle målinger vil blive udført i mmol/L. |
Baseline (før udskrivning) og 3 måneder efter udskrivning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No. 20240410
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .