- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07346664
Adesão à Medicação e Gestão Lipídica em Doentes com Doença Cardíaca Coronária Após Intervenção Coronária Percutânea: Aplicação do Modelo de Cuidados de Transição
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Qing Wang
Hospital Popular do Norte de Jiangsu Afiliado à Universidade de Yangzhou
Os doentes com doença coronária (CHD) necessitam de medicação a longo prazo e de modificação do estilo de vida após intervenção coronária percutânea (PCI).
No entanto, enfrentam frequentemente desafios como a fraca adesão à medicação e a gestão inadequada do autocuidado.
Este estudo visa avaliar os efeitos do modelo de cuidados de transição (TCM) em doentes com CHD após PCI, no que diz respeito à adesão à medicação, à autoeficácia e aos níveis lipídicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A MTC melhorou a adesão à medicação, a autoeficácia e os perfis lipídicos em doentes com DAP após ICP, ao mesmo tempo que aumentou a satisfação geral do doente.
Em comparação com os cuidados de enfermagem de rotina, a MTC produziu benefícios clínicos superiores e é recomendada para uma aplicação mais ampla no tratamento pós-ICP de doentes com DAP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com diagnóstico clínico de DCC de acordo com critérios de diagnóstico estabelecidos
- pacientes que cumpriam as indicações da Organização Mundial da Saúde (OMS) para ICP
- dados clínicos completos disponíveis
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com défice cognitivo
- Pacientes com dados de acompanhamento incompletos.
- Pacientes com neoplasia maligna concomitante
- Pacientes com insuficiência hepática grave
- Pacientes com insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de cuidados de enfermagem de rotina
Os doentes atribuídos ao grupo de controlo receberam cuidados de enfermagem de rotina com base no tratamento médico padronizado, incluindo educação para a saúde na admissão (gestão de riscos pós-PCI e instruções de medicação), aconselhamento psicológico, orientação alimentar e de exercício, planeamento de reabilitação individualizado e instruções de alta.
Após a alta, os doentes participaram em consultas de seguimento ambulatoriais de rotina, incluindo análises laboratoriais de lípidos no sangue, pressão arterial e glicemia, sem seguimento estruturado ou educação baseada no WeChat.
Foram fornecidas apenas educação e orientação ambulatoriais de rotina.
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Os doentes atribuídos ao grupo de controlo receberam cuidados de enfermagem de rotina com base no tratamento médico padronizado, incluindo educação para a saúde na admissão (gestão de risco pós-PCI e instruções de medicação), aconselhamento psicológico, orientação alimentar e de exercício, planeamento de reabilitação individualizado e instruções de alta.
Após a alta, os doentes compareceram a consultas de seguimento ambulatorial de rotina, incluindo análises laboratoriais de lípidos no sangue, pressão arterial e glicemia, sem seguimento estruturado ou educação baseada no WeChat.
Foram fornecidas apenas educação e orientação ambulatorial de rotina.
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Outro: Grupo de intervenção com MTC
Os doentes do grupo de observação receberam uma intervenção de MTC (Medicina Tradicional Chinesa) de 3 meses, administrada por enfermeiros especialmente formados, para além dos cuidados de enfermagem de rotina.
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Os pacientes do grupo de observação receberam uma intervenção de MTC de 3 meses, administrada por enfermeiros especialmente treinados, além dos cuidados de enfermagem de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à Medicação
Prazo: Baseline (antes da alta) e 3 meses após a alta
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A adesão à medicação será avaliada através da Escala de Relato de Adesão à Medicação-5 (MARS-5).
A escala consiste em 5 itens que avaliam comportamentos não aderentes (por exemplo, esquecer-se de tomar a medicação, alterar as dosagens).
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (1="sempre" a 5="nunca"), com pontuações totais que variam de 5 a 25.
Uma pontuação total mais elevada indica uma melhor adesão à medicação.
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Baseline (antes da alta) e 3 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia
Prazo: Linha de base (antes da alta) e 3 meses após a alta
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A autoeficácia será avaliada usando a Escala de Autoeficácia Geral (GSS).
A GSS é um instrumento validado de 16 itens, com cada item pontuado de 0 a 4. Pontuações totais mais elevadas refletem maior autoeficácia na gestão da saúde e na adesão às recomendações de tratamento.
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Linha de base (antes da alta) e 3 meses após a alta
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Perfil Lipídico
Prazo: Linha de base (antes da alta) e 3 meses após a alta.
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Os níveis séricos em jejum de colesterol total (TC), triglicerídeos (TG), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) serão medidos utilizando um analisador bioquímico automatizado.
Todas as medições serão realizadas em mmol/L. |
Linha de base (antes da alta) e 3 meses após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No. 20240410
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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