Medicinföljsamhet och lipidhantering hos patienter med kranskärlssjukdom efter perkutan koronar intervention: Tillämpning av övergångsvårdsmodellen
8 januari 2026 uppdaterad av: Qing Wang
Yangzhou-universitetets sjukhus i norra Jiangsu
Patienter med kranskärlssjukdom (CHD) kräver långsiktig medicinering och livsstilsförändring efter perkutan koronar intervention (PCI).
De står dock ofta inför utmaningar som dålig medicineringstillit och otillräcklig självhantering.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av den övergångsvårdmodellen (TCM) på CHD-patienter efter PCI, med avseende på medicineringstillit, själveffektivitet och lipidnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TCM förbättrade medicinuppföljning, själveffektivitet och lipidprofiler hos KHK-patienter efter PCI, samtidigt som den förbättrade den övergripande patienttillfredsställelsen.
Jämfört med rutinmässig omvårdnad gav TCM överlägsna kliniska fördelar och rekommenderas för bredare tillämpning i post-PCI-hanteringen av KHK-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital Affiliated to Yangzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter kliniskt diagnostiserade med KHK enligt etablerade diagnostiska kriterier
- patienter som uppfyllde Världshälsoorganisationens (WHO) indikationer för PCI
- kompletta kliniska data tillgängliga
Exklusionskriterier:
- Patienter med kognitiv nedsättning
- Patienter med ofullständiga uppföljningsdata.
- Patienter med samtidig malignitet
- Patienter med svår leversjukdom
- Patienter med njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: rutinmässig omvårdnadsgrupp
Patienter som tilldelades kontrollgruppen genomgick rutinmässig omvårdnad baserad på standardiserad medicinsk behandling, inklusive hälsoundervisning vid inläggning (riskhantering efter PCI och läkemedelsinstruktioner), psykologisk rådgivning, kost- och träningsvägledning, individuell rehabiliteringsplanering samt utskrivningsinstruktioner.
Efter utskrivning deltog patienterna i rutinmässiga öppenvårdsuppföljningar, inklusive laboratorieprovtagning av blodfetter, blodtryck och blodsocker, utan strukturerad uppföljning eller WeChat-baserad utbildning.
Endast rutinmässig öppenvårdsutbildning och vägledning tillhandahölls.
|
Patienter som tilldelades kontrollgruppen genomgick rutinmässig omvårdnad baserad på standardiserad medicinsk behandling, inklusive hälsoundervisning vid antagning (PCI-postoperativ riskhantering och läkemedelsinstruktioner), psykologisk rådgivning, kost- och träningsvägledning, individualiserad rehabiliteringsplanering samt utskrivningsinstruktioner.
Efter utskrivning deltog patienterna i rutinmässiga öppenvårdsuppföljningar, inklusive laboratorietester av blodfetter, blodtryck och blodsocker, utan strukturerad uppföljning eller WeChat-baserad utbildning.
Endast rutinmässig öppenvårdsutbildning och vägledning tillhandahölls.
|
|
Övrig: TCM interventionsgrupp
Patienter i observationsgruppen fick en 3-månaders TCM-intervention genomförd av särskilt utbildade sjuksköterskor, utöver rutinmässig omvårdnad.
|
Patienter i observationsgruppen fick en 3-månaders TCM-intervention genomförd av särskilt utbildade sjuksköterskor, utöver den vanliga omvårdnaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medikamentföljsamhet
Tidsram: Baseline (före utskrivning) och 3 månader efter utskrivning
|
Läkemedelsföljsamhet kommer att bedömas med hjälp av Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5).
Skalan består av 5 punkter som utvärderar icke-följsamma beteenden (t.ex. att glömma att ta läkemedel, ändra doser).
Varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1="alltid" till 5="aldrig"), där totalpoängen sträcker sig från 5 till 25.
En högre totalpoäng indikerar bättre läkemedelsföljsamhet.
|
Baseline (före utskrivning) och 3 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga
Tidsram: Baseline (före utskrivning) och 3 månader efter utskrivning
|
Själveffektivitet kommer att bedömas med General Self-Efficacy Scale (GSS).
GSS är ett validerat instrument med 16 punkter, där varje poängsätts från 0 till 4. Högre totalskåror återspeglar större själveffektivitet i att hantera hälsa och följa behandlingsrekommendationer.
|
Baseline (före utskrivning) och 3 månader efter utskrivning
|
|
Lipidprofil
Tidsram: Baslinje (före utskrivning) och 3 månader efter utskrivning.
|
Fastande serumhalter av totalt kolesterol (TC), triglycerider (TG), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) kommer att mätas med hjälp av en automatisk biokemisk analysator.
Alla mätningar kommer att utföras i mmol/L.
|
Baslinje (före utskrivning) och 3 månader efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No. 20240410
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .