ゴマ油、ニトログリセリン軟膏、アロエベラジェルの比較
化学療法による静脈炎の予防におけるごま油、ニトログリセリン軟膏、アロエベラジェルの比較
調査の概要
詳細な説明
新人看護師が最も頻繁に行う業務の一つが、末梢静脈カニューレ挿入です。 このことから、末梢静脈カニューレ挿入のプロセスを理解することが極めて重要です。
静脈内カニューレ挿入は困難な手技であり、合併症のリスクがかなり高いです。 カニューレに関連する合併症や副作用(表在性静脈炎や浸潤など)により、痛みが悪化します。 カニューレ挿入が失敗したり無視されたりすると、さらなる治療や移送の遅れを引き起こし、患者の転帰が悪化する可能性があります。 末梢静脈内療法は、特に化学療法後、化学療法誘発性静脈炎(CIP)と呼ばれる不快な副作用を引き起こすことがあります。 (CIP)の発症を防ぐために、看護師は予防措置を講じます。 静脈内化学療法薬注射の最も頻繁な副作用は、治療を妨げる静脈炎(静脈の炎症)です。 化学療法の投与を担当するため、看護師は静脈炎による静脈への損傷を防ぐことに非常に注意を払っています。
本研究の重要性:現代社会が直面する最大の健康問題の一つががんです。 世界保健機関によると、世界中でがんの発生率は着実に上昇傾向にあります。 世界中のがんによる死亡率は、すべてのがんの形態によるものの9%です。 心臓疾患に次いで、がんは先進国で2番目に多い死因であり、死亡の19%を占めています。 発展途上国では、がんは4番目に多い死因であり、死亡の6%に関与しています。 統計によると、年間約5,000万人の死亡のうち、世界中で500万人以上の死亡ががんに関連しています。 化学療法は、がんと戦うために用いられる多くの治療法の一つであり、全身的アプローチと見なされています。 この方法は細胞毒性薬を利用します。 がんはイラクで2番目に多い死因であり、東地中海地域で4番目に多い死因であり、その発生率は急速に上昇しています。 高齢化の傾向、識別と登録の改善、そして最も重要なのは、リスク要因への曝露の増加が、観察された増加のすべての要因です。 喫煙はこれらのリスク要因の中で最も重要です。 不健康な食習慣、運動不足、ライフスタイルのその他の行動の変化、汚染、農業や産業からの発がん物質への曝露の増加が追加の要因です。 2013年の死亡率3が5.3%で、結腸直腸がんはイラクで9番目に多い死因であり、合計8341件のがん関連死亡のうち、男性約4301人、女性約4040人を占めました。 国家がん対策計画によると、 20世紀の最後の30年間で、世界のがんの流行は2倍になり、2030年までにほぼ3倍になると予測され、2050年までに3倍に増加します。
悪性腫瘍に対する治療介入としての化学療法は、患者の生存率を延ばす上で重要な役割を果たします。 それにもかかわらず、化学療法に用いられる薬剤は、多くの有害な副作用と関連しています。 これらの有害反応の中で、静脈炎は注目すべき合併症です。 化学療法薬は、皮膚や爪の急速に増殖する細胞を損傷する可能性があります。 これらの変化の一部は痛みを伴うかもしれませんが、ほとんどは良性で医療処置を必要としません。 多くは化学療法コースが終了した後に回復します。 しかし、大きな皮膚の変化は、永久的な損傷を引き起こす可能性があるため、直ちに対処する必要があります。 皮膚への小さな変化:静脈内で化学療法を受ける際、より暗い静脈が現れ、かゆみ、乾燥、発赤、発疹、剥離を示すことがあります。
それはがんに対する化学療法を投与する最も広く使用されている方法です。 末梢的に、または中心静脈カテーテルを介して投与されます。 吸収はより高い信頼性を持ちます。 繰り返し注射の必要性を最小限に抑えることに加えて、この経路は起疱剤の投与に必要です。 循環系への直接的なアクセスを可能にするため、静脈内(IV)化学療法の重要な副作用は、感染と潜在的に致命的な敗血症のリスクです。
それは、静脈部位周囲の組織への刺激性または起疱性化学療法薬の意図しない漏出です。 水疱や組織損傷を引き起こす化学物質は起疱剤として知られています。 炎症反応が起こるかどうかに関わらず、静脈の位置やその長さに沿って静脈痛を引き起こすものは、刺激性と見なされます。 組織の壊死、感染、痛み、四肢の運動障害が起こる可能性があります。
末梢静脈カニューレを使用することは、病院看護師の最も重要な責任の一つです。 化学療法や輸血またはその誘導体のために血液中に液体を入れる最も一般的な方法は、患者が救急室で治療されているか病院に入院しているかに関わらず、静脈内療法と輸液投与です。4 静脈内化学療法を受ける患者の70%もの多くで静脈炎が発生しました。 静脈炎は、深部静脈血栓症と表在性静脈血栓症を引き起こす可能性があり、どちらもがん患者を死亡させたり障害を残したりする可能性があります。 ある研究によると、35-65%のがん患者が化学療法によって引き起こされる静脈炎を経験します。
化学療法を受ける患者の約70%から90%が化学療法誘発性静脈炎(CIP)を発症します。 患者の半数以上がカテーテル使用に関連する静脈炎で死亡します。 静脈炎の発生率は1.3%から61.2%の範囲です。 ゴマ油は皮膚を通じて吸収されるため、静脈炎の予防に重要です。 化学療法誘発性静脈炎に対する予防策として提案されています。 さらなる調査が推奨され、できれば他の病棟でより大きなサンプルサイズで行うことが望ましいです。
ゴマ油の塗布は、化学療法を受ける患者に対する標準的な病院治療として推奨されます。 大規模な確率サンプルで様々な設定で同様の研究を行うことが可能であり、結果の一般化をより大きくすることができます。 他の組織と協力して、冷湿布とゴマ油を予防策として適用し、患者の化学療法関連肺炎(CIP)を低下させます。 がん患者は、静脈の健康状態の変化を認識し報告する方法を学ぶべきです。 3日目、5日目、または7日目に局所ゴマ油を塗布しなかった患者と比較して、局所ゴマ油の塗布はそれらの日の痛みの強度を大幅に減少させました。 局所ゴマ油の塗布が回復と治癒プロセスを加速させたことも示されました。 局所ゴマ油の塗布が化学的および熱湯やけどの後の痛みの程度に及ぼす影響、および他の薬用植物が痛みの程度と静脈炎に及ぼす影響が提案されています。 アロエベラの湿布を貼って静脈炎を治療することは、新しい非薬物療法のアプローチです。 アロエベラは、その低い電解質濃度により余剰を引き起こさないため有益です。 アロエベラは静脈炎の程度を劇的に低下させたと、Anggraeniらの研究によります。 ニトログリセリン軟膏が静脈炎に及ぼす影響に関する以前の研究では、クロベタゾールとニトログリセリン軟膏の間で血管カテーテル誘発性表在性静脈炎の発生率の違いを調べました。 カテーテル誘発性静脈炎の発生率はニトログリセリン軟膏によって減少することが観察され、長期間5の血管カテーテル使用が必要な患者で静脈炎を避けるためにその使用が推奨されました。 Avazehらは、局所ニトログリセリン治療がカテーテルによって引き起こされる静脈炎の発生率と重症度に及ぼす影響を調査しました。 男性と女性の両方に影響を与える乳がんは、乳腺におけるがん細胞の異常な増殖によって特徴づけられます。 乳がんは女性のすべてのがんの中で全体的な頻度で2番目であり、2012年に約170万件の新規症例が確認されました。 それはまた、世界中の女性におけるがん関連死亡の主要原因です。 これは、すべての新規診断がん症例の約12%と25%を占めます。 世界的に、乳がんは女性に影響を与える最も頻繁ながんです。 それはイラク人全体の中で最も一般的な悪性腫瘍であり、報告されるすべての女性がん症例のほぼ3分の1を占めます。 過去20年間、乳がんはイラク人の中で最も一般的な悪性腫瘍であり、より若い女性に病気が襲う傾向を示しています。 早期発見と効果的な治療により、西洋諸国では乳がんの女性の89%が診断後5年後に生存しており、高い発生率にもかかわらずです。
世界中でがん関連死亡の2番目に多い原因であり、3番目に一般的ながんの種類は結腸直腸がんです。 再発の高い可能性を持つ患者は、補助化学療法で治療されます。 GLOBOCAN 2018データによると、結腸直腸がん(CRC)は診断頻度で4位、世界的に死亡率で3位です。 CRCの発生率は、先進国と発展途上国の間で大きく異なります。 CRCはイラクで報告されるすべてのがん症例の6%を占めます。
家族歴と結腸直腸がんの第一度近親者は高リスク要因と見なされます。 逆に、中リスク要因は、赤身肉の消費の増加、肥満、運動不足、果物や野菜の低消費、喫煙から成ります。 これらのリスク変数への曝露の変動は、国間のがん発生率の顕著な違いにつながる可能性があります。 患者の静脈炎は、主にその炎症性と凝固促進特性のために、一般的に使用される化学療法薬シスプラチンと関連してきました。 これらの経路を理解することは、患者の転帰を改善するために不可欠です。 赤血球の凝固促進活性はシスプラチン治療によって増加し、ホスファチジルセリンの曝露と強く関連しています。 これは、シスプラチン治療後の乳がん患者における血栓症の病因に寄与する可能性があります。 持続したり他の臓器に広がったりした可能性のあるがん細胞の抑制を確実にするために、5-フルオロウラシル(5-FU)は結腸直腸がん(CRC)の全身化学療法の必要な構成要素です。 結腸直腸がんに対して、5-フルオロウラシル(5FU)が最も頻繁に推奨される薬剤です。 それにもかかわらず、5-FU治療後の再発は残念ながら一般的であり、補助的および緩和的設定の両方でがん幹細胞を豊富にするp53媒介WNT/β-カテニンシグナリングに関連している可能性があります。 静脈の炎症を特徴とする表在性静脈炎として知られる病気は、5-フルオロウラシル(5-FU)と関連しています。 微小血管反応性の障害、酸化ストレス、内皮機能障害が、この有害な影響を引き起こす基本的なメカニズムです。 5-FUは内皮細胞損傷を引き起こし、血栓形成能と炎症を増加させます。 血小板凝集と血栓形成が損傷した内皮によって促進されるため、その後の静脈炎が起こります。 この内皮損傷は、薬剤がスーパーオキシドアニオン濃度を増加させ、内皮細胞の抗酸化能力を低下させ、炎症と細胞損傷を悪化させるため、48動脈閉塞につながる可能性があります。 酸化ストレスは、静脈炎などの血管問題の病態生理学における重要な要素です。 この研究の主な目的は、臨床試験で3つの方法を比較し、静脈炎のリスクを低下させるための最も成功した方法を特定することによって、このギャップを埋めることです。 静脈内カテーテル化学療法を受ける患者の中で。 静脈炎治療のための決定的な方法の提案の欠如、低コストで新しい予防方法の必要性。 他の抗静脈炎治療との比較の欠如。 結果に影響を与える潜在的な交絡変数に関する限定的な議論。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ali Malik Tiryag, Master
- 電話番号:+9647811735332
- メール:ali.malik@uobasrah.edu.iq
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 成人の意識がある男女患者。
- 化学療法代謝拮抗剤(5-フルオロウラシル)を受けている患者。
- 化学療法アルキル化剤(シスプラチン)を受けている患者。
- 末梢静脈カニューレを通じて化学療法を受けている患者。
- 乳がん、大腸がんの患者。
除外基準:
- 静脈内注入部位に既に静脈炎が現れている。
- ポートまたは中心静脈カテーテルを使用して化学療法を投与する患者。
- 患者の放射線療法、免疫療法、緩和療法
- 化学療法(抗腫瘍性抗生物質、植物アルカロイド)を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ごま油
化学療法を受けている患者には、病院での標準的な治療としてごま油の塗布が推奨されています。
大規模な確率標本を用い、さまざまな環境で同様の研究を行うことが可能であり、結果の一般化をより高めることができます。
研究者は、化学療法患者の前腕10 cm以内に、100%純粋のごま油10滴(3 mL)を円を描くように5分間塗布します。
次に、研究グループの腕に向かって約10 cmの範囲で徐々に油を広げ、吸収を促進します。
12時間ごとに、朝と夜の2回塗布しました。
介入後24時間および48時間の静脈炎の頻度を記録します。
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化学療法患者の前腕の10 cm以内で、100%純正のごま油10滴(3 mL)を円を描くように5分間塗布します。
T
他の名前:
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実験的:アロエベラゲル
研究者は、化学療法患者の前腕の10 cm以内で、注射器で採取した5 ccのアロエベラジェルを円を描くように20分間皮膚に浸透させます。
その後、吸収を改善するために、ジェルを研究グループの腕に向かって約10 cm周囲に徐々に広げます。
介入後の24時間内に、1日2回(朝と夜)12時間ごとに、静脈炎の頻度を記録します。
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化学療法患者の前腕前面10 cm以内の範囲で、シリンジで吸引したアロエベラジェル5 ccを円を描くように塗布し、20分間皮膚を浸透させます。
他の名前:
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実験的:ニトログリセリン軟膏
研究者は、化学療法患者の前腕10cmの領域に、ニトログリセリン軟膏を円を描くように5分間塗布します。
その後、研究グループの腕に向かって約10cmにわたり徐々に軟膏を広げ、吸収を改善します。
12時間ごとに、朝と夜の2回、介入後の24時間および48時間における静脈炎の頻度を記録します。
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研究者は、化学療法患者の前腕の10 cm範囲に、円を描くように5分間ニトログリセリン軟膏を塗布します。
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他の:コントロール
介入なしで
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いかなる介入もなく
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈炎スケール
時間枠:24〜48時間
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複数の測定値が集約され、化学療法誘発性静脈炎重症度尺度に含まれる5つの症状グレード(重症度は0から4まで)から成る1つの報告値(静脈炎)が導き出されます。
国立がん研究所有害事象共通用語基準 第4版(NCI-CTCAE)(41)は、グレードレベルの選択の基礎として用いられており、臨床腫瘍医によって広く使用されています。
グレード0は症状なしを表し、グレード1は軽度、グレード2は中等度、グレード3は高度、グレード4は重度を表します。
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24〜48時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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その他の研究ID番号
- Prevention of Phlebitis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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