Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání sezamového oleje, nitroglycerinové masti a gelu z aloe vera

27. dubna 2026 aktualizováno: Ali Malik Tiryag, University of Basrah

Porovnání účinků sezamového oleje, nitroglycerinové masti a gelu z aloe vera na prevenci flebitidy vyvolané chemoterapií

porovnat účinnost sezamového oleje, gelu z aloe Vera a nitroglycerinové masti při prevenci flebitidy.

Přehled studie

Detailní popis

Jednou z nejčastějších operací prováděných mladými zdravotními sestrami je periferní intravenózní kanylace. Vzhledem k tomu je klíčové porozumět procesu periferní intravenózní kanylace.

Intravenózní kanylace je náročný výkon, který nese značné riziko komplikací. Bolest je zhoršována komplikacemi a vedlejšími účinky spojenými s kanylou, jako je povrchová flebitida a infiltrace. Pokud kanylace selže nebo je opomenuta, může to vést k dalším léčebným a převodovým zpožděním a případně horším výsledkům pacientů. Periferní intravenózní terapie může způsobit nepříjemný vedlejší účinek známý jako chemoterapií indukovaná flebitida (CIP), zejména po chemoterapii. Aby se zabránilo rozvoji (CIP), sestry přijímají preventivní opatření. Nejčastějším vedlejším účinkem intravenózní injekce chemoterapeutického léčiva je zánět žil neboli flebitida, který narušuje léčbu. Sestry se velmi obávaly, aby nedošlo k poškození žil flebitidou, protože jsou zodpovědné za podávání chemoterapie.

Důležitost studie: Jedním z největších zdravotních problémů moderní společnosti je rakovina. Podle Světové zdravotnické organizce existuje celosvětově stálý vzestupný trend výskytu rakoviny. Celosvětově je 9 % úmrtí na rakovinu způsobeno všemi formami tohoto onemocnění. Po srdečních potížích je rakovina druhou nejčastější příčinou úmrtí ve vyspělých zemích a tvoří 19 % úmrtí. V rozvojových zemích je rakovina čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí a přispívá k 6 % úmrtí. Statistiky ukazují, že více než 5 milionů úmrtí na celém světě souvisí s rakovinou, z odhadovaných 50 milionů úmrtí ročně. Chemoterapie je jedním z mnoha léčebných modalit používaných k boji proti rakovině; je považována za systémový přístup. Tato metoda využívá léčiva, která jsou cytotoxická. Rakovina je druhou hlavní příčinou úmrtí v Iráku a čtvrtou hlavní příčinou v regionu východního Středomoří a její výskyt rychle roste. Trend stárnutí populace, zlepšená identifikace a registrace a – co je nejdůležitější – zvýšená expozice rizikovým faktorům jsou všechny přispívajícími faktory pozorovaného nárůstu. Kouření je nejvýznamnějším z těchto rizikových faktorů. Nezdravé stravovací návyky, méně cvičení, další behaviorální změny životního stylu, znečištění a vyšší expozice karcinogenům ze zemědělství a průmyslu jsou dalšími faktory. S úmrtností 5,3 % v roce 2013 byla kolorektální rakovina v Iráku devátou hlavní příčinou úmrtí, celkem způsobila 8341 úmrtí souvisejících s rakovinou – přibližně 4301 mužů a 4040 žen. Uvádí to Národní plán kontroly rakoviny. Během posledních 30 let 20. století se globální epidemie rakoviny zdvojnásobila; do roku 2030 se předpokládá, že se téměř ztrojnásobí; a do roku 2050 se zvýší třikrát.

Chemoterapie jako terapeutický zásah u malignit hraje klíčovou roli v prodlužování míry přežití pacientů. Nicméně farmakologické látky používané v chemoterapii jsou spojeny s řadou škodlivých vedlejších účinků. Mezi těmito nežádoucími reakcemi je flebitis významnou komplikací. Chemoterapeutické léky mohou poškodit rychle se množící buňky kůže a nehtů. Přestože některé z těchto změn mohou bolet, většina je benigních a nevyžaduje lékařskou péči. Mnohé z nich se zotaví po ukončení chemoterapie. Závažné kožní změny však musí být okamžitě řešeny, protože mohou vést k trvalému poškození. Malé změny na kůži Při podávání chemoterapie intravenózně mohou tmavší žíly vypadat tmavší a projevovat se svěděním, suchostí, zarudnutím, vyrážkami a olupováním.

Je to nejpoužívanější způsob podávání chemoterapie při rakovině. Podává se buď periferně, nebo prostřednictvím centrálních žilních katétrů. Absorpce má větší spolehlivost. Kromě minimalizace potřeby opakovaných injekcí je tato cesta nezbytná pro podávání vezikantů. Riziko infekce a potenciálně smrtelné sepse je významným vedlejším účinkem intravenózní (IV) chemoterapie, protože umožňuje přímý přístup do oběhového systému.

Je to neúmyslné uvolnění dráždivých nebo vezikantních chemoterapeutických léků do okolních tkání na místě intravenózního podání. Chemická látka, která způsobuje puchýře a poškození tkáně, je známá jako vezikant. Cokoli, co způsobuje žilní bolest na místě žíly a podél její délky, bez ohledu na to, zda dojde k zánětlivé reakci, je považováno za dráždidlo. Mezi možné poranění patří odlupování tkáně, infekce, bolest a omezení pohybu končetiny.

Použití periferního intravenózního katétru je jednou z nejdůležitějších povinností nemocniční sestry. Nejběžnějšími způsoby, jak dostat tekutiny do krevního oběhu pro chemoterapii a krevní transfuze nebo jejich deriváty, jsou intravenózní terapie a podávání tekutin, bez ohledu na to, zda je pacient léčen na pohotovosti nebo je přijat do nemocnice.4 Flebitida se vyskytla až u 70 % pacientů podstupujících intravenózní chemoterapii. Flebitida může vést k hluboké žilní trombóze a povrchové žilní trombóze, z nichž obě mohou zabíjet a invalidizovat pacienty s rakovinou. Podle jedné studie zažívá flebitidu vyvolanou chemoterapií 35–65 % pacientů s rakovinou.

Přibližně 70 % až 90 % pacientů podstupujících chemoterapii se vyvine chemoterapií indukovaná flebitida (CIP). Více než polovina pacientů umírá na flebitidu spojenou s použitím katétru. Rozsah 1,3 % až 61,2 % představuje incidenci flebitidy. Sezamový olej je důležitý při prevenci flebitidy, protože může být absorbován kůží. navrhován jako preventivní opatření proti chemoterapií indukované flebitidě. Doporučuje se další vyšetřování, nejlépe na jiných nemocničních odděleních a s větším vzorkem.

Aplikace sezamového oleje se doporučuje jako standardní nemocniční léčba pacientů podstupujících chemoterapii. Je možné provést podobnou studii s velkým pravděpodobnostním vzorkem a v různých prostředích, což umožní větší zobecnění zjištění. spolupráce s dalšími organizacemi na aplikaci studených obkladů a sezamového oleje jako preventivního opatření ke snížení chemoterapií asociované pneumonie (CIP) u pacientů. Pacienti s rakovinou by se měli naučit rozpoznávat a hlásit jakékoli změny ve zdraví svých žil. Ve srovnání s pacienty, kteří nenanesli topický sezamový olej třetí, pátý nebo sedmý den, aplikace lokálního sezamového oleje výrazně snížila intenzitu bolesti v těchto dnech. Bylo také prokázáno, že aplikace topického sezamového oleje urychlila proces uzdravení a hojení. Jsou navrženy účinky aplikace topického sezamového oleje na stupeň bolesti po chemických a vroucí vodou popáleninách, stejně jako účinky jiných léčivých rostlin na stupeň bolesti a flebitidy. Přikládání obkladu s aloe vera k léčbě flebitidy je nový nefarmakologický terapeutický přístup. Aloe vera je prospěšná, protože nezpůsobí extraverzi kvůli své nízké koncentraci elektrolytů. Podle výzkumu Anggraeniové a kol. aloe vera výrazně snížila stupeň flebitidy. Dřívější studie o účincích nitroglycerinové masti na flebitidu zkoumala rozdíly v incidenci angiokatetrem vyvolané povrchové flebitidy mezi mastmi s klobetasolem a nitroglycerinem. Bylo pozorováno, že nitroglycerinová mast snižuje incidenci katetrem indukované flebitidy a její použití bylo doporučeno, aby se zabránilo flebitidě u pacientů, kteří vyžadují dlouhodobé5 použití angiokatetru. Avazehová a kol. zkoumali účinky topické léčby nitroglycerinem na incidenci a závažnost flebitidy způsobené katétry. Rakovina prsu, která postihuje muže i ženy, je typizována abnormální proliferací rakovinných buněk v mléčných žlázách. Rakovina prsu je druhá z hlediska celkové četnosti mezi všemi rakovinami u žen, s přibližně 1,7 milionu nových případů identifikovaných v roce 2012. Je také hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u žen na celém světě. To představuje přibližně 12 % všech nově diagnostikovaných případů rakoviny a 25 %. Globálně je rakovina prsu nejčastější rakovinou postihující ženy. Je to nejčastější malignita mezi Iráčany celkově a tvoří téměř jednu třetinu všech hlášených případů rakoviny u žen. Během posledních 20 let byla rakovina prsu nejčastější malignitou mezi Iráčany, což naznačuje tendenci onemocnění zasahovat mladší ženy. Díky včasné identifikaci a účinné léčbě bylo 89 % žen s rakovinou prsu v západních zemích naživu pět let po diagnóze, navzdory vysokým incidencím onemocnění.

Druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě a třetím nejčastějším typem rakoviny je kolorektální rakovina. Pacienti, kteří mají vysokou šanci na recidivu, jsou léčeni adjuvantní chemoterapií. Podle údajů GLOBOCAN 2018 se kolorektální rakovina (CRC) řadí na čtvrté místo z hlediska četnosti diagnóz a na třetí místo celosvětově z hlediska úmrtnosti. Incidence CRC se velmi liší mezi industrializovanými a rozvojovými zeměmi. CRC tvoří 6 % všech hlášených případů rakoviny v Iráku.

Rodinná anamnéza a příbuzní prvního stupně s kolorektální rakovinou jsou považovány za vysoké rizikové faktory. Naopak střední rizikové faktory zahrnují zvyšující se spotřebu červeného masa, obezitu, sedavý způsob života, nízkou spotřebu ovoce a zeleniny a kouření. Rozdíly v expozici těmto rizikovým proměnným by mohly vést k významným rozdílům v incidenci rakoviny mezi národy. Flebitida u pacientů byla spojena s běžně používaným chemoterapeutickým léčivem cisplatina, hlavně kvůli jejím zánětlivým a prokoagulačním vlastnostem. Pochopení těchto mechanismů je nezbytné pro zlepšení výsledků pacientů. Prokoagulační aktivita červených krvinek je zvýšena léčbou cisplatinum a je vysoce spojena s expozicí fosfatidylserinu. To by mohlo přispět k etiologii trombofilie u pacientek s rakovinou prsu po léčbě cisplatinum. Pro zajištění potlačení rakovinných buněk, které mohly přetrvávat nebo se rozšířit do jiných orgánů, je 5-fluorouracil (5-FU) nezbytnou součástí systémové chemoterapie kolorektální rakoviny (CRC). Pro kolorektální rakovinu je 5-fluorouracil (5FU) nejčastěji předepisovaným lékem. Nicméně recidiva po léčbě 5-FU je bohužel běžná a mohla by být spojena s p53-zprostředkovanou signalizací WNT/β-katenin, která obohacuje rakovinné kmenové buňky v adjuvantním i paliativním prostředí. Onemocnění známé jako povrchová flebitida, které je charakterizováno zánětem žil, je spojeno s 5-fluorouracilem (5-FU). Poškození mikrovaskulární reaktivity, oxidační stres a endoteliální dysfunkce jsou základními mechanismy způsobujícími tento negativní účinek. 5-FU způsobuje poškození endoteliálních buněk, což zvyšuje trombogenitu a zánět. následná flebitida, protože poškozený endotel podporuje agregaci krevních destiček a tvorbu sraženin. Toto endoteliální poškození může 48 vést k arteriální blokádě, protože lék zvyšuje hladiny superoxidového aniontu, které snižují antioxidační kapacitu endoteliálních buněk a zhoršují zánět a buněčné poškození. Jedním důležitým prvkem v patofyziologii vaskulárních problémů, jako je flebitida, je oxidační stres. Hlavním cílem této studie je tuto mezeru zaplnit porovnáním tří metod v klinické studii a identifikací nejúspěšnější pro snížení rizika flebitidy. mezi pacienty podstupujícími intravenózní katetrovou chemoterapii. Nedostatek navržených definitivních metod pro léčbu flebitidy vyžaduje levné a nové preventivní metody. Nedostatek srovnání s jinými antiflebitickými léčbami. Omezená diskuse o potenciálních matoucích proměnných ovlivňujících výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

190

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí při vědomí pacienti obou pohlaví.
  • Pacienti léčení chemoterapeutickými antimetabolity (5-fluorouracil).
  • Pacienti léčení chemoterapeutickými alkylačními činidly (Cisplatina).
  • Pacienti léčení chemoterapií prostřednictvím periferního IV katétru.
  • Pacienti s rakovinou prsu a rakovinou tlustého střeva.

Kritéria pro vyloučení:

  • Flebitida se již objevila v místě IV infuze.
  • Pacienti používající port nebo centrální žilní katétry k podávání chemoterapie.
    - Pacienti podstupující radiační terapii, imunoterapii a paliativní terapii
  • Pacienti léčení chemoterapií (protinádorová antibiotika, rostlinné alkaloidy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sezamový olej
Aplikace sezamového oleje se doporučuje jako standardní nemocniční léčba pro pacienty podstupující chemoterapii. Je možné provést podobnou studii s velkým pravděpodobnostním vzorkem a v různých prostředích, což umožní větší zobecnění zjištění. Výzkumníci nanesou 10 kapek (3 ml) 100% čistého sezamového oleje krouživými pohyby po dobu 5 minut v oblasti do 10 cm na předloktí pacienta podstupujícího chemoterapii. Poté olej postupně rozprostřou v oblasti asi 10 cm směrem k paži studijní skupiny, aby zlepšili vstřebávání. Každých 12 hodin byl aplikován 2krát ráno a večer. Zaznamenejte frekvenci flebitidy 24 a 48 hodin po zásahu.
10 kapek (3 mL) 100% čistého sezamového oleje krouživými pohyby po dobu 5 minut v oblasti do 10 cm na předloktí pacienta podstupujícího chemoterapii. T
Ostatní jména:
  • Žlutá
Experimentální: Gel z Aloe Vera
Výzkumník bude pokožku namáčet v 5 ml gelu z aloe vera, nasátého injekční stříkačkou, krouživým pohybem po dobu 20 minut v oblasti 10 cm na předloktí pacienta podstupujícího chemoterapii. Poté postupně rozetře gel v okruhu asi 10 cm směrem k paži ve studované skupině, aby zlepšil vstřebávání. Každých 12 hodin, 2krát ráno a večer, zaznamenávejte frekvenci flebitidy v průběhu 24 hodin po zákroku.
namočte pokožku v 5 cc gelu z Aloe vera, naneseného injekční stříkačkou, krouživým pohybem po dobu 20 minut v okruhu 10 cm na předloktí pacienta podstupujícího chemoterapii.
Ostatní jména:
  • zelená
Experimentální: nitroglycerinová mast
Výzkumníci budou aplikovat nitroglycerinovou mast kruhovým pohybem po dobu 5 minut na plochu 10 cm na předloktí pacienta podstupujícího chemoterapii. Poté postupně rozetřou mast v okruhu přibližně 10 cm směrem k paži studijní skupiny, aby zlepšili absorpci. Každých 12 hodin, dvakrát ráno a večer, zaznamenávají frekvenci flebitidy v 24 a 48 hodinách po zákroku.
Výzkumníci nanesou nitroglycerinovou mast krouživými pohyby po dobu 5 minut na 10 cm velkou plochu na předloktí pacienta podstupujícího chemoterapii.
Jiný: kontrola
bez jakéhokoli zásahu
bez jakéhokoli zásahu
Ostatní jména:
  • bílá

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála flebitidy
Časové okno: 24-48 hodin
Více měření bude agregováno, aby bylo dosaženo jedné hlášené hodnoty (flebitida), která se skládá z pěti stupňů příznaků zahrnutých do stupnice závažnosti chemoterapií indukované flebitidy, v rozmezí od nuly do čtyř podle závažnosti. Kritéria National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 4 (NCI-CTCAE) (41). Která jsou široce používána klinickými onkology, sloužila jako základ pro výběr stupňů hodnocení. Stupeň nula znamená žádné příznaky); (stupeň jeden mírný), (stupeň dva střední), (stupeň tři výrazný) (a stupeň čtyři závažný).
24-48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sezamový olej

Předplatit