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芝麻油、硝酸甘油软膏和芦荟凝胶的比较

2026年4月27日 更新者:Ali Malik Tiryag、University of Basrah

比较芝麻油、硝酸甘油软膏和芦荟凝胶在预防化疗所致静脉炎中的作用

比较芝麻油、芦荟凝胶和硝酸甘油软膏在预防静脉炎方面的效果。

研究概览

详细说明

初级护理专业人员最常执行的操作之一是外周静脉插管。 鉴于这一点,了解外周静脉插管过程至关重要。

静脉插管是一项具有挑战性的程序,并发症风险相当高。 与插管相关的并发症和副作用(如表浅性静脉炎和浸润)会加剧疼痛。 如果插管失败或被忽视,可能导致进一步治疗和转运延迟,甚至可能使患者预后恶化。 外周静脉治疗可能导致称为化疗诱发性静脉炎(CIP)的不良副作用,尤其是在化疗后。 为防止(CIP)的发生,护士会采取预防措施。 静脉化疗药物注射最常见的副作用是静脉炎症或静脉炎,这会干扰治疗。 由于护士负责实施化疗,她们一直非常关注预防静脉炎对静脉造成的任何损伤。

研究的重要性:现代社会面临的最大健康问题之一是癌症。 根据世界卫生组织的数据,全球癌症发病率呈稳步上升趋势。 全球癌症死亡率为9%,涵盖所有类型的癌症。 在发达国家,癌症是继心脏问题之后的第二大常见死因,占死亡人数的19%。 在发展中国家,癌症是第四大常见死因,占死亡人数的6%。 统计数据显示,全球每年估计有5000万死亡病例中,超过500万与癌症相关。 化疗是用于对抗癌症的多种治疗方式之一,被视为一种系统性方法。 这种方法利用细胞毒性药物。 癌症是伊拉克第二大死因,也是东地中海地区第四大死因,其发病率正在迅速上升。 人口老龄化趋势、识别和登记技术的改进,以及最重要的——风险因素暴露增加,都是导致观察到的增长的原因。 吸烟是这些风险因素中最显著的一个。 不健康的饮食习惯、运动量减少、生活方式的其它行为改变、污染,以及农业和工业中致癌物暴露增加是其它因素。 2013年,结直肠癌是伊拉克第九大死因,死亡率为5.3%,总共导致8341例癌症相关死亡——男性约4301例,女性约4040例。 国家癌症控制计划指出。 在20世纪最后30年里,全球癌症流行翻了一番;预计到2030年将增加近三倍;到2050年将增加三倍。

化疗作为恶性肿瘤的治疗干预措施,在延长患者生存率方面起着至关重要的作用。 然而,化疗中使用的药物与多种有害副作用相关。 在这些不良反应中,静脉炎是一个显著的并发症。 化疗药物可能损害皮肤和指甲中快速增殖的细胞。 尽管其中一些变化可能引起疼痛,但大多数是良性的,不需要医疗干预。 许多症状在化疗结束后会恢复。 然而,重大的皮肤变化必须立即处理,因为它们可能导致永久性损伤。 皮肤的小变化 当通过静脉注射接受化疗时,较深的静脉可能显得更暗,并出现瘙痒、干燥、发红、皮疹和脱皮。

这是最广泛使用的癌症化疗给药方式。 通过外周或中央静脉导管给药。 吸收具有更高的可靠性。 除了减少重复注射的需要外,这种给药途径对于发泡剂的给药是必要的。 感染和潜在致命性败血症的风险是静脉(IV)化疗的一个重要副作用,因为它允许直接进入循环系统。

是指刺激性或发泡性化疗药物在静脉注射部位意外释放到周围组织中。 引起水泡和组织损伤的化学物质称为发泡剂。 无论是否引发炎症反应,在静脉位置及其长度上引起静脉疼痛的任何物质都被视为刺激物。 可能的损伤包括组织脱落、感染、疼痛和肢体活动障碍。

使用外周静脉插管是医院护士最重要的职责之一。 无论患者是在急诊室接受治疗还是住院,静脉治疗和输液是进行化疗和输血或其衍生物时,将液体输入血流的最常见方式。4 多达70%接受静脉化疗的患者出现静脉炎。 静脉炎可导致深静脉血栓和表浅静脉血栓,两者都可能使癌症患者死亡或致残。 一项研究表明,35-65%的癌症患者经历化疗引起的静脉炎。

大约70%至90%接受化疗的患者会发展出化疗诱发性静脉炎(CIP)。 超过一半的患者死于与导管使用相关的静脉炎。 静脉炎的发生率范围为1.3%至61.2%。 芝麻油在预防静脉炎中很重要,因为它可以通过皮肤吸收。 被建议作为预防化疗诱发性静脉炎的措施。 建议进一步研究,最好在其它医院病房进行,并采用更大的样本量。

建议将芝麻油应用作为接受化疗患者的标准医院治疗。 可以以较大的概率样本和多种设置进行类似研究,从而使研究结果更具普适性。 与其它组织合作,应用冷敷和芝麻油作为预防措施,以降低患者化疗相关性肺炎(CIP)。 癌症患者应学会识别和报告其静脉健康的任何变化。 与在第三、第五或第七天未局部应用芝麻油的患者相比,局部应用芝麻油显著降低了这些天疼痛的强度。 研究还表明,局部应用芝麻油加速了恢复和愈合过程。 提出了局部应用芝麻油对化学和沸水烧伤后疼痛程度的影响,以及其它药用植物对疼痛程度和静脉炎的影响。 使用芦荟敷料治疗静脉炎是一种新颖的非药物治疗方法。 芦荟是有益的,因为它不会因其低电解质浓度而引起外渗。 根据Anggraeni等人的研究,芦荟显著降低了静脉炎的程度。 一项较早的研究关于硝酸甘油软膏对静脉炎的影响,比较了氯倍他索和硝酸甘油软膏在导管引起的表浅静脉炎发生率上的差异。 观察到硝酸甘油软膏降低了导管引起的静脉炎发生率,并建议使用它来避免需要长期5导管使用的患者发生静脉炎。 Avazeh等人研究了局部硝酸甘油治疗对导管引起的静脉炎发生率和严重程度的影响。 乳腺癌,影响男性和女性,以乳腺中癌细胞的异常增殖为特征。 乳腺癌在女性所有癌症中总体频率排名第二,2012年约有170万新病例被确诊。 它也是全球女性癌症相关死亡的主要原因。 这约占所有新诊断癌症病例的12%和25%的。 全球范围内,乳腺癌是影响女性最常见的癌症。 它是伊拉克人中最常见的恶性肿瘤,占所有报告的女性癌症病例的近三分之一。 过去20年,乳腺癌一直是伊拉克人中最常见的恶性肿瘤,表明该疾病有影响年轻女性的趋势。 由于早期识别和有效治疗,尽管乳腺癌发病率高,但西方国家89%的乳腺癌女性患者在诊断后五年仍然存活。

结直肠癌是全球癌症相关死亡的第二大常见原因和第三大常见癌症类型。 具有高复发风险的患者接受辅助化疗。 根据GLOBOCAN 2018数据,结直肠癌(CRC)在诊断频率上排名第四,在全球死亡率上排名第三。 CRC的发病率在工业化国家和发展中国家之间差异很大。 CRC占伊拉克报告的所有癌症病例的6%。

家族史和一级亲属患有结直肠癌被认为是高风险因素。 相反,中等风险因素包括红肉摄入增加、肥胖、久坐不动的生活方式、水果和蔬菜摄入量低以及吸烟。 对这些风险变量暴露的差异可能导致国家间癌症发病率的显著差异。 患者静脉炎与常用的化疗药物顺铂相关,主要归因于其炎症和促凝血特性。 了解这些途径对于改善患者预后至关重要。 顺铂治疗增加了红细胞促凝血活性,并与磷脂酰丝氨酸暴露高度相关。 这可能有助于解释乳腺癌患者接受顺铂治疗后血栓形成倾向的病因。 为确保抑制可能持续存在或扩散到其它器官的癌细胞,5-氟尿嘧啶(5-FU)是结直肠癌(CRC)全身化疗的必要组成部分。 对于结直肠癌,5-氟尿嘧啶(5FU)是最常推荐的药物。 然而,不幸的是,5-FU治疗后复发很常见,可能与p53介导的WNT/β-catenin信号传导有关,该信号在辅助和姑息治疗中富集癌症干细胞。 称为表浅性静脉炎的疾病,以静脉炎症为特征,与5-氟尿嘧啶(5-FU)相关。 微血管反应性受损、氧化应激和内皮功能障碍是导致这种负面影响的基本机制。 5-FU引起内皮细胞损伤,从而增加血栓形成性和炎症。 随后发生静脉炎,因为受损的内皮促进血小板聚集和凝块形成。 这种内皮损伤可导致动脉阻塞,因为该药物增加超氧阴离子水平,降低内皮细胞的抗氧化能力,并加剧炎症和细胞损伤。 氧化应激是血管问题(如静脉炎)病理生理学中的一个重要因素。 本研究的主要目标是通过在临床试验中比较三种方法并确定最有效的一种来降低静脉炎风险,从而填补这一空白。 在接受静脉导管化疗的患者中。 缺乏针对静脉炎治疗的明确方法,需要低成本和新颖的预防方法。 缺乏与其它抗静脉炎治疗的比较。 对可能影响结果的潜在混杂变量的讨论有限。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

190

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年意识清醒的患者,男女不限。
  • 接受化疗抗代谢药物(5-氟尿嘧啶)治疗的患者。
  • 接受化疗烷化剂(顺铂)治疗的患者。
  • 通过外周静脉置管接受化疗的患者。
  • 乳腺癌、结肠癌患者。

排除标准:

  • 静脉输注部位已出现静脉炎。
  • 使用输液港或中心静脉导管进行化疗的患者。
  • 接受放射治疗、免疫治疗和姑息治疗的患者。
  • 接受化疗(抗肿瘤抗生素、植物生物碱)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:芝麻油
建议将芝麻油应用作为接受化疗患者的标准医院治疗方法。 有可能通过大样本概率抽样和在不同环境下进行类似研究,从而提高研究结果的普遍性。 研究人员将在化疗患者前臂10厘米范围内,以圆周运动方式涂抹10滴(3毫升)100%纯芝麻油,持续5分钟。 然后逐渐将油向研究组手臂方向扩散约10厘米以促进吸收。 每12小时涂抹2次,早晚各一次。 记录干预后24小时和48小时内静脉炎的发生频率。
化疗患者前臂10厘米范围内,以100%纯芝麻油10滴(3毫升)打圈按摩5分钟。 T
其他名称:
  • 黄色
实验性的:芦荟凝胶
研究人员将用注射器抽取5毫升芦荟凝胶,以环形运动方式在化疗患者前臂10厘米范围内湿敷20分钟。 随后,他们逐渐将凝胶向研究组患者手臂方向涂抹约10厘米,以促进吸收。 每12小时(早晚各1次),记录干预后24小时内静脉炎的发生频率。
在化疗患者前臂10厘米范围内,以打圈方式将5毫升芦荟凝胶(用注射器抽取)涂抹在皮肤上,保持20分钟。
其他名称:
  • 绿色
实验性的:硝酸甘油软膏
研究人员将以打圈方式在化疗患者前臂10厘米区域内涂抹硝酸甘油软膏,持续5分钟。 随后,他们逐渐将药膏向研究组手臂方向涂抹约10厘米,以促进吸收。 每12小时(早晚各一次)记录干预后24小时和48小时内静脉炎的发生频率。
研究人员将以打圈方式在化疗患者前臂10厘米区域内涂抹硝酸甘油软膏,持续5分钟。
其他:对照
无需任何干预
无需任何干预
其他名称:
  • 白色

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉炎评分量表
大体时间:24-48小时
多项测量结果将被汇总,得出一个包含五个症状分级的报告值(静脉炎),这些分级已纳入化疗诱导性静脉炎严重程度量表,严重程度从零到四级。 美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准第4版(NCI-CTCAE)(41)。 该标准被临床肿瘤学家广泛使用,是选择分级水平的基础。 零级表示无症状);(一级为轻度),(二级为中度),(三级为显著)(四级为严重)。
24-48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月11日

初级完成 (估计的)

2026年6月20日

研究完成 (估计的)

2026年7月20日

研究注册日期

首次提交

2025年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月7日

首次发布 (实际的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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