Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Sesamolie, Nitroglycerinezalf en Aloë Vera-gel

27 april 2026 bijgewerkt door: Ali Malik Tiryag, University of Basrah

Vergelijking van sesamolie, nitroglycerinezalf en aloë vera-gel ter preventie van flebitis veroorzaakt door chemotherapie

vergelijk de effectiviteit van sesamolie, aloë Vera-gel en nitroglycerinezalf ter preventie van flebitis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest frequente handelingen die door junior verpleegkundige professionals worden uitgevoerd, is perifere intraveneuze canulatie. Inzicht in het perifere intraveneuze canulatieproces is cruciaal in het licht hiervan.

Intraveneuze canulatie is een uitdagende procedure die een aanzienlijk risico op complicaties met zich meebrengt. Pijn wordt verergerd door complicaties en bijwerkingen gerelateerd aan de canule, zoals oppervlakkige flebitis en infiltratie. Als de canulatie mislukt of wordt genegeerd, kan dit leiden tot verdere behandel- en transfervertragingen en mogelijk slechtere patiëntuitkomsten. Perifere intraveneuze therapie kan de onaangename bijwerking veroorzaken die bekend staat als chemotherapie-geïnduceerde flebitis (CIP), vooral na chemotherapie. Om de ontwikkeling van (CIP) te voorkomen, nemen de verpleegkundigen preventieve maatregelen. De meest frequente bijwerking van intraveneuze chemotherapie-medicijntoediening is aderontsteking, of flebitis, wat de behandeling verstoort. Verpleegkundigen zijn zeer bezorgd geweest over het voorkomen van schade aan de aderen door flebitis omdat zij verantwoordelijk zijn voor het toedienen van chemotherapie.

Belang van de studie: Een van de grootste gezondheidsproblemen waarmee de moderne samenleving wordt geconfronteerd, is kanker. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is er een gestage opwaartse trend in de wereldwijde incidentie van kanker. Wereldwijd zijn sterftecijfers door kanker 9% als gevolg van alle vormen van de ziekte. Na hartproblemen is kanker de tweede meest voorkomende doodsoorzaak in ontwikkelde landen, goed voor 19% van de sterfgevallen. In ontwikkelingslanden is kanker de vierde meest voorkomende doodsoorzaak en een bijdragende factor in 6% van de sterfgevallen. Statistieken tonen aan dat wereldwijd meer dan 5 miljoen sterfgevallen gerelateerd zijn aan kanker, van een geschatte 50 miljoen sterfgevallen jaarlijks. Chemotherapie is een van de vele behandelmodaliteiten die worden gebruikt om kanker te bestrijden; het wordt beschouwd als een systemische aanpak. Deze methode maakt gebruik van geneesmiddelen die cytotoxisch zijn. Kanker is de tweede belangrijkste doodsoorzaak in Irak en de vierde belangrijkste doodsoorzaak in de Oostelijke Mediterrane regio, en de incidentie ervan neemt snel toe. De trend van een vergrijzende bevolking, verbeterde identificatie en registratie, en - het belangrijkste - verhoogde blootstelling aan risicofactoren zijn allemaal bijdragende factoren aan de waargenomen toename. Roken is de meest significante van deze risicofactoren. Ongezonde eetgewoonten, minder lichaamsbeweging, andere gedragsveranderingen in levensstijl, vervuiling en hogere blootstelling aan kankerverwekkende stoffen uit landbouw en industrie zijn aanvullende factoren. Met een sterftecijfer3 van 5,3% in 2013 was colorectale kanker de negende belangrijkste doodsoorzaak in Irak, goed voor in totaal 8341 kanker-gerelateerde sterfgevallen - ongeveer 4301 voor mannen en 4040 voor vrouwen. Het Nationale Plan voor Kankerbestrijding stelt dat. In de laatste 30 jaar van de 20e eeuw is de wereldwijde kankerepidemie verdubbeld; tegen 2030 wordt voorspeld dat deze bijna verdrievoudigd zal zijn; en tegen 2050 zal deze drievoudig toenemen.

Chemotherapie, als een therapeutische interventie voor maligniteiten, speelt een cruciale rol in het verlengen van de overlevingspercentages van patiënten. Desalniettemin zijn de farmacologische middelen die bij chemotherapie worden gebruikt, geassocieerd met een myriade aan schadelijke bijwerkingen. Onder deze bijwerkingen is flebitis een opmerkelijke complicatie. Chemotherapie-medicijnen kunnen de snel prolifererende cellen van de huid en nagels beschadigen. Hoewel sommige van deze veranderingen pijnlijk kunnen zijn, zijn de meeste goedaardig en hebben geen medische aandacht nodig. Veel ervan zullen herstellen na afloop van hun chemotherapiekuur. Grote huidveranderingen moeten echter onmiddellijk worden aangepakt omdat ze kunnen leiden tot permanente schade. Kleine veranderingen aan de huid Bij het ontvangen van chemotherapie via een IV kunnen donkere aderen donkerder lijken en jeuk, droogheid, roodheid, uitslag en vervelling vertonen.

Het is de meest gebruikte manier om chemotherapie voor kanker toe te dienen. Toegediend ofwel perifeer of via centrale veneuze katheters. Absorptie heeft een grotere betrouwbaarheid. Naast het minimaliseren van de behoefte aan herhaalde injecties, is deze route noodzakelijk voor de toediening van vesicanten. Het risico op infectie en potentieel fatale sepsis is een significante bijwerking van intraveneuze (IV) chemotherapie omdat het directe toegang tot de bloedsomloop mogelijk maakt.

Is de onbedoelde vrijlating van irriterende of vesicante chemotherapie-medicijnen in de omliggende weefsels op de intraveneuze plaats. Een chemische stof die blaren en weefselschade veroorzaakt, staat bekend als een vesicant. Wat dan ook veneuze pijn veroorzaakt op de locatie van de ader en langs zijn lengte, ongeacht of er een ontstekingsreactie optreedt, wordt beschouwd als een irriterend middel. Afstoting van weefsel, infectie, pijn en beperkte beweging van een ledemaat behoren tot de mogelijke verwondingen.

Het gebruik van een perifere intraveneuze canule is een van de meest cruciale verantwoordelijkheden van een ziekenhuisverpleegkundige. De meest voorkomende manieren om vloeistoffen in de bloedbaan te krijgen voor chemotherapie en bloedtransfusies of hun derivaten zijn intraveneuze therapie en vloeistoftoediening, ongeacht of de patiënt wordt behandeld op een spoedeisende hulp of wordt opgenomen in het ziekenhuis.4 Flebitis trad op bij maar liefst 70% van de patiënten die intraveneuze chemotherapie ondergingen. Flebitis kan leiden tot diepe veneuze trombose en oppervlakkige veneuze trombose, die beide kankerpatiënten kunnen doden en invalideren. Volgens één studie ervaart 35-65% van de kankerpatiënten flebitis veroorzaakt door chemotherapie.

Ongeveer 70% tot 90% van de patiënten die chemotherapie ondergaan, zal chemotherapie-geïnduceerde flebitis (CIP) ontwikkelen. Meer dan de helft van de patiënten sterft aan flebitis gerelateerd aan kathetergebruik. Het bereik van 1,3% tot 61,2% vertegenwoordigt de incidentie van flebitis. Sesamolie is belangrijk bij het voorkomen van flebitis omdat het door de huid kan worden opgenomen. Voorgesteld als een preventieve maatregel tegen chemotherapie-geïnduceerde flebitis. Verdere onderzoek wordt geadviseerd, bij voorkeur in andere ziekenhuisafdelingen en met een grotere steekproefomvang.

Sesamolie-toepassing wordt geadviseerd als een standaard ziekenhuisbehandeling voor patiënten die chemotherapie ontvangen. Het is mogelijk om een vergelijkbare studie uit te voeren met een grote waarschijnlijkheidssteekproef en in een verscheidenheid aan settings, wat een grotere generalisatie van de bevindingen mogelijk maakt. Samenwerken met andere organisaties om koude kompressen en sesamolie toe te passen als een preventieve maatregel om chemotherapie-geassocieerde pneumonie (CIP) bij patiënten te verminderen. Patiënten met kanker zouden moeten leren hoe ze veranderingen in hun adergezondheid kunnen herkennen en melden. In vergelijking met patiënten die op de derde, vijfde of zevende dag geen topische sesamolie aanbrachten, verminderde de toepassing van lokale sesamolie de intensiteit van pijn op die dagen aanzienlijk. Ook werd aangetoond dat de toepassing van topische sesamolie het herstel- en genezingsproces versnelde. De effecten van topische sesamolie-toepassing op de mate van pijn na chemische en kokend water brandwonden, evenals de effecten van andere medicinale planten op de mate van pijn en flebitis, worden voorgesteld. Het aanbrengen van een kompres van Aloë Vera om flebitis te behandelen is een nieuwe niet-farmacologische therapiebenadering. Aloë Vera is gunstig omdat het geen extraversie veroorzaakt vanwege zijn lage elektrolytconcentraat. Aloë Vera verlaagde dramatisch de mate van flebitis, volgens onderzoek door Anggraeni et al. Een eerdere studie over de effecten van nitroglycerinezalf op flebitis onderzocht de verschillen in incidentie van angiocath-geïnduceerde oppervlakkige flebitis tussen clobetasol- en nitroglycerinezalven. De incidentie van katheter-geïnduceerde flebitis werd verminderd door nitroglycerinezalf, en het gebruik ervan werd geadviseerd om flebitis te voorkomen bij patiënten die langdurig5 angiocath-gebruik nodig hebben. Avazeh et al. onderzochten de effecten van topische nitroglycerinebehandeling op de incidentie en ernst van flebitis veroorzaakt door katheters. Borstkanker, die zowel mannen als vrouwen treft, wordt gekenmerkt door de abnormale proliferatie van kankercellen in de melkklieren. Borstkanker staat op de tweede plaats qua algehele frequentie onder alle kankers bij vrouwen, met ongeveer 1,7 miljoen nieuwe gevallen geïdentificeerd in 2012. Het is ook de belangrijkste oorzaak van kanker-gerelateerde sterfgevallen onder vrouwen wereldwijd. Dit vertegenwoordigt ongeveer 12% van alle nieuw gediagnosticeerde gevallen van kanker en 25% van. Wereldwijd is borstkanker de meest frequente kanker die vrouwen treft. Het is de meest voorkomende maligniteit onder Irakezen in het algemeen en vertegenwoordigt bijna een derde van alle gerapporteerde vrouwelijke kankergevallen. Gedurende de afgelopen 20 jaar is borstkanker de meest voorkomende maligniteit onder Irakezen geweest, wat een tendens aangeeft voor de ziekte om jongere vrouwen te treffen. Vanwege vroege identificatie en effectieve behandeling waren 89% van de vrouwen met borstkanker in westerse landen nog in leven vijf jaar na het ontvangen van hun diagnose, ondanks de hoge incidentiecijfers van de ziekte.

De tweede meest prevalente oorzaak van kanker-gerelateerde mortaliteit wereldwijd en het derde meest voorkomende type kanker is colorectale kanker. Patiënten die een hoge kans op terugkeer hebben, worden behandeld met adjuvante chemotherapie. Volgens GLOBOCAN 2018-gegevens staat colorectale kanker (CRC) op de vierde plaats qua diagnosefrequentie en op de derde plaats wereldwijd qua sterfte. De incidentie van CRC varieert sterk tussen geïndustrialiseerde en ontwikkelingslanden. CRC vertegenwoordigt 6% van alle gerapporteerde kankergevallen in Irak.

Familiegeschiedenis en eerstegraads familieleden met colorectale kanker worden beschouwd als hoge risicofactoren. Omgekeerd bestaan intermediaire risicofactoren uit toenemende consumptie van rood vlees, obesitas, sedentaire levensstijlen, lage consumptie van fruit en groenten, en roken. Variaties in blootstelling aan die risicovariabelen kunnen leiden tot opmerkelijke verschillen in kankerincidentie tussen landen. Flebitis bij patiënten is geassocieerd met het regelmatig gebruikte chemotherapie-medicijn cisplatin, voornamelijk vanwege zijn inflammatoire en procoagulante eigenschappen. Inzicht in deze mechanismen is essentieel voor het verbeteren van patiëntuitkomsten. Rode bloedcel procoagulante activiteit wordt verhoogd door cisplatin-behandeling en is sterk geassocieerd met fosfatidylserine-blootstelling. Dit zou kunnen bijdragen aan de etiologie van trombofilie bij borstkankerpatiënten na behandeling met cisplatin. Om de onderdrukking van kankercellen die mogelijk hebben volgehouden of zich hebben verspreid naar andere organen te waarborgen, is 5-fluorouracil (5-FU) een noodzakelijk onderdeel van systemische chemotherapie voor colorectale kanker (CRC). Voor colorectale kanker is 5-fluorouracil (5FU) het meest frequent aanbevolen medicijn. Desalniettemin is terugkeer na 5-FU-behandeling helaas gebruikelijk en zou kunnen worden gekoppeld aan p53-gemedieerde WNT/β-catenine signalering, die kankerstamcellen verrijkt in zowel adjuvante als palliatieve settings. De ziekte bekend als oppervlakkige flebitis, die wordt gekenmerkt door aderontsteking, is gekoppeld aan 5-fluorouracil (5-FU). Vermindering van microvasculaire responsiviteit, oxidatieve stress en endotheliale dysfunctie zijn de fundamentele mechanismen die dit negatieve effect veroorzaken. 5-FU veroorzaakt endotheliale celschade, wat trombogeniciteit en ontsteking verhoogt. Vervolgens flebitis, aangezien plaatjesaggregatie en stolselvorming worden aangemoedigd door het beschadigde endotheel. Deze endotheliale schade kan 48 leiden tot arteriële blokkade omdat het medicijn superoxide anionniveaus verhoogt, wat het antioxidantvermogen van endotheliale cellen verlaagt en ontsteking en cellulaire schade verergert. Een belangrijk element in de pathofysiologie van vasculaire problemen, zoals flebitis, is oxidatieve stress. Het primaire doel van deze studie is om deze kloof te dichten door drie methoden te vergelijken in een klinische proef en de meest succesvolle te identificeren voor het verlagen van het risico op flebitis. Onder patiënten die intraveneuze katheterchemotherapie ontvangen. Gebrek aan voorgestelde definitieve methoden voor flebitisbehandeling noodzaak voor kosteneffectieve en nieuwe preventiemethoden. Gebrek aan vergelijking met andere anti-flebitisbehandelingen. Beperkte discussie over mogelijke verstorende variabelen die de resultaten beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

190

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen bewuste patiënten van beide geslachten.
  • Patiënten die chemotherapie met antimetabolieten (5-fluorouracil) krijgen.
  • Patiënten die chemotherapie met alkylerende middelen (Cisplatin) krijgen.
  • Patiënten die chemotherapie krijgen via perifere IV-canule.
  • Patiënten met borstkanker of darmkanker.

Exclusiecriteria:

  • Flebitis is al verschenen op de IV-infusieplaats.
  • Patiënten die een port of centrale veneuze katheters gebruiken om chemotherapie toe te dienen.
  • Patiënten die bestralingstherapie, immunotherapie en palliatieve therapie krijgen.
  • Patiënten die chemotherapie krijgen (antitumorantibiotica, plantaardige alkaloïden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sesamolie
Het aanbrengen van sesamolie wordt geadviseerd als standaard ziekenhuisbehandeling voor patiënten die chemotherapie ondergaan. Het is mogelijk om een vergelijkbare studie uit te voeren met een grote kanssteekproef en in verschillende omgevingen, wat een grotere generalisatie van de bevindingen mogelijk maakt. De onderzoekers zullen 10 druppels (3 mL) 100% pure sesamolie in cirkelvormige bewegingen gedurende 5 minuten aanbrengen binnen een straal van 10 cm op de voorarm van de chemotherapiepatiënt. Vervolgens spreiden ze de olie geleidelijk uit over ongeveer 10 cm richting de arm van de onderzoeksgroep om de opname te verbeteren. Elke 12 uur werd het 2 keer aangebracht, 's ochtends en 's avonds. Registreer de frequentie van flebitis 24 en 48 uur na de interventie.
10 druppels (3 mL) 100% pure sesamolie in een cirkelvormige beweging gedurende 5 minuten binnen 10 cm op de onderarm aan de voorzijde van de chemotherapiepatiënt. T
Andere namen:
  • Geel
Experimenteel: Aloë Vera gel
De onderzoeker zal de huid in 5 cc Aloë vera-gel, opgezogen met een spuit, in een cirkelvormige beweging gedurende 20 minuten binnen 10 cm op de voorarm van de chemotherapiepatiënt weken. Vervolgens spreiden ze de gel geleidelijk uit over ongeveer 10 cm richting de arm van de onderzoeksgroep om de absorptie te verbeteren. Elke 12 uur, 2 keer 's ochtends en 's avonds, registreren ze de frequentie van flebitis in de 24 uur na de interventie.
week de huid in 5 cc Aloë vera-gel, opgezogen met een injectiespuit, in een cirkelvormige beweging gedurende 20 minuten binnen een straal van 10 cm op de onderarm aan de voorkant van de chemotherapiepatiënt.
Andere namen:
  • groen
Experimenteel: nitroglycerinezalf
De onderzoekers zullen nitroglycerinezalf gedurende 5 minuten in een cirkelvormige beweging aanbrengen op een gebied van 10 cm op de voorarm van de chemotherapiepatiënt. Vervolgens verspreiden ze de olie geleidelijk over ongeveer 10 cm in de richting van de arm van de onderzoeksgroep om de absorptie te verbeteren. Elke 12 uur, 's ochtends en 's avonds, wordt tweemaal de frequentie van flebitis in de 24 en 48 uur na de interventie geregistreerd.
De onderzoekers zullen nitroglycerinezalf gedurende 5 minuten in een cirkelvormige beweging aanbrengen op een oppervlak van 10 cm op de voorarm van de chemotherapiepatiënt.
Ander: controle
zonder enige interventie
zonder enige interventie
Andere namen:
  • wit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flebitisschaal
Tijdsspanne: 24-48 uur
Meerdere metingen worden samengevoegd om tot één gerapporteerde waarde (flebitis) te komen die bestaat uit vijf symptoomgraden die waren opgenomen in de ernstschaal voor door chemotherapie geïnduceerde flebitis, variërend van nul tot vier in ernst. De National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4 (NCI-CTCAE) (41). Die veel wordt gebruikt door klinisch oncologen, diende als basis voor de selectie van graderingsniveaus. Graad nul duidt op geen symptomen); (graad één mild), (graad twee matig), (graad drie duidelijk) (en graad vier ernstig).
24-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren