Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение масла кунжута, нитроглицериновой мази и геля алоэ вера

27 апреля 2026 г. обновлено: Ali Malik Tiryag, University of Basrah

Сравнение действия масла кунжута, мази с нитроглицерином и геля алоэ вера на предотвращение флебита, вызванного химиотерапией

сравнить эффективность масла кунжута, геля алоэ вера и мази с нитроглицерином для профилактики флебита.

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из наиболее частых процедур, выполняемых младшими медицинскими сестрами, является периферическая внутривенная канюляция. В свете этого понимание процесса периферической внутривенной канюляции имеет решающее значение.

Внутривенная канюляция — это сложная процедура, несущая значительный риск осложнений. Боль усиливается из-за осложнений и побочных эффектов, связанных с канюлей, таких как поверхностный флебит и инфильтрация. Если канюляция не удалась или проигнорирована, это может привести к задержкам дальнейшего лечения и перевода, а возможно, и к ухудшению результатов лечения пациента. Периферическая внутривенная терапия может вызывать неприятный побочный эффект, известный как химиотерапией-индуцированный флебит (ХИФ), особенно после химиотерапии. Чтобы предотвратить развитие (ХИФ), медсестры принимают профилактические меры. Наиболее частым побочным эффектом внутривенного введения химиотерапевтических препаратов является воспаление вен, или флебит, который мешает лечению. Медсестры очень обеспокоены предотвращением любого повреждения вен от флебита, поскольку они отвечают за проведение химиотерапии.

Важность исследования: Одной из самых больших проблем здравоохранения в современном обществе является рак. По данным Всемирной организации здравоохранения, наблюдается устойчивая тенденция к росту заболеваемости раком во всем мире. В мире смертность от рака составляет 9% от всех форм заболевания. После сердечных заболеваний рак является второй по частоте причиной смерти в развитых странах, на которую приходится 19% смертей. В развивающихся странах рак является четвертой по частоте причиной смерти и способствует 6% смертей. Статистика показывает, что более 5 миллионов смертей во всем мире связаны с раком, из примерно 50 миллионов смертей ежегодно. Химиотерапия — это один из многих методов лечения, используемых для борьбы с раком; она считается системным подходом. Этот метод использует цитотоксические препараты. Рак является второй ведущей причиной смерти в Ираке и четвертой ведущей причиной в регионе Восточного Средиземноморья, и его заболеваемость быстро растет. Тенденция старения населения, улучшение выявления и регистрации, и, что наиболее важно, увеличение воздействия факторов риска — все это способствующие факторы наблюдаемого роста. Курение является наиболее значимым из этих факторов риска. Нездоровые привычки питания, меньшая физическая активность, другие поведенческие изменения в образе жизни, загрязнение окружающей среды и большее воздействие канцерогенов из сельского хозяйства и промышленности — дополнительные факторы. С показателем смертности 5,3% в 2013 году колоректальный рак был девятой ведущей причиной смерти в Ираке, на которую приходилось 8341 смертей, связанных с раком, в целом — примерно 4301 для мужчин и 4040 для женщин. В Национальном плане борьбы с раком говорится, что. За последние 30 лет XX века глобальная эпидемия рака удвоилась; к 2030 году прогнозируется ее почти утроение; а к 2050 году она увеличится втрое.

Химиотерапия, как терапевтическое вмешательство при злокачественных новообразованиях, играет решающую роль в продлении выживаемости пациентов. Тем не менее, фармакологические средства, используемые в химиотерапии, связаны с множеством пагубных побочных эффектов. Среди этих нежелательных реакций флебит является заметным осложнением. Химиотерапевтические препараты могут повредить быстро пролиферирующие клетки кожи и ногтей. Хотя некоторые из этих изменений могут быть болезненными, большинство из них доброкачественные и не требуют медицинской помощи. Многие из них восстановятся после окончания курса химиотерапии. Однако серьезные изменения кожи необходимо устранять немедленно, поскольку они могут привести к необратимому повреждению. Небольшие изменения кожи. При получении химиотерапии внутривенно более темные вены могут казаться темнее и проявляться зудом, сухостью, покраснением, сыпью и шелушением.

Это наиболее широко используемый способ введения химиотерапии при раке. Вводится либо периферически, либо через центральные венозные катетеры. Всасывание имеет большую надежность. Помимо минимизации необходимости повторных инъекций, этот путь необходим для введения везикантов. Риск инфекции и потенциально смертельного сепсиса является значительным побочным эффектом внутривенной (IV) химиотерапии, поскольку она обеспечивает прямой доступ к кровеносной системе.

Это непреднамеренное высвобождение раздражающих или везикантных химиотерапевтических препаратов в окружающие ткани в месте внутривенного введения. Химическое вещество, вызывающее волдыри и повреждение тканей, известно как везикант. Все, что вызывает венозную боль в месте вены и вдоль ее длины, независимо от того, происходит ли воспалительная реакция, считается раздражителем. Среди возможных повреждений — отслоение ткани, инфекция, боль и нарушение движения конечности.

Использование периферической внутривенной канюли — одна из самых важных обязанностей больничной медсестры. Наиболее распространенные способы введения жидкостей в кровоток для химиотерапии и переливания крови или их производных — это внутривенная терапия и введение жидкостей, независимо от того, лечится ли пациент в отделении неотложной помощи или госпитализирован.4 Флебит возникал у 70% пациентов, получающих внутривенную химиотерапию. Флебит может привести к тромбозу глубоких вен и тромбозу поверхностных вен, оба из которых могут убить и сделать инвалидами онкологических больных. Согласно одному исследованию, 35-65% онкологических пациентов испытывают флебит, вызванный химиотерапией.

Примерно от 70% до 90% пациентов, проходящих химиотерапию, разовьют химиотерапией-индуцированный флебит (ХИФ). Более половины пациентов умирают от флебита, связанного с использованием катетера. Диапазон от 1,3% до 61,2% представляет собой частоту возникновения флебита. Кунжутное масло важно для предотвращения флебита, поскольку оно может всасываться через кожу. Предлагается в качестве профилактической меры против химиотерапией-индуцированного флебита. Рекомендуется дальнейшее исследование, желательно в других больничных отделениях и с большим размером выборки.

Применение кунжутного масла рекомендуется в качестве стандартного больничного лечения для пациентов, получающих химиотерапию. Возможно проведение аналогичного исследования с большой вероятностной выборкой и в различных условиях, что позволит лучше обобщить результаты. Сотрудничество с другими организациями для применения холодных компрессов и кунжутного масла в качестве профилактической меры для снижения химиотерапией-ассоциированной пневмонии (ХАП) у пациентов. Пациенты с раком должны научиться распознавать и сообщать о любых изменениях в состоянии их вен. По сравнению с пациентами, которые не применяли местное кунжутное масло на третий, пятый или седьмой день, применение местного кунжутного масла значительно уменьшило интенсивность боли в эти дни. Также было показано, что применение местного кунжутного масла ускорило процесс восстановления и заживления. Предлагается изучить влияние местного применения кунжутного масла на степень боли после химических и ожогов кипятком, а также влияние других лекарственных растений на степень боли и флебита. Наложение компресса с алоэ вера для лечения флебита — это новый нефармакологический терапевтический подход. Алоэ вера полезно, потому что оно не вызовет экстраверсии из-за низкой концентрации электролитов. Согласно исследованию Anggraeni et al., алоэ вера значительно снизило степень флебита. В более раннем исследовании влияния нитроглицериновой мази на флебит изучались различия в частоте возникновения поверхностного флебита, вызванного ангиокатетом, между мазями клобетазола и нитроглицерина. Было замечено, что нитроглицериновая мазь снижает частоту катетер-индуцированного флебита, и ее использование было рекомендовано для предотвращения флебита у пациентов, которым требуется длительное5 использование ангиокатета. Avazeh et al. исследовали влияние местного лечения нитроглицерином на частоту и тяжесть флебита, вызванного катетерами. Рак молочной железы, который поражает как мужчин, так и женщин, характеризуется аномальной пролиферацией раковых клеток в молочных железах. Рак молочной железы занимает второе место по общей частоте среди всех видов рака у женщин, с примерно 1,7 миллиона новых случаев, выявленных в 2012 году. Это также основная причина смерти от рака среди женщин во всем мире. На это приходится примерно 12% всех вновь диагностированных случаев рака и 25%. Во всем мире рак молочной железы является наиболее частым видом рака, поражающим женщин. Это наиболее распространенное злокачественное новообразование среди иракцев в целом и составляет почти одну треть всех зарегистрированных случаев рака у женщин. В течение последних 20 лет рак молочной железы был наиболее распространенным злокачественным новообразованием среди иракцев, что указывает на тенденцию заболевания поражать более молодых женщин. Благодаря раннему выявлению и эффективному лечению, 89% женщин с раком молочной железы в западных странах были еще живы через пять лет после постановки диагноза, несмотря на высокие показатели заболеваемости.

Вторая по распространенности причина смерти от рака в мире и третий по распространенности вид рака — это колоректальный рак. Пациенты с высоким шансом рецидива лечатся адъювантной химиотерапией. Согласно данным GLOBOCAN 2018, колоректальный рак (КРР) занимает четвертое место по частоте диагностирования и третье место в мире по смертности. Заболеваемость КРР сильно различается между промышленно развитыми и развивающимися странами. КРР составляет 6% всех зарегистрированных случаев рака в Ираке.

Семейный анамнез и родственники первой степени родства с колоректальным раком считаются факторами высокого риска. С другой стороны, промежуточные факторы риска включают увеличение потребления красного мяса, ожирение, малоподвижный образ жизни, низкое потребление фруктов и овощей и курение. Различия в воздействии этих факторов риска могут привести к заметным различиям в заболеваемости раком между странами. Флебит у пациентов был связан с часто используемым химиотерапевтическим препаратом цисплатином, в основном из-за его воспалительных и прокоагулянтных свойств. Понимание этих путей необходимо для улучшения результатов лечения пациентов. Прокоагулянтная активность эритроцитов увеличивается при лечении цисплатином и тесно связана с экспозицией фосфатидилсерина. Это может способствовать этиологии тромбофилии у пациентов с раком молочной железы после лечения цисплатином. Чтобы обеспечить подавление раковых клеток, которые могли сохраниться или распространиться на другие органы, 5-фторурацил (5-ФУ) является необходимым компонентом системной химиотерапии колоректального рака (КРР). Для колоректального рака 5-фторурацил (5-ФУ) является наиболее часто рекомендуемым препаратом. Тем не менее, рецидив после терапии 5-ФУ, к сожалению, является обычным явлением и может быть связан с p53-опосредованной сигнализацией WNT/β-катенина, которая обогащает раковые стволовые клетки как в адъювантных, так и в паллиативных условиях. Заболевание, известное как поверхностный флебит, которое характеризуется воспалением вен, связано с 5-фторурацилом (5-ФУ). Нарушение микроциркуляторной реактивности, окислительный стресс и эндотелиальная дисфункция являются основными механизмами, вызывающими этот негативный эффект. 5-ФУ вызывает повреждение эндотелиальных клеток, что повышает тромбогенность и воспаление. Последующий флебит, поскольку поврежденный эндотелий способствует агрегации тромбоцитов и образованию сгустков. Это повреждение эндотелия может привести к артериальной окклюзии, потому что препарат повышает уровень супероксид-аниона, который снижает антиоксидантную способность эндотелиальных клеток и усугубляет воспаление и клеточное повреждение. Одним из важных элементов в патофизиологии сосудистых проблем, таких как флебит, является окислительный стресс. Основная цель этого исследования — заполнить этот пробел, сравнив три метода в клиническом испытании и определив наиболее успешный для снижения риска флебита. среди пациентов, получающих химиотерапию через внутривенный катетер. Отсутствие предложенных окончательных методов лечения флебита требует недорогих и новых методов профилактики. Отсутствие сравнения с другими антифлебитными методами лечения. Ограниченное обсуждение потенциальных смешивающих переменных, влияющих на результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

190

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali Malik Tiryag, Master
  • Номер телефона: +9647811735332
  • Электронная почта: ali.malik@uobasrah.edu.iq

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты в сознании обоих полов.
  • Пациенты, получающие химиотерапию антиметаболитами (5-фторурацил).
  • Пациенты, получающие химиотерапию алкилирующими агентами (Цисплатин).
  • Пациенты, получающие химиотерапию через периферический внутривенный катетер.
  • Пациенты с раком молочной железы и раком толстой кишки.

Критерии исключения:

  • Флебит уже появился в месте внутривенной инфузии.
  • Пациенты, использующие порт или центральные венозные катетеры для введения химиотерапии. - Пациенты, получающие лучевую терапию, иммунотерапию и паллиативную терапию
  • Пациенты, получающие химиотерапию (противоопухолевые антибиотики, растительные алкалоиды).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кунжутное масло
Применение кунжутного масла рекомендуется в качестве стандартного больничного лечения для пациентов, получающих химиотерапию. Возможно провести аналогичное исследование с большой вероятностной выборкой и в различных условиях, что позволит повысить обобщаемость результатов. Исследователи будут наносить 10 капель (3 мл) 100% чистого кунжутного масла круговыми движениями в течение 5 минут на участке размером до 10 см на передней поверхности предплечья пациента, получающего химиотерапию. Затем они постепенно распределяют масло на участке около 10 см в направлении руки исследуемой группы для улучшения абсорбции. Каждые 12 часов масло наносилось 2 раза — утром и вечером. Записывайте частоту флебита через 24 и 48 часов после вмешательства.
10 капель (3 мл) 100% чистого кунжутного масла круговыми движениями в течение 5 минут на участке 10 см на передней поверхности предплечья пациента, проходящего химиотерапию.
Другие имена:
  • Желтый
Экспериментальный: Гель алоэ вера
Исследователь нанесёт на кожу 5 мл геля алоэ вера, набранного шприцем, круговыми движениями в течение 20 минут на участке размером 10 см на передней поверхности предплечья пациента, проходящего химиотерапию. Затем гель постепенно распределится на участке около 10 см в сторону руки в исследуемой группе для улучшения всасывания. Каждые 12 часов, 2 раза утром и вечером, фиксируется частота возникновения флебита в течение 24 часов после вмешательства.
нанесите 5 куб. см геля алоэ вера, набранного шприцем, круговыми движениями на кожу передней поверхности предплечья пациента, проходящего химиотерапию, в пределах 10 см на 20 минут.
Другие имена:
  • зелёный
Экспериментальный: нитроглицериновая мазь
Исследователи нанесут нитроглицериновую мазь круговыми движениями в течение 5 минут на участок размером 10 см на передней части предплечья пациента, проходящего химиотерапию. Затем они постепенно распределят мазь примерно на 10 см в сторону руки у группы исследования для улучшения всасывания. Каждые 12 часов, утром и вечером, фиксируется частота флебита через 24 и 48 часов после вмешательства.
Исследователи будут наносить нитроглицериновую мазь круговыми движениями в течение 5 минут на участок размером 10 см на передней поверхности предплечья пациента, проходящего химиотерапию.
Другой: контроль
без какого-либо вмешательства
без какого-либо вмешательства
Другие имена:
  • белый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Флебита
Временное ограничение: 24-48 часов
Несколько измерений будут объединены для получения одного зарегистрированного значения (флебит), которое состоит из пяти степеней симптомов, включенных в шкалу тяжести химиотерапевтического флебита, варьирующихся от нуля до четырех по степени тяжести. Критерии общей терминологии Национального института рака для нежелательных явлений версия 4 (NCI-CTCAE) (41). Которые широко используются клиническими онкологами, послужили основой для выбора уровней градации. Нулевая степень обозначает отсутствие симптомов); (первая степень - легкая), (вторая степень - умеренная), (третья степень - выраженная) (и четвертая степень - тяжелая).
24-48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

11 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться