Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szezámolaj, Nitroglicerin Kenőcs és Aloe Vera Gél összehasonlítása

2026. április 27. frissítette: Ali Malik Tiryag, University of Basrah

A szezámmagolaj, nitroglicerin kenőcs és az aloé vera gél összehasonlítása a kemoterápia által kiváltott flebitis megelőzésében

hasonlítsa össze a szezámolaj, az aloe Vera gél és a nitroglicerin kenőcs hatékonyságát a flebitis megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egyik leggyakoribb műtét, amelyet a kezdő ápoló szakemberek végrehajtanak, a perifériás intravénás kanülbehelyezés. E fényében a perifériás intravénás kanülbehelyezési folyamat megértése alapvető fontosságú.

Az intravénás kanülbehelyezés kihívást jelentő eljárás, amely jelentős szövődményi kockázattal jár. A fájdalmat fokozzák a kanülhez kapcsolódó szövődmények és mellékhatások, például a felszíni flebitis és az infiltráció. Ha a kanülbehelyezés sikertelen vagy figyelmen kívül hagyják, további kezelési és transzfer késedelmekhez vezethet, és esetleg rosszabb betegkimenetelhez. A perifériás intravénás terápia kellemetlen mellékhatást okozhat, amelyet kemoterápia által kiváltott flebitisként (CIP) ismernek, különösen kemoterápia után. A (CIP) kialakulásának megelőzése érdekében az ápolók megelőző intézkedéseket tesznek. Az intravénás kemoterápiás gyógyszer beadásának leggyakoribb mellékhatása az érgyulladás, vagy flebitis, amely zavarja a kezelést. Az ápolók nagyon aggódnak a flebitis által okozott érkárosodások megelőzése miatt, mert felelősek a kemoterápia beadásáért.

A tanulmány jelentősége: A modern társadalom egyik legnagyobb egészségügyi problémája a rák. A Világegészségügyi Szervezet szerint a rák előfordulása világszerte folyamatosan növekvő tendenciát mutat. A rák okozta halálozási arány világszerte 9% az összes betegségformára vonatkozóan. Szívproblémák után a rák a második leggyakoribb halálok a fejlett országokban, a halálesetek 19%-át teszi ki. Fejlődő országokban a rák a negyedik leggyakoribb halálok és 6%-ban hozzájáruló tényező a halálozásokhoz. A statisztikák szerint világszerte több mint 5 millió haláleset kapcsolódik a rákhoz, az évente becsült 50 millió halálesetből. A kemoterápia a rák elleni küzdelemben alkalmazott számos kezelési mód egyike; szisztémás megközelítésnek tekintik. Ez a módszer citotoxikus gyógyszereket alkalmaz. A rák Irakban a második vezető halálok, és a Keleti Mediterrán régióban a negyedik vezető halálok, és előfordulása gyorsan növekszik. Az öregedő népesség trendje, a jobb azonosítás és regisztráció, és – ami a legfontosabb – a kockázati tényezőknek való fokozott kitettség mind hozzájáruló tényezők a megfigyelt növekedéshez. A dohányzás a legjelentősebb ezek közül a kockázati tényezők közül. Egészségtelen étkezési szokások, kevesebb testmozgás, egyéb életmódbeli változások, szennyezés és megnövekedett karcinogéneknek való kitettség a mezőgazdaságtól és az ipartól további tényezők. 5,3%-os halálozási aránnyal 2013-ban a vastagbélrák volt Irak kilencedik vezető haláloka, összesen 8341 rákhoz kapcsolódó halálesetet jelentve – nagyjából 4301 férfi és 4040 nő esetében. A Nemzeti Rákellenes Terv állítja. Az elmúlt 30 év során a 20. században a globális rákjárvány megduplázódott; 2030-ra várhatóan majdnem háromszorosára nő; és 2050-re háromszorosára növekszik.

A kemoterápia, mint daganatos betegségek terápiás beavatkozása, kulcsszerepet játszik a betegek túlélési arányának meghosszabbításában. Ennek ellenére a kemoterápiában alkalmazott farmakológiai szerek számos káros mellékhatással járnak. Ezen káros reakciók közül a flebitis jelentős szövődmény. A kemoterápiás gyógyszerek károsíthatják a bőr és a köröm gyorsan szaporodó sejtjeit. Bár ezek közül néhány változás fájdalmat okozhat, a többség jóindulatú és nem igényel orvosi ellátást. Sokuk felépül a kemoterápiás kezelés befejezése után. A nagyobb bőrváltozásokat azonnal kezelni kell, mert állandó károsodáshoz vezethetnek. Kis bőrváltozások: intravénás kemoterápia során a sötétebb erek sötétebbnek tűnhetnek, és viszketés, szárazság, pirosság, kiütések és hámlás jelentkezhet.

Ez a legelterjedtebb mód a rák kemoterápiájának beadására. Perifériásan vagy központi vénás katétereken keresztül adják be. A felszívódás nagyobb megbízhatóságú. A visszatérő injekciók szükségességének minimalizálása mellett ez az útvonal szükséges a vezikánsok beadásához. A fertőzés és potenciálisan halálos szepszis kockázata jelentős mellékhatása az intravénás (IV) kemoterápiának, mivel közvetlen hozzáférést biztosít a keringési rendszerhez.

Az irritáló vagy vezikáns kemoterápiás gyógyszerek véletlen kibocsátása a környező szövetekbe az intravénás helyen. A hólyagokat és szövetkárosodást okozó vegyi anyagot vezikánsnak nevezik. Bármi, ami vénás fájdalmat okoz a ér helyén és hosszában, függetlenül attól, hogy gyulladásos reakció lép-e fel, irritánsnak tekinthető. A szövet lehalása, fertőzés, fájdalom és végtag mozgáskorlátozása a lehetséges sérülések között van.

A perifériás intravénás kanüla használata az egyik legfontosabb feladata a kórházi ápolónak. A leggyakoribb módok a folyadékok véráramba juttatására kemoterápia és vérátömlesztés vagy származékaik számára az intravénás terápia és folyadékadagolás, függetlenül attól, hogy a beteg sürgősségi osztályon kezelik vagy kórházba kerül.4 Flebitis akár 70%-ban is előfordult intravénás kemoterápián áteső betegeknél. A flebitis mélyvénás trombózishoz és felszíni vénás trombózishoz vezethet, amelyek mindketten halálosak és rokkanttá tehetik a rákbetegeket. Egy tanulmány szerint a rákbetegek 35-65%-a tapasztal kemoterápia által kiváltott flebitist.

Körülbelül 70%-tól 90%-ig a kemoterápián áteső betegeknél fejlődik ki kemoterápia által kiváltott flebitis (CIP). A betegek több mint fele hal meg a katéterhasználathoz kapcsolódó flebitistől. Az 1,3%-tól 61,2%-ig terjedő tartomány képviseli a flebitis előfordulását. A szezámolaj fontos a flebitis megelőzésében, mert a bőrön keresztül felszívódhat. Javasolt megelőző intézkedésként a kemoterápia által kiváltott flebitis ellen. További vizsgálatot javasolunk, lehetőleg más kórházi osztályokon és nagyobb mintamérettel.

A szezámolaj alkalmazását javasoljuk szabványos kórházi kezelésként kemoterápiát kapó betegeknél. Lehetőség van hasonló tanulmány végrehajtására nagy valószínűségi mintával és különböző környezetekben, lehetővé téve a megállapítások nagyobb általánosítását. Együttműködés más szervezetekkel hideg borogatások és szezámolaj alkalmazására mint megelőző intézkedés a kemoterápiához kapcsolódó tüdőgyulladás (CIP) csökkentésére betegeknél. A rákbetegeknek meg kell tanulniuk felismerni és jelenteni az éregészségügyi változásokat. A harmadik, ötödik vagy hetedik napon alkalmazott helyi szezámolaj jelentősen csökkentette a fájdalom intenzitását azokhoz a betegekhez képest, akik nem alkalmaztak topikális szezámolajat. Azt is kimutatták, hogy a topikális szezámolaj alkalmazása felgyorsította a felépülést és gyógyulási folyamatot. Javasoljuk a topikális szezámolaj alkalmazásának hatásait a fájdalom mértékére kémiai és forró víz égések után, valamint más gyógynövények hatásait a fájdalom és flebitis mértékére. Aloe Vera borogatás alkalmazása a flebitis kezelésére új nem farmakológiai terápiás megközelítés. Az Aloe Vera előnyös, mert nem okoz extraverziót alacsony elektrolit koncentrációja miatt. Az Aloe Vera jelentősen csökkentette a flebitis mértékét, Anggraeni et al. kutatása szerint. Egy korábbi tanulmány a nitroglicerin kenőcs hatásait a flebitisre vizsgálta az angiokát által kiváltott felszíni flebitis előfordulási különbségeit a klobetazol és nitroglicerin kenőcsök között. Megfigyelték, hogy a katéter által kiváltott flebitis előfordulása csökkent a nitroglicerin kenőccsel, és alkalmazását javasolták a flebitis elkerülésére hosszú távú5 angiokát használatot igénylő betegeknél. Avazeh et al. vizsgálta a topikális nitroglicerin kezelés hatásait a katéterek által kiváltott flebitis előfordulására és súlyosságára. A mellrák, amely mind férfiakat, mind nőket érint, a rákos sejtek abnormális szaporodásával jellemezhető a mellmirigyekben. A mellrák a második a teljes gyakoriság szempontjából az összes női rák között, körülbelül 1,7 millió új esettel azonosítva 2012-ben. Ez a vezető ok a rákhoz kapcsolódó halálozások között nőknél világszerte. Ez körülbelül 12%-át teszi ki az összes újonnan diagnosztizált rák esetnek és 25%-át. Világszerte a mellrák a leggyakoribb rák nőknél. Ez a leggyakoribb malignitás irakiak között összességében, és majdnem egyharmadát teszi ki az összes jelentett női rák esetnek. Az elmúlt 20 év során a mellrák volt a leggyakoribb malignitás irakiak között, jelezve a betegség hajlamát fiatalabb nők megbetegedésére. A korai azonosítás és hatékony kezelés miatt a nyugati országokban a mellrákkal élő nők 89%-a még életben volt öt évvel a diagnózisuk után, a betegség magas előfordulási arányai ellenére.

A második leggyakoribb ok a rákhoz kapcsolódó halálozások között világszerte és a harmadik leggyakoribb rákfajta a vastagbélrák. A magas visszaesési kockázattal rendelkező betegeket adjuváns kemoterápiával kezelik. A GLOBOCAN 2018 adatok szerint a vastagbélrák (CRC) negyedik a diagnózis gyakoriság szempontjából és harmadik világszerte a halálozás szempontjából. A CRC előfordulása jelentősen változik fejlett és fejlődő országok között. A CRC 6%-át teszi ki az összes jelentett rák esetnek Irakban.

A családi anamnézis és elsőfokú rokonok vastagbélrákkal magas kockázati tényezőknek számítanak. Ezzel szemben a közepes kockázati tényezők közé tartozik a vörös hús fogyasztásának növekedése, elhízás, ülő életmód, alacsony gyümölcs- és zöldségfogyasztás és dohányzás. Az ezen kockázati változóknak való kitettség változásai jelentős különbségeket eredményezhetnek a rák előfordulásában országok között. A betegeknél előforduló flebitis összefüggésbe hozták a gyakran használt kemoterápiás gyógyszer cisplatinnnal, főleg gyulladásos és prokoaguláns tulajdonságai miatt. Ezen útvonalak megértése alapvető fontosságú a betegkimenetelek javításához. A vörösvértest prokoaguláns aktivitása növekszik a cisplatin kezeléssel és erősen összefügg a foszfatidil-szerin expozícióval. Ez hozzájárulhat a trombofilia etiológiájához mellrák betegeknél cisplatin kezelés után. A ráksejtek elnyomásának biztosítása érdekében, amelyek fennmaradtak vagy más szervekbe terjedtek, a 5-fluorouracil (5-FU) szükséges összetevője a szisztémás kemoterápiának vastagbélrák (CRC) esetén. Vastagbélrák esetén a 5-fluorouracil (5FU) a leggyakrabban javasolt gyógyszer. Sajnos a visszaesés 5-FU kezelés után gyakori, és összefüggésbe hozható p53-mediált WNT/β-katenin jelátvitellel, amely gazdagítja a rák őssejteket mind adjuváns, mind palliatív környezetben. A felszíni flebitisként ismert betegség, amelyet érgyulladás jellemez, kapcsolatban áll 5-fluorouracil (5-FU) val. A mikrovascularis válaszreakció károsodása, oxidatív stressz és endotél diszfunkció az alapvető mechanizmusok, amelyek ezt a káros hatást okozzák. 5-FU endotél sejtkárosodást okoz, amely növeli a trombogenitást és gyulladást. későbbi flebitis, mivel a vérlemezkék aggregációját és vérrögképződést elősegíti a sérült endotél. Ez az endotélkárosodás 48 arteriális elzáródáshoz vezethet, mert a gyógyszer növeli a szuperoxid anion szinteket, amelyek csökkentik az endotél sejtek antioxidáns kapacitását és fokozzák a gyulladást és sejtkárosodást. Egy fontos elem a vascularis problémák, például a flebitis patofiziológiájában az oxidatív stressz. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy ezt a hiányt pótolja három módszer összehasonlításával egy klinikai vizsgálatban és azonosítsa a leghatékonyabbat a flebitis kockázatának csökkentésére. intravénás katéter kemoterápiát kapó betegek között. A javasolt végleges flebitis kezelési módszerek hiánya szükségessé teszi az alacsony költségű és új megelőző módszereket. Hiányzik az összehasonlítás más anti-flebitis kezelésekkel. Korlátozott vita a potenciális zavaró változókról, amelyek befolyásolják az eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

190

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • felnőtt, tudatos, mindkét nemű betegek.
  • Kemoterápiás antimetabolitokat (5-fluorouracil) kapó betegek.
  • Kemoterápiás alkilező szerek (Cisplatin) kapó betegek.
  • Perifériás IV kannulán keresztül kemoterápiát kapó betegek.
  • Mell- és vastagbélrákban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Már megjelent flebitis az IV infúzió helyén.
  • Port vagy centrális vénás katétert használó betegek kemoterápia beadására. - Sugárterápián, immunterápián és palliatív terápián részesülő betegek
  • Kemoterápiás antitumor antibiotikumokat vagy növényi alkaloidokat kapó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szezámolaj
A szezámolaj alkalmazását ajánlják standard kórházi kezelésként a kemoterápiát kapó betegek számára. Lehetséges hasonló vizsgálatot végezni nagy valószínűségi mintával és különböző környezetekben, ami lehetővé teszi a megállapítások szélesebb körű általánosítását. A kutatók 10 csepp (3 ml) 100%-os tiszta szezámolajat alkalmaznak körkörös mozdulatokkal 5 percig a kemoterápiás beteg alkarának elülső részén 10 cm-es területen. Ezután fokozatosan körülbelül 10 cm-re szétsimítják az olajat a vizsgálati csoport karja felé a jobb felszívódás érdekében. Minden 12 órában alkalmazták, reggel és este, napi 2 alkalommal. Rögzítik a flebitis gyakoriságát a beavatkozást követő 24 és 48 órában.
10 csepp (3 mL) 100%-os tiszta szezámolajat körkörös mozdulatokkal 5 percig a kemoterápiás beteg alkarának elülső részén, 10 cm-es területen belül. T
Más nevek:
  • Sárga
Kísérleti: Aloe Vera gél
A kutató 5 cc Aloe vera géllel, amelyet injekciós fecskendővel vesznek fel, körkörös mozdulatokkal áztatja a bőrt a kemoterápiás beteg alkarának elülső részén 20 percig egy 10 cm-es területen. Ezután fokozatosan szétteríti a gélt a vizsgálati csoport karja felé körülbelül 10 cm-re, hogy javítsa a felszívódást. 12 óránként, reggel és este 2 alkalommal, rögzítik a beavatkozást követő 24 órában a flebitis gyakoriságát.
áztassa a bőrt 5 cc Aloe vera gélben, amelyet injekciós fecskendővel körkörös mozdulatokkal 20 percen keresztül a kemoterápiás beteg alkarának 10 cm-es elülső részén.
Más nevek:
  • zöld
Kísérleti: nitroglicerin kenőcs
A kutatók nitroglicerines kenőcsöt alkalmaznak 5 percig körkörös mozdulatokkal a kemoterápiás beteg alkarának 10 cm-es területén. Ezután fokozatosan elterítik az olajat körülbelül 10 cm-re a vizsgálati csoport karja felé, hogy javítsák a felszívódást. Minden 12 órában, reggel és este 2 alkalommal rögzítik a flebitis gyakoriságát a beavatkozást követő 24 és 48 órában.
A kutatók nitroglicerines kenőcsöt fognak felvinni 5 percig, körkörös mozdulatokkal, egy 10 cm-es területen a kemoterápiás beteg felkarának elülső részén.
Egyéb: kontroll
beavatkozás nélkül
beavatkozás nélkül
Más nevek:
  • fehér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Flebitis Skála
Időkeret: 24-48 óra
Több mérést összesítünk, hogy egy jelentett értéket (flebítis) kapjunk, amely öt tünetfokozatot tartalmaz a kemoterápia által kiváltott flebítis súlyossági skáláján, a súlyosság szerint nullától négyig terjedően. A Nemzeti Rákközpont Közös Terminológiai Kritériumai a Mellékhatásokra, 4. verzió (NCI-CTCAE) (41). Amelyet széles körben használnak a klinikai onkológusok, szolgált alapul a fokozatválasztáshoz. A nulla fokozat nem jelez tüneteket; (egy fokozat enyhe), (két fokozat mérsékelt), (három fokozat jelentős) (és négy fokozat súlyos).
24-48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel