Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie oleju sezamowego, maści z nitrogliceryną i żelu z aloesem

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ali Malik Tiryag, University of Basrah

Porównanie oleju sezamowego, maści z nitrogliceryną i żelu z aloesem w zapobieganiu zapaleniu żył wywołanemu chemioterapią

porównaj skuteczność oleju sezamowego, żelu aloesowego i maści z nitrogliceryną w zapobieganiu zapaleniu żył.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedną z najczęstszych procedur wykonywanych przez młodych profesjonalistów pielęgniarstwa jest obwodowe wkłucie dożylne. W świetle tego zrozumienie procesu obwodowego wkłucia dożylnego ma kluczowe znaczenie.

Wkłucie dożylne jest trudną procedurą, która niesie ze sobą znaczne ryzyko powikłań. Ból jest nasilany przez powikłania i skutki uboczne związane z kaniulą, takie jak powierzchowne zapalenie żył i naciek. Jeśli kaniulacja się nie powiedzie lub zostanie zignorowana, może to skutkować dalszymi opóźnieniami w leczeniu i przeniesieniu oraz możliwie gorszymi wynikami leczenia pacjenta. Obwodowa terapia dożylna może powodować nieprzyjemny efekt uboczny znany jako zapalenie żył wywołane chemioterapią (CIP), szczególnie po chemioterapii. Aby zapobiec rozwojowi (CIP), pielęgniarki podejmują środki zapobiegawcze. Najczęstszym skutkiem ubocznym dożylnego podawania leków chemioterapeutycznych jest zapalenie żył, czyli flebit, które zakłóca leczenie. Pielęgniarki bardzo martwiły się zapobieganiem jakimkolwiek uszkodzeniom żył z powodu zapalenia żył, ponieważ są odpowiedzialne za podawanie chemioterapii.

Waga badania: Jednym z największych problemów zdrowotnych współczesnego społeczeństwa jest rak. Według Światowej Organizacji Zdrowia, na całym świecie obserwuje się stałą tendencję wzrostową zachorowań na raka. Światowe wskaźniki zgonów z powodu raka wynoszą 9% z powodu wszystkich form choroby. Po problemach z sercem rak jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci w krajach rozwiniętych, odpowiadając za 19% zgonów. W krajach rozwijających się rak jest czwartą najczęstszą przyczyną śmierci i czynnikiem przyczyniającym się do 6% zgonów. Statystyki pokazują, że ponad 5 milionów zgonów na całym świecie jest związanych z rakiem, z szacowanych 50 milionów zgonów rocznie. Chemioterapia jest jedną z wielu modalności leczenia stosowanych do walki z rakiem; uważana jest za podejście systemowe. Ta metoda wykorzystuje leki cytotoksyczne. Rak jest drugą wiodącą przyczyną śmierci w Iraku i czwartą wiodącą przyczyną w regionie wschodniego Morza Śródziemnego, a jego częstość występowania szybko rośnie. Trend starzenia się populacji, poprawiona identyfikacja i rejestracja, a przede wszystkim zwiększona ekspozycja na czynniki ryzyka, to wszystkie czynniki przyczyniające się do obserwowanego wzrostu. Palenie jest najbardziej znaczącym z tych czynników ryzyka. Niezdrowe nawyki żywieniowe, mniej ćwiczeń, inne zmiany behawioralne w stylu życia, zanieczyszczenie i większa ekspozycja na czynniki rakotwórcze z rolnictwa i przemysłu to dodatkowe czynniki. Przy wskaźniku śmiertelności 5,3% w 2013 roku, rak jelita grubego był dziewiątą wiodącą przyczyną śmierci w Iraku, odpowiadając za łącznie 8341 zgonów związanych z rakiem - około 4301 u mężczyzn i 4040 u kobiet. Stwierdza to Narodowy Plan Kontroli Raka. W ciągu ostatnich 30 lat XX wieku globalna epidemia raka podwoiła się; przewiduje się, że do 2030 roku niemal się potroi; a do 2050 roku wzrośnie trzykrotnie.

Chemioterapia, jako interwencja terapeutyczna w nowotworach złośliwych, odgrywa kluczową rolę w przedłużaniu wskaźników przeżycia pacjentów. Mimo to środki farmakologiczne stosowane w chemioterapii są związane z mnóstwem szkodliwych skutków ubocznych. Wśród tych niepożądanych reakcji zapalenie żył jest godnym uwagi powikłaniem. Leki chemioterapeutyczne mogą uszkadzać szybko proliferujące komórki skóry i paznokci. Nawet jeśli niektóre z tych zmian mogą boleć, większość jest łagodna i nie wymaga opieki medycznej. Wiele z nich wyzdrowieje po zakończeniu kursu chemioterapii. Duże zmiany skórne muszą jednak zostać natychmiast rozwiązane, ponieważ mogą skutkować trwałym uszkodzeniem. Małe zmiany skórne. Podczas otrzymywania chemioterapii dożylnie, ciemniejsze żyły mogą wydawać się ciemniejsze i wykazywać swędzenie, suchość, zaczerwienienie, wysypki i łuszczenie.

Jest to najszerzej stosowany sposób podawania chemioterapii na raka. Podawana albo obwodowo, albo przez centralne cewniki żylne. Wchłanianie ma większą niezawodność. Oprócz minimalizowania potrzeby powtarzanych wstrzyknięć, ta droga jest konieczna do podawania środków pęcherzowych. Ryzyko infekcji i potencjalnie śmiertelnej sepsy jest znaczącym skutkiem ubocznym dożylnej (IV) chemioterapii, ponieważ pozwala na bezpośredni dostęp do układu krążenia.

Jest to niezamierzone uwolnienie drażniących lub pęcherzowych leków chemioterapeutycznych do otaczających tkanek w miejscu dożylnym. Substancja chemiczna, która powoduje pęcherze i uszkodzenie tkanek, jest znana jako środek pęcherzowy. Wszystko, co powoduje ból żylny w miejscu żyły i wzdłuż jej długości, niezależnie od tego, czy wystąpi reakcja zapalna, jest uważane za drażniące. Złuszczanie się tkanki, infekcja, ból i upośledzenie ruchu kończyny należą do możliwych obrażeń.

Używanie obwodowej kaniuli dożylnej jest jednym z najważniejszych obowiązków pielęgniarki szpitalnej. Najczęstszymi sposobami wprowadzania płynów do krwiobiegu na chemioterapię i transfuzje krwi lub ich pochodne są terapia dożylna i podawanie płynów, niezależnie od tego, czy pacjent jest leczony na izbie przyjęć, czy przyjęty do szpitala.4 Zapalenie żył wystąpiło u nawet 70% pacjentów poddawanych dożylnej chemioterapii. Zapalenie żył może skutkować zakrzepicą żył głębokich i zakrzepicą żył powierzchownych, z których obie mogą zabijać i upośledzać pacjentów z rakiem. Według jednego badania 35-65% pacjentów z rakiem doświadcza zapalenia żył wywołanego chemioterapią.

Około 70% do 90% pacjentów poddawanych chemioterapii rozwinie zapalenie żył wywołane chemioterapią (CIP). Ponad połowa pacjentów umiera z powodu zapalenia żył związanych z użyciem cewnika. Zakres 1,3% do 61,2% reprezentuje częstość występowania zapalenia żył. Olej sezamowy jest ważny w zapobieganiu zapaleniu żył, ponieważ może być wchłaniany przez skórę. Sugerowany jako środek zapobiegawczy przeciwko zapaleniu żył wywołanemu chemioterapią. Zaleca się dalsze badanie, najlepiej na innych oddziałach szpitalnych i z większą próbą.

Zastosowanie oleju sezamowego jest zalecane jako standardowe leczenie szpitalne dla pacjentów otrzymujących chemioterapię. Możliwe jest przeprowadzenie podobnego badania z dużą próbą prawdopodobieństwa i w różnych środowiskach, pozwalając na większą generalizację wyników. Współpraca z innymi organizacjami w celu stosowania zimnych okładów i oleju sezamowego jako środka zapobiegawczego w celu obniżenia zapalenia płuc związanego z chemioterapią (CIP) u pacjentów. Pacjenci z rakiem powinni nauczyć się rozpoznawać i zgłaszać wszelkie zmiany w zdrowiu ich żył. W porównaniu z pacjentami, którzy nie stosowali miejscowego oleju sezamowego trzeciego, piątego lub siódmego dnia, zastosowanie miejscowego oleju sezamowego znacznie zmniejszyło intensywność bólu w te dni. Wykazano również, że zastosowanie miejscowego oleju sezamowego przyspieszyło proces rekonwalescencji i gojenia. Proponuje się efekty zastosowania miejscowego oleju sezamowego na stopień bólu po oparzeniach chemicznych i wrzątkiem, a także efekty innych roślin leczniczych na stopień bólu i zapalenia żył. Nałożenie okładu z aloesu w leczeniu zapalenia żył jest nowatorskim podejściem terapeutycznym nielekowym. Aloes jest korzystny, ponieważ nie spowoduje ekstrawersji z powodu niskiego stężenia elektrolitów. Aloes dramatycznie obniżył stopień zapalenia żył, według badań Anggraeni i in. Wcześniejsze badanie nad efektami maści nitroglicerynowej na zapalenie żył badało różnice w częstości występowania powierzchownego zapalenia żył wywołanego angiokatem między maściami klobetazolu i nitrogliceryny. Zaobserwowano, że częstość zapalenia żył wywołanego cewnikiem została zmniejszona przez maść nitroglicerynową, a jej użycie było zalecane, aby uniknąć zapalenia żył u pacjentów, którzy wymagają długoterminowego5 użycia angiokatu. Avazeh i in. przyjrzeli się efektom leczenia miejscową nitrogliceryną na częstość i ciężkość zapalenia żył wywołanego cewnikami. Rak piersi, który dotyka zarówno mężczyzn, jak i kobiety, charakteryzuje się nieprawidłowym rozrostem komórek rakowych w gruczołach mlecznych. Rak piersi jest drugi pod względem ogólnej częstotliwości wśród wszystkich nowotworów u kobiet, z około 1,7 milionem nowych przypadków zidentyfikowanych w 2012 roku. Jest także wiodącą przyczyną zgonów związanych z rakiem wśród kobiet na całym świecie. To odpowiada mniej więcej 12% wszystkich nowo zdiagnozowanych przypadków raka i 25%. Globalnie rak piersi jest najczęstszym rakiem dotykającym kobiety. Jest najczęstszym nowotworem złośliwym wśród Irakijczyków ogólnie i odpowiada za prawie jedną trzecią wszystkich zgłoszonych przypadków raka u kobiet. Przez ostatnie 20 lat rak piersi był najczęstszym nowotworem złośliwym wśród Irakijczyków, wskazując na tendencję choroby do atakowania młodszych kobiet. Dzięki wczesnej identyfikacji i skutecznemu leczeniu, 89% kobiet z rakiem piersi w krajach zachodnich wciąż żyło pięć lat po otrzymaniu diagnozy, pomimo wysokich wskaźników zachorowalności na chorobę.

Drugą najbardziej rozpowszechnioną przyczyną zgonów związanych z rakiem na całym świecie i trzecim najczęstszym rodzajem raka jest rak jelita grubego. Pacjenci, którzy mają wysokie szanse nawrotu, są leczeni chemioterapią adjuwantową. Według danych GLOBOCAN 2018, rak jelita grubego (CRC) zajmuje czwarte miejsce pod względem częstotliwości diagnozy i trzecie globalnie pod względem śmiertelności. Częstość występowania CRC znacznie różni się między krajami uprzemysłowionymi a rozwijającymi się. CRC odpowiada za 6% wszystkich zgłoszonych przypadków raka w Iraku.

Historia rodzinna i krewni pierwszego stopnia z rakiem jelita grubego są uważane za czynniki wysokiego ryzyka. Odwrotnie, czynniki ryzyka pośredniego składają się ze zwiększonego spożycia czerwonego mięsa, otyłości, siedzącego trybu życia, niskiego spożycia owoców i warzyw oraz palenia. Różnice w ekspozycji na te zmienne ryzyka mogą prowadzić do zauważalnych różnic w częstości występowania raka między narodami. Zapalenie żył u pacjentów zostało powiązane z regularnie używanym lekiem chemioterapeutycznym cisplatyną, głównie z powodu jej zapalnych i prokoagulacyjnych właściwości. Zrozumienie tych ścieżek jest niezbędne do poprawy wyników leczenia pacjentów. Prokoagulacyjna aktywność czerwonych krwinek jest zwiększona przez leczenie cisplatyną i jest wysoko powiązana z ekspozycją fosfatydyloseryny. To może przyczynić się do etiologii trombofilii u pacjentek z rakiem piersi po leczeniu cisplatyną. Aby zapewnić supresję komórek rakowych, które mogły przetrwać lub rozprzestrzenić się do innych narządów, 5-fluorouracyl (5-FU) jest niezbędnym składnikiem systemowej chemioterapii na raka jelita grubego (CRC). Dla raka jelita grubego 5-fluorouracyl (5FU) jest najczęściej zalecanym lekiem. Mimo to nawrót po leczeniu 5-FU jest niestety powszechny i może być powiązany z sygnalizacją WNT/β-kateniny zależną od p53, która wzbogaca komórki macierzyste raka zarówno w ustawieniach adjuwantowych, jak i paliatywnych. Choroba znana jako powierzchowne zapalenie żył, która charakteryzuje się zapaleniem żył, jest powiązana z 5-fluorouracylem (5-FU). Upośledzenie odpowiedzi mikronaczyniowej, stres oksydacyjny i dysfunkcja śródbłonka są fundamentalnymi mechanizmami powodującymi ten negatywny efekt. 5-FU powoduje uszkodzenie komórek śródbłonka, co podnosi trombogenność i stan zapalny. Kolejne zapalenie żył, ponieważ agregacja płytek i formowanie skrzepów są wspierane przez uszkodzony śródbłonek. To uszkodzenie śródbłonka może 48 prowadzić do zablokowania tętnic, ponieważ lek zwiększa poziomy anionu ponadtlenkowego, które obniżają zdolność antyoksydacyjną komórek śródbłonka i pogarszają stan zapalny i uszkodzenie komórkowe. Jednym ważnym elementem w patofizjologii problemów naczyniowych, takich jak zapalenie żył, jest stres oksydacyjny. Głównym celem tego badania jest zamknięcie tej luki poprzez porównanie trzech metod w badaniu klinicznym i zidentyfikowanie najbardziej skutecznej do obniżenia ryzyka zapalenia żył. wśród pacjentów otrzymujących chemioterapię przez cewnik dożylny. Brak proponowanych ostatecznych metod leczenia zapalenia żył, potrzeba niskokosztowych i nowatorskich metod zapobiegania. Brak porównania z innymi lekami przeciwzapalnymi żył. Ograniczona dyskusja na temat potencjalnych zmiennych zakłócających wpływających na wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

190

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • świadomi pacjenci dorosli obu płci.
  • Pacjenci otrzymujący chemioterapię antymetabolitami (5-fluorouracyl).
  • Pacjenci otrzymujący chemioterapię czynnikami alkilującymi (cisplatyna).
  • Pacjenci otrzymujący chemioterapię przez obwodowe wkłucie dożylne.
  • Pacjenci z rakiem piersi, rakiem jelita grubego.

Kryteria wykluczenia:

  • Zapalenie żył już wystąpiło w miejscu wlewu dożylnego.
  • Pacjenci używający portu lub centralnych cewników żylnych do podawania chemioterapii. - Pacjenci poddawani radioterapii, immunoterapii i terapii paliatywnej
  • Pacjenci otrzymujący chemioterapię (antybiotyki przeciwnowotworowe, alkaloidy roślinne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: olej sezamowy
Zastosowanie oleju sezamowego jest zalecane jako standardowe leczenie szpitalne dla pacjentów poddawanych chemioterapii. Możliwe jest przeprowadzenie podobnego badania z dużą próbą prawdopodobieństwa i w różnych warunkach, co pozwala na większą generalizację wyników. Badacze będą aplikować 10 kropli (3 ml) 100% czystego oleju sezamowego ruchem okrężnym przez 5 minut na odcinku 10 cm na przedramieniu pacjenta poddawanego chemioterapii. Następnie stopniowo rozprowadzą olej w promieniu około 10 cm w kierunku ramienia grupy badanej, aby poprawić wchłanianie. Co 12 godzin aplikowano 2 razy – rano i wieczorem. Zarejestrowano częstotliwość zapalenia żył w ciągu 24 i 48 godzin po interwencji.
10 kropli (3 mL) 100% czystego oleju sezamowego w ruchu okrężnym przez 5 minut w obrębie 10 cm na przedniej stronie przedramienia pacjenta poddawanego chemioterapii. T
Inne nazwy:
  • Żółty
Eksperymentalny: Żel z Aloe Vera
Badacz namoczy skórę w 5 cc żelu Aloe vera, pobranego za pomocą strzykawki, ruchem okrężnym przez 20 minut na obszarze 10 cm na przedniej części przedramienia pacjenta poddawanego chemioterapii. Następnie stopniowo rozprowadzi żel wokół 10 cm w kierunku ramienia grupy badanej, aby poprawić wchłanianie. Co 12 godzin, 2 razy rano i wieczorem, należy rejestrować częstotliwość zapalenia żył w ciągu 24 godzin po interwencji.
nasącz skórę 5 ml żelem Aloe vera, pobranym za pomocą strzykawki, okrężnymi ruchami przez 20 minut na obszarze 10 cm na przedniej części przedramienia pacjenta poddawanego chemioterapii.
Inne nazwy:
  • zielony
Eksperymentalny: maść nitroglicerynowa
Badacze naniosą maść z nitrogliceryną okrężnymi ruchami przez 5 minut na obszarze 10 cm na przedniej części przedramienia pacjenta poddawanego chemioterapii. Następnie stopniowo rozprowadzą maść na obszarze około 10 cm w kierunku ramienia grupy badanej, aby poprawić wchłanianie. Co 12 godzin, 2 razy rano i wieczorem, rejestrowana będzie częstotliwość zapalenia żył w ciągu 24 i 48 godzin po interwencji.
Badacze naniosą maść nitroglicerynową ruchami okrężnymi przez 5 minut na obszarze 10 cm przedramienia pacjenta poddawanego chemioterapii.
Inny: kontrola
bez jakiejkolwiek interwencji
bez żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • biały

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zapalenia żył
Ramy czasowe: 24-48 godzin
Wielokrotne pomiary zostaną zebrane w celu uzyskania jednej zgłoszonej wartości (zapalenie żył), która składa się z pięciu stopni objawów w skali ciężkości chemioterapii indukowanej phlebitis, od zera do czterech pod względem ciężkości. Kryteria wspólnej terminologii National Cancer Institute dla zdarzeń niepożądanych wersja 4 (NCI-CTCAE) (41). Które są szeroko stosowane przez klinicznych onkologów, posłużyły jako podstawa do wyboru poziomów gradacji. Stopień zero oznacza brak objawów); (stopień jeden łagodny), (stopień dwa umiarkowany), (stopień trzy wyraźny) (i stopień cztery ciężki).
24-48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Olej sezamowy

Subskrybuj