慢性トキソプラズマ症の女性における心理障害を鑑別する循環マイクロRNAの役割
2026年1月8日 更新者：Heba M. Aboelela、Benha University
慢性トキソプラズマ症の女性における心理的障害を区別するための循環マイクロRNAの役割の解明
慢性トキソプラズマ（T. gondii）感染症は、脳機能に悪影響を及ぼす可能性があり、うつ病や統合失調症を含む様々な精神疾患のリスク要因と見なされている広く蔓延した状態です。
この前向き観察研究は、慢性トキソプラズマ症を併発している統合失調症、大うつ病性障害、または双極性障害と診断された女性における特定の循環マイクロRNA（miRNA）の発現レベルを調査することを目的としています。
これらのレベルを感染のない患者と比較することにより、本研究は、これらのmiRNAが特定の精神障害を区別し、慢性トキソプラズマ症が精神的健康に与える影響を特定するのに役立つ生物学的マーカーとして機能できるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heba Abo El Ela, MD
- 電話番号：+2 01062702236
- メール：b.checked88@gmail.com
研究場所
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El Qalyoubia
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Banhā、El Qalyoubia、エジプト、13511
- 募集
- Benha Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Hesham Rashid, Professor
- 電話番号：+20 101 497 7666
- メール：b.checked88@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、DSM-5基準に従って統合失調症、大うつ病性障害、または双極性障害と臨床的に診断された成人女性（18歳以上）で構成されています。
これらの患者は、ベンハ大学とタンタ大学の精神科から募集されています。
このグループ内では、対象集団は慢性トキソプラズマ症（抗トキソプラズマIgG抗体の存在によって確認された）を有する患者と感染のない患者の2つのコホートに分けられます。
慢性症例に焦点を絞るため、本研究では急性トキソプラズマ症（IgM陽性）または他の無関係な精神疾患を有する患者を除外しています。
既に心理的障害を経験している患者間のバイオマーカーを区別することを特に目的としているため、健康なボランティアは含まれていません。
説明
包含基準：
- DSM-5基準に基づく統合失調症（SCZ）、大うつ病性障害（MDD）、または双極性障害（BD）の精神医学的診断が確定していること。
- T. gondii IgM血清陰性（急性期感染でないことを確認するため）。
- 署名付きインフォームドコンセントを取得していること。
除外基準：
- 統合失調症、MDD、双極性障害以外の精神疾患。
T. gondii IgM血清陽性（急性感染を示す）。
参加を拒否すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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トキソプラズマ血清陽性群
抗トキソプラズマIgG抗体が陽性で、慢性感染を示す、診断済みの精神疾患（統合失調症、MDD、または双極性障害）を持つ女性。
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血清学検査：抗トキソプラズマIgG（慢性感染症の確認）およびIgM（急性感染症の除外）を検出するためのELISA検査。 遺伝子解析：あらかじめ設定された血漿miRNAパネルの発現レベルを測定するための定量的逆転写PCR（qRT-PCR）。 精神医学的評価：DSM-5基準に基づく臨床診断。 |
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T. gondii 血清陰性群
抗トキソプラズマIgG抗体検査が陰性の同じ精神疾患と診断された女性
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血清学検査：抗トキソプラズマIgG（慢性感染症の確認）およびIgM（急性感染症の除外）を検出するためのELISA検査。 遺伝子解析：あらかじめ設定された血漿miRNAパネルの発現レベルを測定するための定量的逆転写PCR（qRT-PCR）。 精神医学的評価：DSM-5基準に基づく臨床診断。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神科患者における慢性トキソプラズマ症の検出のための血漿miRNA発現の診断精度
時間枠：2-3ヶ月
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ROC曲線下面積（AUC）は、慢性T. gondii感染症患者と非感染者（抗トキソプラズマIgG ELISAで確認）を区別する際の循環マイクロRNAの倍率変化（qRT-PCRで測定）の診断性能を決定するために使用されました。
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2-3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Basma Salem, MD、Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
- 主任研究者：Dina Abd El hadi, MD、Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月20日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。