Papel de los MicroARN Circulantes en la Diferenciación de Trastornos Psicológicos entre Mujeres con Toxoplasmosis Crónica
8 de enero de 2026 actualizado por: Heba M. Aboelela, Benha University
Descifrando el papel de los microARN circulantes para diferenciar trastornos psicológicos en mujeres con toxoplasmosis crónica
La infección crónica por Toxoplasma gondii (T. gondii) es una afección generalizada que puede afectar negativamente la función cerebral y se considera un factor de riesgo para diversas condiciones psiquiátricas, incluyendo depresión y esquizofrenia.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo investigar los niveles de expresión de microARNs circulantes específicos (miARNs) en mujeres diagnosticadas con esquizofrenia, trastorno depresivo mayor o trastorno bipolar que también tienen toxoplasmosis crónica.
Al comparar estos niveles con pacientes sin la infección, el estudio busca determinar si estos miARNs pueden servir como marcadores biológicos para ayudar a diferenciar entre trastornos psicológicos específicos e identificar el impacto de la toxoplasmosis crónica en la salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heba Abo El Ela, MD
- Número de teléfono: +2 01062702236
- Correo electrónico: b.checked88@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Benha Faculty of Medicine
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Contacto:
- Hesham Rashid, Professor
- Número de teléfono: +20 101 497 7666
- Correo electrónico: b.checked88@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por mujeres adultas (de 18 años o más) que han sido diagnosticadas clínicamente con Esquizofrenia, Trastorno Depresivo Mayor o Trastorno Bipolar según los criterios del DSM-5.
Estas pacientes son reclutadas de los departamentos de psiquiatría de las Universidades de Benha y Tanta.
Dentro de este grupo, la población se divide en dos cohortes: aquellas con toxoplasmosis crónica (confirmada por la presencia de anticuerpos anti-Toxoplasma IgG) y aquellas sin la infección.
Para garantizar un enfoque específico en los casos crónicos, el estudio excluye a pacientes con toxoplasmosis aguda (IgM positivo) u otras afecciones psiquiátricas no relacionadas.
No se incluyen voluntarias sanas, ya que la investigación tiene como objetivo específico diferenciar biomarcadores entre pacientes que ya experimentan alteraciones psicológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico confirmado de Esquizofrenia (SCZ), Trastorno Depresivo Mayor (MDD) o Trastorno Bipolar (BD) según criterios DSM-5.
- Seronegativo para T. gondii IgM (para asegurar que la infección no está en fase aguda).
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos distintos de Esquizofrenia, MDD y Trastorno Bipolar.
Seropositivo para T. gondii IgM (indicando infección aguda).
Negativa a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Seropositivo para T. gondii
Mujeres con trastornos psiquiátricos diagnosticados (esquizofrenia, trastorno depresivo mayor o trastorno bipolar) que dan positivo en anticuerpos IgG anti-Toxoplasma, lo que indica una infección crónica.
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Serología: Prueba ELISA para detectar IgG anti-Toxoplasma (confirmando infección crónica) e IgM (excluyendo infección aguda). Análisis Genético: PCR cuantitativa con transcriptasa inversa (qRT-PCR) para medir los niveles de expresión de un panel predeterminado de miRNAs plasmáticos. Evaluación Psiquiátrica: Diagnóstico clínico según criterios DSM-5. |
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Grupo Seronegativo para T. gondii
Mujeres con los mismos trastornos psiquiátricos diagnosticados que dan negativo en anticuerpos IgG anti-Toxoplasma
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Serología: Prueba ELISA para detectar IgG anti-Toxoplasma (confirmando infección crónica) e IgM (excluyendo infección aguda). Análisis Genético: PCR cuantitativa con transcriptasa inversa (qRT-PCR) para medir los niveles de expresión de un panel predeterminado de miRNAs plasmáticos. Evaluación Psiquiátrica: Diagnóstico clínico según criterios DSM-5. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exactitud diagnóstica de la expresión de miRNA plasmático para detectar toxoplasmosis crónica en pacientes psiquiátricos
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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El Área Bajo la Curva Característica de Operación del Receptor (ROC) (AUC) se utilizó para determinar el rendimiento diagnóstico del cambio en el pliegue de microARN circulante (medido mediante qRT-PCR) para discriminar entre pacientes con y sin infección crónica por T. gondii (confirmada mediante ELISA de IgG anti-Toxoplasma).
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2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
- Investigador principal: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 10.10.2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .