Rola krążących mikroRNA w różnicowaniu zaburzeń psychicznych wśród kobiet z przewlekłą toksoplazmozą
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Heba M. Aboelela, Benha University
Rozszyfrowanie roli krążących mikroRNA w różnicowaniu zaburzeń psychicznych u kobiet z przewlekłą toksoplazmozą
Przewlekłe zakażenie Toxoplasma gondii (T. gondii) jest powszechnym schorzeniem, które może negatywnie wpływać na funkcjonowanie mózgu i jest uznawane za czynnik ryzyka różnych zaburzeń psychicznych, w tym depresji i schizofrenii.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie poziomów ekspresji specyficznych krążących mikroRNA (miRNA) u kobiet z rozpoznaną schizofrenią, ciężkim zaburzeniem depresyjnym lub chorobą afektywną dwubiegunową, które również mają przewlekłą toksoplazmozę.
Porównując te poziomy z pacjentkami bez zakażenia, badanie ma na celu ustalenie, czy te miRNA mogą służyć jako markery biologiczne, aby pomóc w różnicowaniu specyficznych zaburzeń psychicznych i zidentyfikowaniu wpływu przewlekłej toksoplazmozy na zdrowie psychiczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba Abo El Ela, MD
- Numer telefonu: +2 01062702236
- E-mail: b.checked88@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Benha Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Hesham Rashid, Professor
- Numer telefonu: +20 101 497 7666
- E-mail: b.checked88@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z dorosłych kobiet (w wieku 18 lat i starszych), u których klinicznie zdiagnozowano schizofrenię, duże zaburzenie depresyjne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe zgodnie z kryteriami DSM-5.
Pacjentki te są rekrutowane z oddziałów psychiatrycznych Uniwersytetów w Benha i Tanta.
W tej grupie populacja jest podzielona na dwie kohorty: osoby z przewlekłą toksoplazmozą (potwierdzoną obecnością przeciwciał IgG przeciwko Toxoplasma) oraz osoby bez zakażenia.
Aby zapewnić konkretne skupienie się na przypadkach przewlekłych, badanie wyklucza pacjentki z ostrą toksoplazmozą (IgM dodatnią) lub innymi niezwiązanymi schorzeniami psychicznymi.
Nie są włączani zdrowi ochotnicy, ponieważ badania mają na celu szczególne zróżnicowanie biomarkerów wśród pacjentów już doświadczających zaburzeń psychicznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzona diagnoza psychiatryczna schizofrenii (SCZ), dużej depresji (MDD) lub choroby afektywnej dwubiegunowej (BD) według kryteriów DSM-5.
- Wynik ujemny na obecność przeciwciał IgM przeciwko T. gondii (w celu wykluczenia ostrej fazy zakażenia).
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiatryczne inne niż schizofrenia, duża depresja i choroba afektywna dwubiegunowa.
Wynik dodatni na obecność przeciwciał IgM przeciwko T. gondii (wskazujący na ostre zakażenie).
Odmowa udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Seropozytywna dla T. gondii
Kobiety ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi (schizofrenia, MDD lub choroba afektywna dwubiegunowa), u których wynik testu na przeciwciała IgG przeciwko Toxoplasma jest pozytywny, co wskazuje na przewlekłe zakażenie.
|
Serologia: test ELISA w celu wykrycia przeciwciał anty-Toxoplasma IgG (potwierdzających przewlekłe zakażenie) oraz IgM (wykluczających ostre zakażenie). Analiza genetyczna: ilościowa odwrotna transkryptaza PCR (qRT-PCR) do pomiaru poziomów ekspresji ustalonego panelu miRNA w osoczu. Ocena psychiatryczna: diagnoza kliniczna według kryteriów DSM-5. |
|
Grupa seronegatywna dla T. gondii
Kobiety z takimi samymi zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi, u których wynik testu na przeciwciała IgG przeciwko Toxoplasma jest ujemny
|
Serologia: test ELISA w celu wykrycia przeciwciał anty-Toxoplasma IgG (potwierdzających przewlekłe zakażenie) oraz IgM (wykluczających ostre zakażenie). Analiza genetyczna: ilościowa odwrotna transkryptaza PCR (qRT-PCR) do pomiaru poziomów ekspresji ustalonego panelu miRNA w osoczu. Ocena psychiatryczna: diagnoza kliniczna według kryteriów DSM-5. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna ekspresji miRNA w osoczu w wykrywaniu przewlekłej toksoplazmozy u pacjentów psychiatrycznych
Ramy czasowe: 2-3 Miesiące
|
Pole pod krzywą ROC (AUC) wykorzystywane do określenia skuteczności diagnostycznej zmiany poziomu mikroRNA w osoczu (mierzonej metodą qRT-PCR) w różnicowaniu pacjentów z przewlekłą infekcją T. gondii i bez niej (potwierdzonej testem ELISA na przeciwciała IgG anty-Toxoplasma).
|
2-3 Miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
- Główny śledczy: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 10.10.2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .