A cirkuláló mikroRNS-ek szerepe a pszichológiai zavarok megkülönböztetésében krónikus toxoplazmózisban szenvedő nőknél
2026. január 8. frissítette: Heba M. Aboelela, Benha University
A keringő mikro-RNS-ek szerepének megfejtése a pszichés zavarok megkülönböztetésére krónikus toxoplasmózissal élő nők körében
A krónikus Toxoplasma gondii (T. gondii) fertőzés egy elterjedt állapot, amely negatívan befolyásolhatja az agyfunkciókat, és kockázati tényezőnek tekinthető különféle pszichiátriai betegségek, köztük a depresszió és a szkizofrénia kialakulásában.
Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány célja, hogy vizsgálja bizonyos keringő mikroRNS-ek (miRNS-ek) expressziós szintjeit szkizofréniával, súlyos depressziós zavarral vagy bipoláris zavarral diagnosztizált nőknél, akik krónikus toxoplasmosissal is rendelkeznek.
Az infekcióval nem rendelkező betegekhez viszonyított összehasonlítással a tanulmány arra törekszik, hogy meghatározza, ezek a miRNS-ek biológiai markerekként szolgálhatnak-e a specifikus pszichológiai zavarok megkülönböztetésében, és azonosítsák a krónikus toxoplasmoszis hatását a mentális egészségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heba Abo El Ela, MD
- Telefonszám: +2 01062702236
- E-mail: b.checked88@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egyiptom, 13511
- Toborzás
- Benha Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Hesham Rashid, Professor
- Telefonszám: +20 101 497 7666
- E-mail: b.checked88@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció felnőtt nőkből (18 éves vagy idősebb) áll, akiknél klinikailag szkizofréniát, súlyos depressziós zavart vagy bipoláris zavart diagnosztizáltak a DSM-5 kritériumok szerint.
Ezeket a betegeket a Benha és Tanta Egyetemek pszichiátriai osztályairól toborozzák.
Ezen csoporton belül a populációt két kohorszra osztják: azokra, akiknél krónikus toxoplazmózis van (anti-Toxoplasma IgG antitestek jelenlétével megerősítve), és azokra, akiknél nincs fertőzés.
A krónikus esetekre való specifikus fókusz biztosítása érdekében a vizsgálat kizárja az akut toxoplazmózisban szenvedő (IgM pozitív) vagy egyéb, nem kapcsolódó pszichiátriai állapotokkal rendelkező betegeket.
Nincsenek egészséges önkéntesek bevonva, mivel a kutatás kifejezetten arra irányul, hogy differenciálja a biomarkereket azok között a betegek között, akik már pszichológiai zavarokkal küzdenek.
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Pszichiátriai diagnózis megerősítése skizofréniára (SCZ), súlyos depressziós zavarra (MDD) vagy bipoláris zavarra (BD) a DSM-5 kritériumok szerint.
- T. gondii IgM szerológiai negativitás (annak biztosítása, hogy a fertőzés nem akut fázisban van).
- Aláírt tájékoztatott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Skizofrénia, MDD és bipoláris zavaron kívüli pszichiátriai zavarok.
T. gondii IgM szerológiai pozitivitás (akut fertőzést jelezve).
Részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
T. gondii Szeropozitív Csoport
Pszichiátriai zavarral (skizofrénia, MDD vagy bipoláris zavar) diagnosztizált nők, akik anti-Toxoplasma IgG antitestekre pozitívak, ami krónikus fertőzést jelez.
|
Szerológia: ELISA teszt az anti-Toxoplasma IgG (krónikus fertőzés megerősítése) és IgM (akut fertőzés kizárása) kimutatására. Genetikai elemzés: Kvantitatív reverz transzkriptáz PCR (qRT-PCR) egy előre meghatározott plazma miRNA panel expressziós szintjének mérésére. Pszichiátriai értékelés: Klinikai diagnózis a DSM-5 kritériumok szerint. |
|
T. gondii szeronegatív csoport
Anti-Toxoplasma IgG antitestekre negatív eredménnyel rendelkező, azonos pszichiátriai zavarral diagnosztizált nők
|
Szerológia: ELISA teszt az anti-Toxoplasma IgG (krónikus fertőzés megerősítése) és IgM (akut fertőzés kizárása) kimutatására. Genetikai elemzés: Kvantitatív reverz transzkriptáz PCR (qRT-PCR) egy előre meghatározott plazma miRNA panel expressziós szintjének mérésére. Pszichiátriai értékelés: Klinikai diagnózis a DSM-5 kritériumok szerint. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma miRNA-expresszió diagnosztikai pontossága a krónikus toxoplazmózis kimutatásában pszichiátriai betegeknél
Időkeret: 2-3 hónap
|
A Receiver Operating Characteristic (ROC) görbe alatti terület (AUC), amelyet a cirkuláló mikroRNS hajtványváltozás (qRT-PCR-vel mérve) diagnosztikai teljesítményének meghatározására használnak a krónikus T. gondii fertőzéssel rendelkező és azok nélküli betegek megkülönböztetésében (anti-Toxoplasma IgG ELISA-val megerősítve).
|
2-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
- Kutatásvezető: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 10.10.2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .