Роль циркулирующих микроРНК в дифференциации психологических расстройств у женщин с хроническим токсоплазмозом
8 января 2026 г. обновлено: Heba M. Aboelela, Benha University
Расшифровка роли циркулирующих микроРНК для дифференциации психологических расстройств у женщин с хроническим токсоплазмозом
Хроническая инфекция Toxoplasma gondii (T. gondii) является широко распространенным состоянием, которое может негативно влиять на функцию мозга и считается фактором риска различных психических расстройств, включая депрессию и шизофрению.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на изучение уровней экспрессии специфических циркулирующих микроРНК (miRNA) у женщин с диагнозом шизофрения, большое депрессивное расстройство или биполярное расстройство, которые также имеют хронический токсоплазмоз.
Сравнивая эти уровни с пациентами без инфекции, исследование стремится определить, могут ли эти miRNA служить биологическими маркерами для помощи в дифференциации специфических психических расстройств и выявлении влияния хронического токсоплазмоза на психическое здоровье.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heba Abo El Ela, MD
- Номер телефона: +2 01062702236
- Электронная почта: b.checked88@gmail.com
Места учебы
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Египет, 13511
- Рекрутинг
- Benha Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Hesham Rashid, Professor
- Номер телефона: +20 101 497 7666
- Электронная почта: b.checked88@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых женщин (в возрасте 18 лет и старше), у которых был клинически диагностирован шизофрения, большое депрессивное расстройство или биполярное расстройство в соответствии с критериями DSM-5.
Эти пациенты были набраны из психиатрических отделений университетов Бенха и Танта.
В этой группе популяция делится на две когорты: пациенты с хроническим токсоплазмозом (подтверждённым наличием антител IgG к токсоплазме) и пациенты без инфекции.
Чтобы обеспечить конкретный фокус на хронических случаях, исследование исключает пациентов с острым токсоплазмозом (IgM-положительных) или другими несвязанными психическими состояниями.
Здоровые добровольцы не включаются, поскольку исследование специально направлено на дифференциацию биомаркеров среди пациентов, уже испытывающих психологические нарушения.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный психиатрический диагноз шизофрении (SCZ), большого депрессивного расстройства (MDD) или биполярного расстройства (BD) согласно критериям DSM-5.
- Серонегативный результат на T. gondii IgM (чтобы убедиться, что инфекция не находится в острой фазе).
- Подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Психические расстройства, отличные от шизофрении, большого депрессивного расстройства и биполярного расстройства.
Серопозитивный результат на T. gondii IgM (указывает на острую инфекцию).
Отказ от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Серопозитивная группа по T. gondii
Женщины с диагностированными психическими расстройствами (шизофрения, большое депрессивное расстройство или биполярное расстройство), у которых обнаружены антитела IgG к токсоплазме, что указывает на хроническую инфекцию.
|
Серология: ИФА-тестирование для выявления антител IgG к токсоплазме (подтверждение хронической инфекции) и IgM (исключение острой инфекции). Генетический анализ: количественная ПЦР в реальном времени (кПЦР) для измерения уровня экспрессии предопределенной панели плазменных микроРНК. Психиатрическая оценка: клинический диагноз в соответствии с критериями DSM-5. |
|
Группа серонегативных по T. gondii
Женщины с теми же диагностированными психическими расстройствами, у которых тест на антитела IgG к Toxoplasma отрицательный
|
Серология: ИФА-тестирование для выявления антител IgG к токсоплазме (подтверждение хронической инфекции) и IgM (исключение острой инфекции). Генетический анализ: количественная ПЦР в реальном времени (кПЦР) для измерения уровня экспрессии предопределенной панели плазменных микроРНК. Психиатрическая оценка: клинический диагноз в соответствии с критериями DSM-5. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность экспрессии плазменной miRNA для выявления хронического токсоплазмоза у психиатрических пациентов
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (ROC) (AUC), используемая для определения диагностической эффективности изменения кратности циркулирующих микроРНК (измеренного с помощью qRT-ПЦР) в дифференцировке пациентов с хронической инфекцией T. gondii и без нее (подтвержденной с помощью ИФА на антитела IgG к токсоплазме).
|
2-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
- Главный следователь: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 10.10.2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .