Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sirkulerende mikroRNA i differensiering av psykiske lidelser blant kvinner med kronisk toksoplasmose

8. januar 2026 oppdatert av: Heba M. Aboelela, Benha University

Å dechiffrere rollen til sirkulerende mikroRNA for å differensiere psykologiske lidelser blant kvinner med kronisk toksoplasmose

Kronisk Toxoplasma gondii (T. gondii)-infeksjon er en utbredt tilstand som kan påvirke hjernefunksjonen negativt og anses som en risikofaktor for ulike psykiske lidelser, inkludert depresjon og schizofreni. Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å undersøke uttrykksnivåene til spesifikke sirkulerende mikroRNA (miRNA) hos kvinner diagnostisert med schizofreni, major depresjonslidelse eller bipolar lidelse som også har kronisk toxoplasmose. Ved å sammenligne disse nivåene med pasienter uten infeksjonen, søker studien å fastslå om disse miRNA-ene kan tjene som biologiske markører for å hjelpe med å skille mellom spesifikke psykiske lidelser og identifisere virkningen av kronisk toxoplasmose på mental helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Benha Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne kvinner (18 år og eldre) som er klinisk diagnostisert med schizofreni, major depresjonslidelse eller bipolar lidelse i henhold til DSM-5-kriterier. Disse pasientene rekrutteres fra psykiatriske avdelinger ved Benha og Tanta universiteter. Innenfor denne gruppen deles populasjonen i to kohorter: de med kronisk toksoplasmose (bekreftet ved tilstedeværelse av anti-Toxoplasma IgG-antistoffer) og de uten infeksjonen. For å sikre et spesifikt fokus på kroniske tilfeller, ekskluderer studien pasienter med akutt toksoplasmose (IgM-positiv) eller andre urelaterte psykiatriske tilstander. Ingen friske frivillige inkluderes, da forskningen spesifikt har som mål å differensiere biomarkører blant pasienter som allerede opplever psykiske forstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet psykiatrisk diagnose av schizofreni (SCZ), major depresjonslidelse (MDD) eller bipolar lidelse (BD) i henhold til DSM-5-kriterier.
  • Seronegativ for T. gondii IgM (for å sikre at infeksjonen ikke er i akutt fase).
  • Signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Psykiatriske lidelser andre enn schizofreni, MDD og bipolar lidelse.

Seropositiv for T. gondii IgM (indikerer akutt infeksjon).

Nektelse av deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T. gondii-seropositive gruppe
Kvinner med diagnostiserte psykiske lidelser (schizofreni, MDD eller bipolar lidelse) som tester positivt for anti-Toxoplasma IgG-antistoffer, noe som indikerer kronisk infeksjon.
Diagnostisk test: Sirkulerende miRNA-uttrykk og T. gondii-serologi

Serologi: ELISA-test for å påvise anti-Toxoplasma IgG (som bekrefter kronisk infeksjon) og IgM (som utelukker akutt infeksjon).

Genetisk analyse: Kvantitativ revers transkriptase-PCR (qRT-PCR) for å måle ekspresjonsnivåene til et forhåndsbestemt panel av plasma-miRNAer.

Psykiatrisk evaluering: Klinisk diagnose i henhold til DSM-5-kriterier.
T. gondii-seronegativ gruppe
Kvinner med de samme diagnostiserte psykiske lidelsene som tester negativt for anti-Toxoplasma IgG-antistoffer
Diagnostisk test: Sirkulerende miRNA-uttrykk og T. gondii-serologi

Serologi: ELISA-test for å påvise anti-Toxoplasma IgG (som bekrefter kronisk infeksjon) og IgM (som utelukker akutt infeksjon).

Genetisk analyse: Kvantitativ revers transkriptase-PCR (qRT-PCR) for å måle ekspresjonsnivåene til et forhåndsbestemt panel av plasma-miRNAer.

Psykiatrisk evaluering: Klinisk diagnose i henhold til DSM-5-kriterier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av plasma miRNA-uttrykk for å oppdage kronisk toksoplasmose hos psykiatriske pasienter
Tidsramme: 2-3 måneder
Arealet under Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurven (AUC) brukt til å bestemme den diagnostiske ytelsen til sirkulerende microRNA fold-change (målt ved qRT-PCR) i å skille mellom pasienter med og uten kronisk T. gondii-infeksjon (bekreftet ved anti-Toxoplasma IgG ELISA).
2-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
  • Hovedetterforsker: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 10.10.2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere