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Rolle zirkulierender MicroRNAs bei der Differenzierung psychologischer Störungen bei Frauen mit chronischer Toxoplasmose

8. Januar 2026 aktualisiert von: Heba M. Aboelela, Benha University

Entschlüsselung der Rolle zirkulierender MicroRNAs zur Differenzierung psychologischer Störungen bei Frauen mit chronischer Toxoplasmose

Chronische Toxoplasma-gondii-Infektionen (T. gondii) sind weit verbreitet und können die Gehirnfunktion negativ beeinflussen. Sie gelten als Risikofaktor für verschiedene psychiatrische Erkrankungen, einschließlich Depressionen und Schizophrenie.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Expressionsniveaus spezifischer zirkulierender microRNAs (miRNAs) bei Frauen zu untersuchen, bei denen Schizophrenie, Major Depression oder bipolare Störung diagnostiziert wurden und die ebenfalls an chronischer Toxoplasmose leiden.
Durch den Vergleich dieser Werte mit Patienten ohne die Infektion soll die Studie feststellen, ob diese miRNAs als biologische Marker dienen können, um zwischen spezifischen psychischen Störungen zu unterscheiden und die Auswirkungen chronischer Toxoplasmose auf die psychische Gesundheit zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Ägypten, 13511
        • Rekrutierung
        • Benha Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Frauen (ab 18 Jahren), bei denen klinisch Schizophrenie, Major Depression oder bipolare Störung gemäß DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurde. Diese Patienten werden aus den psychiatrischen Abteilungen der Universitäten Benha und Tanta rekrutiert. Innerhalb dieser Gruppe wird die Population in zwei Kohorten unterteilt: solche mit chronischer Toxoplasmose (bestätigt durch das Vorhandensein von Anti-Toxoplasma-IgG-Antikörpern) und solche ohne die Infektion. Um einen spezifischen Fokus auf chronische Fälle zu gewährleisten, schließt die Studie Patienten mit akuter Toxoplasmose (IgM-positiv) oder anderen nicht verwandten psychiatrischen Erkrankungen aus. Es sind keine gesunden Freiwilligen eingeschlossen, da die Forschung speziell darauf abzielt, Biomarker bei Patienten zu unterscheiden, die bereits unter psychischen Störungen leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte psychiatrische Diagnose von Schizophrenie (SCZ), Major Depression (MDD) oder Bipolare Störung (BD) gemäß DSM-5-Kriterien.
  • Seronegativ für T. gondii IgM (um sicherzustellen, dass die Infektion nicht in der akuten Phase ist).
  • Unterzeichnetes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Störungen außer Schizophrenie, MDD und Bipolarer Störung.

Seropositiv für T. gondii IgM (zeigt akute Infektion an).

Verweigerung der Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
T. gondii-seropositive Gruppe
Frauen mit diagnostizierten psychiatrischen Störungen (Schizophrenie, MDD oder bipolare Störung), die positiv auf Anti-Toxoplasma-IgG-Antikörper testen, was auf eine chronische Infektion hindeutet.
Diagnosetest: Zirkulierende miRNA-Expression und T. gondii Serologie

Serologie: ELISA-Test zum Nachweis von Anti-Toxoplasma-IgG (Bestätigung einer chronischen Infektion) und IgM (Ausschluss einer akuten Infektion).

Genetische Analyse: Quantitative Reverse-Transkriptase-PCR (qRT-PCR) zur Messung der Expressionslevel eines vordefinierten Panels von Plasma-miRNAs.

Psychiatrische Beurteilung: Klinische Diagnose gemäß DSM-5-Kriterien.
T. gondii Seronegative Gruppe
Frauen mit denselben diagnostizierten psychiatrischen Störungen, die negativ auf Anti-Toxoplasma-IgG-Antikörper testen
Diagnosetest: Zirkulierende miRNA-Expression und T. gondii Serologie

Serologie: ELISA-Test zum Nachweis von Anti-Toxoplasma-IgG (Bestätigung einer chronischen Infektion) und IgM (Ausschluss einer akuten Infektion).

Genetische Analyse: Quantitative Reverse-Transkriptase-PCR (qRT-PCR) zur Messung der Expressionslevel eines vordefinierten Panels von Plasma-miRNAs.

Psychiatrische Beurteilung: Klinische Diagnose gemäß DSM-5-Kriterien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der Plasma-miRNA-Expression zur Erkennung chronischer Toxoplasmose bei psychiatrischen Patienten
Zeitfenster: 2-3 Monate
Die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve (AUC) wurde verwendet, um die diagnostische Leistungsfähigkeit der zirkulierenden microRNA-Faltungsänderung (gemessen durch qRT-PCR) bei der Unterscheidung zwischen Patienten mit und ohne chronische T. gondii-Infektion (bestätigt durch Anti-Toxoplasma IgG ELISA) zu bestimmen.
2-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Ermittler

  • Hauptermittler: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
  • Hauptermittler: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 10.10.2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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