循环MicroRNAs在慢性弓形虫病女性患者心理障碍鉴别中的作用
2026年1月8日 更新者：Heba M. Aboelela、Benha University
解读循环微小RNA在区分慢性弓形虫病女性心理障碍中的作用
慢性弓形虫（T. gondii）感染是一种广泛存在的疾病，可能对大脑功能产生负面影响，并被认为是多种精神疾病（包括抑郁症和精神分裂症）的风险因素。
这项前瞻性观察性研究旨在调查被诊断患有精神分裂症、重度抑郁障碍或双相情感障碍且同时患有慢性弓形虫病的女性中特定循环微小核糖核酸（miRNAs）的表达水平。
通过将这些水平与未感染该病的患者进行比较，该研究试图确定这些miRNAs是否可以作为生物标志物，帮助区分特定的心理障碍，并识别慢性弓形虫病对心理健康的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heba Abo El Ela, MD
- 电话号码：+2 01062702236
- 邮箱：b.checked88@gmail.com
学习地点
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El Qalyoubia
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Banhā、El Qalyoubia、埃及、13511
- 招聘中
- Benha Faculty of Medicine
-
接触：
- Hesham Rashid, Professor
- 电话号码：+20 101 497 7666
- 邮箱：b.checked88@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括根据DSM-5标准临床诊断为精神分裂症、重度抑郁症或双相情感障碍的成年女性（年龄18岁及以上）。
这些患者来自本哈大学和坦塔大学的精神病科。
在该群体中，人群被分为两个队列：患有慢性弓形虫病（通过抗弓形虫IgG抗体阳性确认）的患者和未感染该病的患者。
为确保专门关注慢性病例，本研究排除了患有急性弓形虫病（IgM阳性）或其他无关精神疾病的患者。
本研究未纳入健康志愿者，因为研究特别旨在区分已有心理障碍患者的生物标志物。
描述
纳入标准：
- 根据DSM-5标准确诊为精神分裂症（SCZ）、重度抑郁障碍（MDD）或双相情感障碍（BD）。
- 弓形虫IgM血清阴性（确保感染不处于急性期）。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 除精神分裂症、MDD和双相情感障碍以外的精神障碍。
弓形虫IgM血清阳性（表明急性感染）。
拒绝参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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弓形虫血清阳性组
经诊断为精神疾病（精神分裂症、重度抑郁症或双相情感障碍）的女性，其抗弓形虫IgG抗体检测呈阳性，表明存在慢性感染。
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血清学检测：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测抗弓形虫IgG抗体（确认慢性感染）和IgM抗体（排除急性感染）。 遗传分析：采用定量逆转录聚合酶链反应（qRT-PCR）检测预定血浆miRNA组合的表达水平。 精神评估：根据DSM-5标准进行临床诊断。 |
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弓形虫血清阴性组
经诊断患有相同精神障碍且抗弓形虫IgG抗体检测呈阴性的女性
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血清学检测：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测抗弓形虫IgG抗体（确认慢性感染）和IgM抗体（排除急性感染）。 遗传分析：采用定量逆转录聚合酶链反应（qRT-PCR）检测预定血浆miRNA组合的表达水平。 精神评估：根据DSM-5标准进行临床诊断。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆miRNA表达检测精神病患者慢性弓形虫病的诊断准确性
大体时间：2-3 个月
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用于确定循环microRNA倍数变化（通过qRT-PCR测量）在区分患有和未患有慢性弓形虫感染（通过抗弓形虫IgG ELISA确认）患者时的诊断性能的接收者操作特征（ROC）曲线下面积（AUC）。
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2-3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Basma Salem, MD、Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
- 首席研究员：Dina Abd El hadi, MD、Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月20日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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