Papel dos MicroARNs Circulantes na Diferenciação de Perturbações Psicológicas em Mulheres com Toxoplasmose Crónica
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Heba M. Aboelela, Benha University
Decifrar o Papel dos MicroRNAs Circulantes Para Diferenciar Distúrbios Psicológicos Entre Mulheres com Toxoplasmose Crónica
A infeção crónica por Toxoplasma gondii (T. gondii) é uma condição generalizada que pode afetar negativamente a função cerebral e é considerada um fator de risco para várias condições psiquiátricas, incluindo depressão e esquizofrenia.
Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo investigar os níveis de expressão de microARNs (miARNs) circulantes específicos em mulheres diagnosticadas com esquizofrenia, perturbação depressiva maior ou perturbação bipolar que também têm toxoplasmose crónica.
Ao comparar estes níveis com os de pacientes sem a infeção, o estudo procura determinar se estes miARNs podem servir como marcadores biológicos para ajudar a diferenciar entre perturbações psicológicas específicas e identificar o impacto da toxoplasmose crónica na saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heba Abo El Ela, MD
- Número de telefone: +2 01062702236
- E-mail: b.checked88@gmail.com
Locais de estudo
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egito, 13511
- Recrutamento
- Benha Faculty of Medicine
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Contato:
- Hesham Rashid, Professor
- Número de telefone: +20 101 497 7666
- E-mail: b.checked88@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em mulheres adultas (com 18 anos ou mais) que foram diagnosticadas clinicamente com Esquizofrenia, Perturbação Depressiva Maior ou Perturbação Bipolar de acordo com os critérios do DSM-5.
Estas pacientes são recrutadas nos departamentos de psiquiatria das Universidades de Benha e Tanta.
Dentro deste grupo, a população é dividida em duas coortes: aquelas com toxoplasmose crónica (confirmada pela presença de anticorpos anti-Toxoplasma IgG) e aquelas sem a infeção.
Para garantir um foco específico nos casos crónicos, o estudo exclui pacientes com toxoplasmose aguda (IgM positivo) ou outras condições psiquiátricas não relacionadas.
Não são incluídos voluntários saudáveis, uma vez que a investigação visa especificamente diferenciar biomarcadores entre pacientes que já apresentam perturbações psicológicas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico psiquiátrico confirmado de Esquizofrenia (SCZ), Perturbação Depressiva Major (MDD) ou Perturbação Bipolar (BD) de acordo com os critérios DSM-5.
- Seronegativo para T. gondii IgM (para garantir que a infeção não está na fase aguda).
- Consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Perturbações psiquiátricas diferentes de Esquizofrenia, MDD e Perturbação Bipolar.
Seropositivo para T. gondii IgM (indicando infeção aguda).
Recusa em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Seropositivo para T. gondii
Mulheres com perturbações psiquiátricas diagnosticadas (Esquizofrenia, Depressão Maior ou Perturbação Bipolar) que testam positivo para anticorpos IgG anti-Toxoplasma, indicando infeção crónica.
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Serologia: Teste ELISA para detetar IgG anti-Toxoplasma (confirmando infeção crónica) e IgM (excluindo infeção aguda). Análise Genética: PCR quantitativa com transcriptase reversa (qRT-PCR) para medir os níveis de expressão de um painel predeterminado de miRNAs plasmáticos. Avaliação Psiquiátrica: Diagnóstico clínico de acordo com os critérios do DSM-5. |
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Grupo Seronegativo para T. gondii
Mulheres com os mesmos distúrbios psiquiátricos diagnosticados que testam negativo para anticorpos IgG anti-Toxoplasma
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Serologia: Teste ELISA para detetar IgG anti-Toxoplasma (confirmando infeção crónica) e IgM (excluindo infeção aguda). Análise Genética: PCR quantitativa com transcriptase reversa (qRT-PCR) para medir os níveis de expressão de um painel predeterminado de miRNAs plasmáticos. Avaliação Psiquiátrica: Diagnóstico clínico de acordo com os critérios do DSM-5. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão Diagnóstica da Expressão de miRNA no Plasma para Detetar Toxoplasmose Crónica em Doentes Psiquiátricos
Prazo: 2-3 Meses
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A Área Sob a Curva Característica de Operação do Recetor (ROC) (AUC) utilizada para determinar o desempenho diagnóstico da variação em múltiplos (fold-change) do microRNA circulante (medido por qRT-PCR) na discriminação entre doentes com e sem infeção crónica por T. gondii (confirmada por ELISA anti-Toxoplasma IgG).
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2-3 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
- Investigador principal: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 10.10.2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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