Kiertävien mikroRNA:iden rooli erilaisten psykologisten häiriöiden erottamisessa kroonista toksoplasmoosia sairastavilla naisilla
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Heba M. Aboelela, Benha University
Kiertävien mikroRNA:iden roolin selvittäminen erottaa psykologisia häiriöitä kroonisesta toksoplasmoosista kärsivillä naisilla
Krooninen Toxoplasma gondii (T. gondii) -infektio on laajalle levinnyt tila, joka voi vaikuttaa negatiivisesti aivotoimintaan ja jota pidetään riskitekijänä erilaisille psyykkisille sairauksille, mukaan lukien masennukselle ja skitsofrenialle. Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan tiettyjen kiertävien mikroRNA:iden (miRNA) ilmentymistasoja naisilla, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, vakava masennushäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joilla on myös krooninen toksoplasmoosi. Vertaamalla näitä tasoja potilaisiin, joilla ei ole infektiota, tutkimus pyrkii selvittämään, voivatko nämä miRNA:t toimia biologisina merkkiaineina auttaakseen erottamaan tiettyjä psyykkisiä häiriöitä ja tunnistamaan kroonisen toksoplasmoosin vaikutuksen mielenterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba Abo El Ela, MD
- Puhelinnumero: +2 01062702236
- Sähköposti: b.checked88@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Benha Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hesham Rashid, Professor
- Puhelinnumero: +20 101 497 7666
- Sähköposti: b.checked88@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista naisista (18 vuotta täyttäneistä), joilla on kliinisesti diagnosoitu skitsofrenia, masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM-5-kriteerien mukaisesti.
Nämä potilaat rekrytoidaan Benhan ja Tantayliopistojen psykiatrisista osastoista.
Tässä ryhmässä populaatio jaetaan kahteen kohorttiin: kroonista toksoplasmoosia sairastavat (vahvistettu anti-Toxoplasma IgG-vasta-aineiden läsnäololla) ja ne, joilla ei ole infektiota.
Varmistaakseen keskittymisen kroonisiin tapauksiin, tutkimus sulkee pois potilaat, joilla on akuutti toksoplasmoosi (IgM-positiiviset) tai muut psykiatriset sairaudet.
Terveitä vapaaehtoisia ei sisällytetä, sillä tutkimuksessa pyritään erityisesti erottamaan biomarkkereita potilaiden keskuudessa, jotka jo kärsivät psykologisista häiriöistä.
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Vahvistettu psykiatrinen diagnoosi skitsofreniasta (SCZ), masentuneisuushäiriöstä (MDD) tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (BD) DSM-5-kriteerien mukaisesti.
- Negatiivinen T. gondii IgM -tulos (varmistaakseen, ettei tartunta ole akuutissa vaiheessa).
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
Ekskluusiokriteerit:
- Muita psykiatrisia häiriöitä kuin skitsofrenia, MDD ja kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Positiivinen T. gondii IgM -tulos (osoittaa akuutin tartunnan).
Osallistumisen kieltäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T. gondii -seropositiivinen ryhmä
Naiset, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö (skitsofrenia, MDD tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) ja jotka saavat positiivisen tuloksen anti-Toxoplasma IgG-vasta-aineista, mikä osoittaa kroonisen infektion.
|
Serologia: ELISA-testaus toksoplasman vasta-aineiden IgG (kroonisen infektion vahvistaminen) ja IgM (akuutin infektion poissulkeminen) havaitsemiseksi. Geneettinen analyysi: Kvantitatiivinen käänteistranskriptaasi-PCR (qRT-PCR) ennalta määritetyn paneelin plasman miRNA:n ilmentymistasojen mittaamiseksi. Psykiatrinen arviointi: Kliininen diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti. |
|
T. gondii seronegatiivinen ryhmä
Naisten, joilla on samat diagnosoidut psykiatriset häiriöt ja jotka antavat negatiivisen tuloksen anti-Toxoplasma IgG-vasta-aineista
|
Serologia: ELISA-testaus toksoplasman vasta-aineiden IgG (kroonisen infektion vahvistaminen) ja IgM (akuutin infektion poissulkeminen) havaitsemiseksi. Geneettinen analyysi: Kvantitatiivinen käänteistranskriptaasi-PCR (qRT-PCR) ennalta määritetyn paneelin plasman miRNA:n ilmentymistasojen mittaamiseksi. Psykiatrinen arviointi: Kliininen diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman miRNA-ilmaisun diagnostinen tarkkuus kroonisen toksoplasmoosin havaitsemisessa psykiatrisilla potilailla
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Vastaanottajan toimintaluotettavuuskäyrän (ROC) käyrän alla oleva alue (AUC) käytetään määrittämään kiertävien mikroRNA:n taittomuutoksen (mitattuna qRT-PCR:llä) diagnostista suorituskykyä erotettaessa potilaita, joilla on krooninen T. gondii -infektio (vahvistettu anti-Toxoplasma IgG ELISA:lla), ja potilaita, joilla ei ole kroonista T. gondii -infektiota.
|
2-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
- Päätutkija: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 10.10.2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .