Ruolo dei MicroRNA Circolanti nel Differenziare i Disturbi Psicologici tra Donne con Toxoplasmosi Cronica
8 gennaio 2026 aggiornato da: Heba M. Aboelela, Benha University
Decifrare il Ruolo dei MicroRNA Circolanti per Differenziare i Disturbi Psicologici nelle Donne con Toxoplasmosi Cronica
L'infezione cronica da Toxoplasma gondii (T. gondii) è una condizione diffusa che può influire negativamente sulla funzione cerebrale ed è considerata un fattore di rischio per varie condizioni psichiatriche, inclusi depressione e schizofrenia.
Questo studio osservazionale prospettico mira a indagare i livelli di espressione di specifici microRNA (miRNA) circolanti in donne diagnosticate con schizofrenia, disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare che presentano anche toxoplasmosi cronica.
Confrontando questi livelli con pazienti senza l'infezione, lo studio cerca di determinare se questi miRNA possano servire come marcatori biologici per aiutare a differenziare tra specifici disturbi psicologici e identificare l'impatto della toxoplasmosi cronica sulla salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heba Abo El Ela, MD
- Numero di telefono: +2 01062702236
- Email: b.checked88@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egitto, 13511
- Reclutamento
- Benha Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Hesham Rashid, Professor
- Numero di telefono: +20 101 497 7666
- Email: b.checked88@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da donne adulte (di età pari o superiore a 18 anni) a cui è stata diagnosticata clinicamente Schizofrenia, Disturbo Depressivo Maggiore o Disturbo Bipolare secondo i criteri del DSM-5.
Queste pazienti sono reclutate dai reparti psichiatrici delle Università di Benha e Tanta.
All'interno di questo gruppo, la popolazione è suddivisa in due coorti: quelle con toxoplasmosi cronica (confermata dalla presenza di anticorpi anti-Toxoplasma IgG) e quelle senza l'infezione.
Per garantire un focus specifico sui casi cronici, lo studio esclude pazienti con toxoplasmosi acuta (IgM positivo) o altre condizioni psichiatriche non correlate.
Non sono inclusi volontari sani, poiché la ricerca mira specificamente a differenziare i biomarcatori tra i pazienti che già sperimentano disturbi psicologici.
Queste pazienti sono reclutate dai reparti psichiatrici delle Università di Benha e Tanta.
All'interno di questo gruppo, la popolazione è suddivisa in due coorti: quelle con toxoplasmosi cronica (confermata dalla presenza di anticorpi anti-Toxoplasma IgG) e quelle senza l'infezione.
Per garantire un focus specifico sui casi cronici, lo studio esclude pazienti con toxoplasmosi acuta (IgM positivo) o altre condizioni psichiatriche non correlate.
Non sono inclusi volontari sani, poiché la ricerca mira specificamente a differenziare i biomarcatori tra i pazienti che già sperimentano disturbi psicologici.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi psichiatrica confermata di Schizofrenia (SCZ), Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) o Disturbo Bipolare (BD) secondo i criteri DSM-5.
- Sieronegatività per T. gondii IgM (per garantire che l'infezione non sia in fase acuta).
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici diversi da Schizofrenia, MDD e Disturbo Bipolare.
Sieropositività per T. gondii IgM (indicante infezione acuta).
Rifiuto a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo Sieropositivo per T. gondii
Donne con disturbi psichiatrici diagnosticati (schizofrenia, disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare) che risultano positive agli anticorpi IgG anti-Toxoplasma, indicando un'infezione cronica.
|
Sierologia: test ELISA per rilevare IgG anti-Toxoplasma (che confermano l'infezione cronica) e IgM (che escludono l'infezione acuta). Analisi Genetica: PCR quantitativa con trascrittasi inversa (qRT-PCR) per misurare i livelli di espressione di un pannello predeterminato di miRNA plasmatici. Valutazione Psichiatrica: diagnosi clinica secondo i criteri DSM-5. |
|
Gruppo Sieronegativo per T. gondii
Donne con le stesse diagnosi di disturbi psichiatrici che risultano negative agli anticorpi IgG anti-Toxoplasma
|
Sierologia: test ELISA per rilevare IgG anti-Toxoplasma (che confermano l'infezione cronica) e IgM (che escludono l'infezione acuta). Analisi Genetica: PCR quantitativa con trascrittasi inversa (qRT-PCR) per misurare i livelli di espressione di un pannello predeterminato di miRNA plasmatici. Valutazione Psichiatrica: diagnosi clinica secondo i criteri DSM-5. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica dell'espressione del miRNA plasmatico per rilevare la toxoplasmosi cronica nei pazienti psichiatrici
Lasso di tempo: 2-3 Mesi
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L'Area Sotto la Curva ROC (Receiver Operating Characteristic) (AUC) utilizzata per determinare le prestazioni diagnostiche della variazione di espressione (fold-change) di microRNA circolanti (misurata mediante qRT-PCR) nel discriminare tra pazienti con e senza infezione cronica da T. gondii (confermata mediante ELISA per IgG anti-Toxoplasma).
|
2-3 Mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
- Investigatore principale: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 10.10.2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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